Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochowywanie wyników całkowitego spożycia mleka na lipidach i gcontrol (GOT MILC)

20 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Miażdżycowa choroba sercowo -naczyniowa pozostaje główną przyczyną śmierci dorosłych w Stanach Zjednoczonych. Wpływ sercowo-naczyniowy spożycia mleka pozostaje kwestią długotrwałej debaty naukowej. Obecne wytyczne dla Amerykanów zalecają trzy dzienne porcje beztłuszczowe lub niskotłuszczowe (1%) nabiału w stosunku do opcji pełnej tłuszczu ze względu na obawy, że tłuszcz nasycony może zwiększyć ryzyko sercowo-naczyniowe. Jednak literatura nie konsekwentnie obsługuje nie tłuszczu nabiału jako lepsze od wysokiej zawartości nabiału w celu zmniejszenia ryzyka kardiometabolicznego. Zidentyfikowanie porównawczych korzyści zdrowotnych z mleka mlecznego bez tłuszczu w porównaniu z wysokotłuszczowym w porównaniu z wysokim tłuzem miałoby zastosowanie do pacjentów szukających opieki sercowo-naczyniowej. W tym randomizowanym badaniu krzyżowym przypadki badacze starają się skutecznie ocenić związek między spożywaniem mleka mlecznego o wysokiej zawartości tłuszczu i nie tłuszczu i opornością na insulinę. Korzystając z platformy Eureka, uczestnicy będą losowo przydzielani do ograniczenia zużycia płynnego mleka do pełnego mleka, a następnie odtłuszczonego mleka (lub odwrotnie), mierząc wpływ zawartości tłuszczu mleka na indeks glikemii i profil lipidowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane jako n z 1 randomizowanego badania, w którym każdy uczestnik będzie losowo przydzielony do spożywania mleka mlecznego o wysokiej zawartości tłuszczu w porównaniu z beztłuszczowym, a następnie przekroczeniem alternatywnego stanu w dwóch kolejnych okresach dwupiętrowych. Po dwóch i czterech miesiącach uczestnicy przeprowadzili testy laboratoryjne, w tym hemoglobinę A1C (HBA1C) i lipidy na czczo. Podczas badania uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stale noszą noszony nadgarstek śledzący fitness, używać skali z obsługą Bluetooth i monitorowania ciśnienia krwi, aby co tydzień trendować masy i ciśnienie krwi, oraz wykorzystywać mobilne zastosowanie Eureka do samodzielnego spożywania mleka mlecznego, diety, stylu życia i aktywności fizycznej. Oprócz instrukcji mleka mlecznego związanego z badaniem wszystkie inne aspekty diety pozostaną stałe podczas udziału w badaniu. Badanie ma na celu wyjaśnienie związku między konsumpcją mleka mlecznego a ogólnym zdrowiem. W sumie 100 uczestników zostanie zapisanych do udziału w tym badaniu klinicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Medical Center at Parnassus
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • To wiek ≥18 lat
  • Mieć smartfon
  • Są w stanie korzystać z aplikacji mobilnej Eureka
  • Spożywaj średnio co najmniej jedną filiżankę mleka mlecznego dziennie, co najmniej 5 dni w tygodniu

Kryteria wykluczenia:

  • Mówca nieanglojęzyczny
  • Są nietolerancyjne laktozy
  • Historia zawału mięśnia sercowego
  • Historia cukrzycy typu I lub typu II
  • Rodzinna hipercholesterolemia
  • Zaplanuj zmianę leczenia cholesterolu
  • Nie można odczytać ani podpisać, aby wyrazić świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Całe mleko mleczne
Uczestnicy zrandomizowani do sekwencji leczenia mleka pełnego mleka zostaną poinstruowani, aby ograniczyć spożycie mleka płynnego do tylko pełnego mleka w ciągu pierwszych dwóch miesięcy badania (miesiąc 1-2), a następnie tylko beztłuszczowe mleko w ostatnich dwóch miesiącach badania (miesiąc 3-4). Korzystając z strategii N-of-1 dostarczonej przez National Institutes of Health (NIH), University of California, San Francisco (UCSF) -run Eureka Platform z wykorzystaniem mobilnej aplikacji opartej na smartfonach, tematy będą instruowane co tydzień za pośrednictwem aplikacji i wiadomości tekstowych dotyczących rodzaju płynnego mleka (całego lub beztłuszczowego).
Behawioralne: Całe mleko mleczne
Jeśli są losowe do sekwencji leczenia mleka pełnego mleka, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ograniczyć spożywanie płynnego mleka do tylko pełnego mleka przez pierwsze 2 miesiące i do przeglądania mleka przez ostatnie 2 miesiące okresu rekrutacji. Uczestnicy otrzymają cotygodniowe przypomnienia o aplikacji i wiadomości tekstowej o swoich przypisaniach randomizacji.
Eksperymentalny: Mleko z mlekiem odtłuszczonym
Uczestnicy zrandomizowani do sekwencji leczenia mleka z mlekiem odtłuszczonym zostaną poinstruowani, aby ograniczyć spożycie z płynnego mleka tylko do mleka beztłuszczowego w ciągu pierwszych dwóch miesięcy badania (miesiąc 1-2), a następnie tylko mleko w ciągu ostatnich dwóch miesięcy badania (miesiąc 3-4). Korzystając z strategii N-of-1 dostarczonej przez National Institutes of Health (NIH), University of California, San Francisco (UCSF) -run Eureka Platform z wykorzystaniem mobilnej aplikacji opartej na smartfonach, tematy będą instruowane co tydzień za pośrednictwem aplikacji i wiadomości tekstowych dotyczących rodzaju płynnego mleka (całego lub beztłuszczowego).
Behawioralne: Mleko z mlekiem odtłuszczonym
Jeśli są losowe do sekwencji leczenia mleka odtłuszczonego, uczestnicy zostaną pouczeni, aby ograniczyć spożycie płynnego mleka do odtłuszczania mleka tylko przez pierwsze 2 miesiące i do mleka pełnego przez ostatnie 2 miesiące okresu zapisów. Uczestnicy otrzymają cotygodniowe przypomnienia o aplikacji i wiadomości tekstowej o swoich przypisaniach randomizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
The primary outcome will be the hemoglobin A1c (HbA1c) measured at the end of each intervention period with whole-fat milk compared to skim milk during the enrollment period.
Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean fasting lipid profile with whole fat milk compared to skim milk
Ramy czasowe: Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
A secondary outcome will be mean fasting lipid profile with whole-fat milk compared to skim milk during the enrollment period.
Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
Mean blood pressure with whole fat milk compared to skim milk
Ramy czasowe: Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Participants will receive weekly instruction via app or text-based messaging to utilize a Bluetooth blood pressure monitor in the morning prior to taking any medication. A secondary outcome will be mean diastolic, systolic, and mean blood pressure with whole-fat milk compared to skim milk.
Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Mean body weight with whole fat milk compared to skim milk
Ramy czasowe: Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Participants will receive weekly instruction via app or text-based messaging to utilize a Bluetooth scale in the morning prior to the first meal of the day. A secondary outcome will be mean body weight with whole-fat milk compared to skim milk.
Measured weekly over the 4-month trial enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-44169

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj