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脂質とgControlでの総牛乳摂取の結果を測定する (GOT MILC)

2026年7月20日 更新者：University of California, San Francisco
アテローム性動脈硬化性心血管疾患は、米国の成人の主な死因のままです。 牛乳消費の心血管への影響は、長年の科学的議論の問題のままです。 アメリカ人の現在のガイドラインは、飽和脂肪が心血管リスクを増加させる可能性があるという懸念のため、全脂肪オプションよりも脂肪のないまたは低脂肪（1％）の乳製品の1日3回のサービングを推奨しています。 しかし、この文献は、心代謝リスクを減らすために、高脂肪乳製品よりも優れた脂肪乳製品を一貫して支持していません。 非脂肪と高脂肪乳製品の比較健康上の利点を特定することは、心血管療法を求める患者にすぐに適用されます。 このランダム化された症例交配試験では、調査員は、高脂肪と非脂肪乳製品の消費とインスリン抵抗性との関連を効率的に評価しようとしています。 ユーレカプラットフォームを利用すると、参加者は無作為化され、液体ミルクの消費量が全乳に制限され、その後のスキムミルク（またはその逆）が続き、血糖指数と脂質プロファイルに対する乳脂肪含有量の影響を測定します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、1つの無作為化試験のNとして設計されており、各参加者はランダム化され、高脂肪と非脂肪乳製品を消費し、2か月連続した2か月間にわたって代替条件にクロスオーバーします。 2か月と4か月後、参加者はヘモグロビンA1C（HBA1C）や空腹時の脂質を含むラボテストを実施します。 研究を通して、参加者は手首に装飾されたフィットネストラッカーを継続的に着用し、Bluetooth対応のスケールと血圧モニターを使用して毎週体重と血圧を流行させ、乳製品の消費、食事、ライフスタイル、身体活動の自己監視のためにユーレカモバイルアプリケーションを利用するように指示されます。 研究関連の乳製品の牛乳の指示は別として、食事の他のすべての側面は、研究参加を通じて一定のままです。 この研究では、乳製品の消費と全体的な健康との関係を解明しようとしています。 この臨床試験への参加のために、合計100人の参加者が登録されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • UCSF Medical Center at Parnassus
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 年齢は18歳以上です
  • スマートフォンを持っています
  • Eurekaモバイルアプリケーションを使用できます
  • 平均して、少なくとも1カップの乳製品牛乳を毎日消費します。少なくとも週5日

除外基準：

  • 非英語スピーカー
  • 乳糖不耐症です
  • 心筋梗塞の歴史
  • I型またはII型糖尿病の履歴
  • 家族性高コレステロール血症
  • コレステロールの治療を変更する計画
  • インフォームドコンセントを提供するために読み取りまたは署名できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：全乳スキーミルク
全乳スキーミルク処理シーケンスに無作為化された参加者は、研究の最初の2か月（1-2か月目）に液体ミルクの消費量を全乳に限定するように指示され、その後、研究の最後の2か月間（3-4か月目）に脂肪性のない牛乳のみが行われます。 カリフォルニア大学サンフランシスコ校（NIH）が資金を提供しているNo-1戦略を使用して、携帯電話ベースのアプリケーションを利用して、液体ミルクのタイプとテキストベースのメッセージを介して毎週指示されます（fat全体または非脂肪）。
行動：全乳スキーミルク
全乳スキー乳処理シーケンスに無作為化された場合、参加者は、最初の2か月間、液体ミルクの消費量を全乳のみに制限し、登録期間の最後の2か月間はスキムミルクのみに制限するように指示されます。 参加者は、毎週のアプリとテキストベースのメッセージのリマインダーをランダム化の割り当てのリマインダーを受け取ります。
実験的：スキムミルクワーホールミルク
スキムミルク牛乳処理シーケンスにランダム化された参加者は、研究の最初の2か月（1〜2か月目）に液体牛乳のみを非脂肪ミルクのみに制限するように指示され、その後、研究の最後の2か月間（3-4か月目）に全脂肪牛乳のみが行われます。 カリフォルニア大学サンフランシスコ校（NIH）が資金を提供しているNo-1戦略を使用して、携帯電話ベースのアプリケーションを利用して、液体ミルクのタイプとテキストベースのメッセージを介して毎週指示されます（fat全体または非脂肪）。
行動：スキムミルクワーホールミルク
スキムミルク牛乳処理シーケンスにランダム化された場合、参加者は液体ミルクの消費量を最初の2か月間の牛乳のみに制限し、登録期間の最後の2か月間は全乳のみに制限するように指示されます。 参加者は、毎週のアプリとテキストベースのメッセージのリマインダーをランダム化の割り当てのリマインダーを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hemoglobin A1c (HbA1c)
時間枠：Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
The primary outcome will be the hemoglobin A1c (HbA1c) measured at the end of each intervention period with whole-fat milk compared to skim milk during the enrollment period.
Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mean fasting lipid profile with whole fat milk compared to skim milk
時間枠：Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
A secondary outcome will be mean fasting lipid profile with whole-fat milk compared to skim milk during the enrollment period.
Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
Mean blood pressure with whole fat milk compared to skim milk
時間枠：Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Participants will receive weekly instruction via app or text-based messaging to utilize a Bluetooth blood pressure monitor in the morning prior to taking any medication. A secondary outcome will be mean diastolic, systolic, and mean blood pressure with whole-fat milk compared to skim milk.
Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Mean body weight with whole fat milk compared to skim milk
時間枠：Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Participants will receive weekly instruction via app or text-based messaging to utilize a Bluetooth scale in the morning prior to the first meal of the day. A secondary outcome will be mean body weight with whole-fat milk compared to skim milk.
Measured weekly over the 4-month trial enrollment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：Gregory M Marcus, MD, MAS、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月24日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月18日

最初の投稿 (実際)

2025年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月20日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25-44169

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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