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Resultados de medição de ingestão total de leite no lipídio e gControl (GOT MILC)

20 de julho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
A doença cardiovascular aterosclerótica continua sendo a principal causa de morte para adultos nos Estados Unidos. O impacto cardiovascular do consumo de leite continua sendo uma questão de um debate científico de longa data. As diretrizes atuais para os americanos recomendam três porções diárias de laticínios sem gordura ou com baixo teor de gordura (1%) em relação às opções de gordura, devido a preocupações de que a gordura saturada pode aumentar o risco cardiovascular. No entanto, a literatura não suporta consistentemente os laticínios não-gordos como superiores aos laticínios com alto teor de gordura para reduzir o risco cardiometabólico. Identificar os benefícios comparativos à saúde do leite lácteo sem gordura versus gordura seria imediatamente aplicável aos pacientes que buscam cuidados cardiovasculares. Neste estudo randomizado e cruzado de casos, os pesquisadores procuram avaliar com eficiência a associação entre consumo de leite de alto teor de gordura versus gordura e resistência à insulina. Utilizando a plataforma Eureka, os participantes serão randomizados para limitar seu consumo de leite líquido ao leite inteiro, seguido pelo leite desnatado (ou vice -versa), medindo o efeito do teor de gordura do leite no índice glicêmico e no perfil lipídico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi projetado como um estudo randomizado N de 1, onde cada participante será randomizado para consumir leite láctea com alto teor de gordura versus não-gordura e depois se cruzar até a condição alternativa durante dois períodos consecutivos de dois meses. Após dois e quatro meses, os participantes terão testes de laboratório realizados, incluindo hemoglobina A1C (HbA1c) e lipídios em jejum. Ao longo do estudo, os participantes serão instruídos a usar continuamente um rastreador de fitness usados pelo pulso, usar uma escala habilitada para Bluetooth e monitor de pressão arterial para tender peso e pressão arterial semanalmente e utilizar a aplicação móvel eureka para o auto-monitoramento do consumo de leite, dieta, estilo de vida e atividade física. Além das instruções relacionadas ao leite relacionado ao estudo, todos os outros aspectos da dieta permanecerão constantes ao longo da participação do estudo. O estudo busca elucidar a relação entre o consumo de leite e a saúde geral. Um total de 100 participantes será inscrito para participação neste ensaio clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • UCSF Medical Center at Parnassus
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tem idade ≥ 18 anos
  • Tenha um smartphone
  • São capazes de usar o aplicativo móvel Eureka
  • Consuma, em média, pelo menos uma xícara de leite de leite diariamente, pelo menos 5 dias por semana

Critérios de exclusão:

  • Alto-falante não inglês
  • São intolerantes à lactose
  • História do infarto do miocárdio
  • História do diabetes tipo I ou tipo II
  • Hipercolesterolemia familiar
  • Planeje mudar o tratamento para o colesterol
  • Incapaz de ler ou assinar para fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Leite integral de pegador de leite
Os participantes randomizados para a sequência de tratamento de leite de leite inteiro serão instruídos a limitar seu consumo de leite líquido a apenas leite integral durante os dois primeiros meses do estudo (mês 1-2), seguido apenas por leite sem gordura durante os últimos dois meses do estudo (mês 3-4). Usando uma estratégia N-de-1 entregue pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), Plataforma da Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF) -Run Eureka, utilizando um aplicativo móvel baseado em smartphones, os assuntos serão instruídos semanalmente por meio de mensagens baseadas em aplicativos e texto sobre o tipo de leite líquido (inteiro ou não-atreto) a consumir.
Comportamental: Leite integral de pegador de leite
Se randomizados para a sequência de tratamento de leite de leite inteiro, os participantes serão instruídos a restringir seu consumo de leite líquido a apenas leite integral nos primeiros 2 meses e a apenas deslizar o leite nos últimos 2 meses do período de inscrição. Os participantes receberão lembretes semanais de mensagens baseados em aplicativos e texto de suas tarefas de randomização.
Experimental: Sorne o leite com leite
Os participantes randomizados para a sequência de tratamento de leite com leite desnatado serão instruídos a limitar seu consumo de leite líquido a apenas leite sem gordura durante os dois primeiros meses do estudo (mês 1-2), seguido apenas por leite de gordura inteira durante os dois últimos meses do estudo (mês 3-4). Usando uma estratégia N-de-1 entregue pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), Plataforma da Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF) -Run Eureka, utilizando um aplicativo móvel baseado em smartphones, os assuntos serão instruídos semanalmente por meio de mensagens baseadas em aplicativos e texto sobre o tipo de leite líquido (inteiro ou não-atreto) a consumir.
Comportamental: Sorne o leite com leite
Se randomizados para a sequência de tratamento de leite com leite desnatado, os participantes serão instruídos a restringir seu consumo de leite líquido a apenas desnatar o leite nos primeiros 2 meses e a apenas leite integral nos últimos 2 meses do período de inscrição. Os participantes receberão lembretes semanais de mensagens baseados em aplicativos e texto de suas tarefas de randomização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Prazo: Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
The primary outcome will be the hemoglobin A1c (HbA1c) measured at the end of each intervention period with whole-fat milk compared to skim milk during the enrollment period.
Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean fasting lipid profile with whole fat milk compared to skim milk
Prazo: Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
A secondary outcome will be mean fasting lipid profile with whole-fat milk compared to skim milk during the enrollment period.
Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
Mean blood pressure with whole fat milk compared to skim milk
Prazo: Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Participants will receive weekly instruction via app or text-based messaging to utilize a Bluetooth blood pressure monitor in the morning prior to taking any medication. A secondary outcome will be mean diastolic, systolic, and mean blood pressure with whole-fat milk compared to skim milk.
Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Mean body weight with whole fat milk compared to skim milk
Prazo: Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Participants will receive weekly instruction via app or text-based messaging to utilize a Bluetooth scale in the morning prior to the first meal of the day. A secondary outcome will be mean body weight with whole-fat milk compared to skim milk.
Measured weekly over the 4-month trial enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-44169

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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