Silodosina sob demanda 4mg vs dapoxetina 60mg no tratamento da ejaculação prematura primária
15 de julho de 2025 atualizado por: Hussein Shaher, Benha University
Tanto a silodosina 4 mg quanto a dapoxetina 60 mg melhoraram significativamente os escores de função IELT e sexual em pacientes primários de PE.
No entanto, a silodosina exibiu um perfil de tolerabilidade mais favorável com menos efeitos colaterais, tornando -a uma alternativa mais segura e clinicamente eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dapoxetina 60 mg, o tratamento inicial de On Demand aprovado pela FDA para PE, que é um inibidor seletivo de recaptação de serotonina (ISRI).
No entanto, a silodosina 4 mg, um antagonista de α1-adrenoceptor, emergiu como uma alternativa promissora, particularmente para os pacientes insatisfeitos com a dapoxetina.
Esta investigação foi projetada para avaliar a eficácia e tolerabilidade dos 4mg de silodosina e dapoxetina 60mg no tratamento da ejaculação prematura primária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Qalyubia
-
Banhā, Qalyubia, Egito, 13511
- Benha faculty of medicine, urology department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Macho heterossexual
- Sexualmente ativo
- Com idades entre 25 e 65 anos.
- Ejaculação prematura primária (IELT <1 minuto)
- Eles experimentaram PE por um mínimo de 6 meses
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de diabetes ou
- A hipertensão não controlada (sistólica ≥ 140 mmHg ou diastólico ≥ 90 mmHg) foi impedida do estudo.
- Anormalidades anatômicas do pênis ou região genital,
- Disfunção erétil,
- Prostatite crônica,
- Transtorno psicológico
- Pacientes em medicamentos anti-psicóticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A.
sildosin 4mg
|
OnDemand sildosin 4mg
|
|
Comparador Ativo: Grupo B.
Dapoxetina 60mg
|
OnDemand dapoxetina 60mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de latência ejaculatório intravaginal
Prazo: 2 meses
|
mudanças no tempo de latência
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos colaterais
Prazo: 2 meses
|
Quaisquer efeitos colaterais foram registrados
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Disfunção Ejaculatória
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Nascimento prematuro
- Ejaculação precoce
Outros números de identificação do estudo
- Ms13-3-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
será compartilhado mediante solicitação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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