Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерять результаты общего приема молока на липиде и гконетроле (GOT MILC)

20 июля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Атеросклеротические сердечно -сосудистые заболевания остаются основной причиной смерти для взрослых в Соединенных Штатах. Сердечно-сосудистое влияние потребления молока остается вопросом давних научных дебатов. Современные руководящие принципы для американцев рекомендуют три ежедневных порции без жиров или с низким содержанием жиров (1%), а не варианты полного жира из-за опасений, что насыщенный жир может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не менее, литература не постоянно поддерживает нежирные молочные продукты как превосходящие молочные продукты с высоким содержанием жира для снижения кардиометаболического риска. Выявление сравнительной пользы для здоровья нежира и молочного молока с высоким содержанием жира было бы немедленно применимо к пациентам, которые обращаются за сердечно-сосудистой заботой. В этом рандомизированном исследовании по пересечению случаев исследователи стремятся эффективно оценить связь между потреблением молочного молока с высоким содержанием жира и нежира и резистентностью к инсулину. Используя платформу Eureka, участники будут рандомизированы, чтобы ограничить потребление жидкого молока цельным молоком, за которым следует обезжиренное молоко (или наоборот), измеряя влияние содержания молочного жира на гликемический индекс и липидный профиль.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование разработано как N из 1 рандомизированного исследования, где каждый участник будет рандомизирован для употребления с высоким содержанием жира и нежирного молочного молока, а затем переход к альтернативному состоянию в течение двух последовательных двухмесячных периодов. Через два и четыре месяца участники будут проходить лабораторные тесты, в том числе гемоглобин A1C (HBA1C) и натовые липиды. На протяжении всего исследования участникам будет поручено постоянно носить носитель по фитнес-трекеру, носимый на запястье, использовать шкалу с поддержкой Bluetooth и монитор артериального давления, чтобы еженедельно тренд, и использовать мобильное применение Eureka для самоконтроля потребления молока, диеты, диеты, образа жизни и физической активности. Помимо обучения, связанных с обучением молочного молока, все другие аспекты диеты останутся постоянными на протяжении всего участия в исследовании. Исследование стремится выяснить взаимосвязь между потреблением молочного молока и общим здоровьем. В общей сложности 100 участников будут зачислены на участие в этом клиническом испытании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gregory M Marcus, MD, MAS
  • Номер телефона: 415-476-5706
  • Электронная почта: greg.marcus@ucsf.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bella Peña
  • Номер телефона: 415-502-3053
  • Электронная почта: bella.pena@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • UCSF Medical Center at Parnassus
        • Контакт:
          • Gregory M Marcus, MD, MAS
          • Номер телефона: 415-476-5706
          • Электронная почта: greg.marcus@ucsf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Иметь смартфон
  • Способны использовать мобильное приложение Eureka
  • В среднем потребляйте как минимум одну чашку молочного молока в день, не менее 5 дней в неделю

Критерии исключения:

  • Неанглийский динамик
  • Это непереносимость лактозы
  • История инфаркта миокарда
  • История диабета типа I или II типа
  • Семейная гиперхолестеринемия
  • Планируйте изменить лечение от холестерина
  • Невозможно прочитать или подписать для предоставления информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цельное молоко молоко
Участникам, рандомизированным по всей последовательности лечения молока молока молока, будет проинструктировано ограничить потребление жидкого молока только целым молоком в течение первых двух месяцев исследования (месяц 1-2), за которым следует только нежирное молоко в течение последних двух месяцев исследования (месяц 3-4). Используя стратегию N-OF-1, предоставленную Национальными институтами здравоохранения (NIH), Калифорнийского университета, Сан-Франциско (UCSF) -Run Eureka, используя приложение на основе мобильных смартфонов, субъекты будут обучаться еженедельно с помощью приложений и текстовых сообщений на типе жидкого молока (целое или не жидкое).
Поведенческий: Цельное молоко молоко
В случае рандомизированного по всей последовательности лечения молока участники будут указаны ограничить потребление жидкого молока только целым молоком в течение первых 2 месяцев и только скоплять молоко в течение последних 2 месяцев периода регистрации. Участники получат еженедельные приложения и текстовые напоминания о своих назначениях рандомизации.
Экспериментальный: Ским молоко молоко
Участникам, рандомизированным в последовательность лечения молока с молоком, будет проинструктировано ограничить потребление их жидкого молока только нежирным молоком в течение первых двух месяцев исследования (месяц 1-2), за которым следует только молоко всего жира в течение последних двух месяцев исследования (месяц 3-4). Используя стратегию N-OF-1, предоставленную Национальными институтами здравоохранения (NIH), Калифорнийского университета, Сан-Франциско (UCSF) -Run Eureka, используя приложение на основе мобильных смартфонов, субъекты будут обучаться еженедельно с помощью приложений и текстовых сообщений на типе жидкого молока (целое или не жидкое).
Поведенческий: Ским молоко молоко
В случае рандомизированного до последовательности обработки молока обезжиренного молока участникам будет указано ограничить потребление жидкого молока только в течение первых 2 месяцев в течение первых 2 месяцев и всего за последние 2 месяца периода регистрации. Участники получат еженедельные приложения и текстовые напоминания о своих назначениях рандомизации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
The primary outcome will be the hemoglobin A1c (HbA1c) measured at the end of each intervention period with whole-fat milk compared to skim milk during the enrollment period.
Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mean fasting lipid profile with whole fat milk compared to skim milk
Временное ограничение: Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
A secondary outcome will be mean fasting lipid profile with whole-fat milk compared to skim milk during the enrollment period.
Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
Mean blood pressure with whole fat milk compared to skim milk
Временное ограничение: Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Participants will receive weekly instruction via app or text-based messaging to utilize a Bluetooth blood pressure monitor in the morning prior to taking any medication. A secondary outcome will be mean diastolic, systolic, and mean blood pressure with whole-fat milk compared to skim milk.
Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Mean body weight with whole fat milk compared to skim milk
Временное ограничение: Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Participants will receive weekly instruction via app or text-based messaging to utilize a Bluetooth scale in the morning prior to the first meal of the day. A secondary outcome will be mean body weight with whole-fat milk compared to skim milk.
Measured weekly over the 4-month trial enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-44169

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться