Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het meten van resultaten van totale melkinname op lipide en GControl (GOT MILC)

30 september 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Atherosclerotic cardiovascular disease remains the leading cause of death for adults in the United States. The cardiovascular impact of milk consumption remains a matter of long-standing scientific debate. Current guidelines for Americans recommend three daily servings of fat-free or low-fat (1%) dairy over full-fat options due to concerns that saturated fat may increase cardiovascular risk. Yet, the literature does not consistently support non-fat dairy as superior to high-fat dairy for reducing cardiometabolic risk. Identifying the comparative health benefits of non-fat versus high-fat dairy milk would be immediately applicable to patients who seek cardiovascular care. In this randomized, case-crossover trial, the investigators seek to efficiently assess the association between high-fat versus non-fat dairy milk consumption and insulin resistance. Utilizing the Eureka Platform, participants will be randomized to limit their liquid milk consumption to whole milk followed by skim milk (or vice versa), measuring the effect of milk fat content on glycemic index and lipid profile.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The study is designed as an N of 1 randomized trial, where each participant will be randomized to consume high-fat versus non-fat dairy milk then crossover to the alternate condition over two consecutive two-month periods. After two and four months, participants will have lab tests performed, including hemoglobin A1c (HbA1c) and fasting lipids. Throughout the study, participants will be instructed to continuously wear a wrist-worn fitness tracker, use a Bluetooth-enabled scale and blood pressure monitor to trend weight and blood pressure weekly, and utilize the Eureka mobile application for self-monitoring of dairy milk consumption, diet, lifestyle, and physical activity. Aside from study-related dairy milk instructions, all other aspects of diet will remain constant throughout study participation. The study seeks to elucidate the relationship between dairy milk consumption and overall health. A total of 110 participants will be enrolled for participation in this clinical trial.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • UCSF Medical Center at Parnassus
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Are age ≥18 years
  • Have a smartphone
  • Are able to use the Eureka mobile application
  • Consume, on average, at least one cup of dairy milk daily, at least 5 days per week

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaker
  • Are lactose intolerant
  • History of myocardial infarction
  • History of type I or type II diabetes
  • Familial hypercholesterolemia
  • Plan to change treatment for cholesterol
  • Are pregnant or plan on getting pregnant
  • Unable to read or sign to provide informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Whole Milk-Skim Milk

Participants randomized to the whole milk-skim milk treatment sequence will be instructed to limit their liquid milk consumption to only whole milk during the first two months of the study (Month 1-2), followed by only non-fat milk during the final two months of the study (Month 3-4). Using an N-of-1 strategy delivered by the National Institutes of Health (NIH)-funded, University of California, San Francisco (UCSF)-run Eureka platform utilizing a mobile smartphone-based application, subjects will be instructed weekly via app and text-based messaging on the type of liquid milk (whole or non-fat) to consume.
Gedragsmatig: Whole Milk-Skim Milk

If randomized to the whole milk-skim milk treatment sequence, participants will be instructed to restrict their liquid milk consumption to only whole milk for the first 2 months and to only skim milk for the last 2 months of the enrollment period. Participants will receive weekly app and text-based message reminders of their randomization assignments.
Experimenteel: Skim Milk-Whole Milk

Participants randomized to the skim milk-whole milk treatment sequence will be instructed to limit their liquid milk consumption to only non-fat milk during the first two months of the study (Month 1-2), followed by only whole-fat milk during the final two months of the study (Month 3-4). Using an N-of-1 strategy delivered by the National Institutes of Health (NIH)-funded, University of California, San Francisco (UCSF)-run Eureka platform utilizing a mobile smartphone-based application, subjects will be instructed weekly via app and text-based messaging on the type of liquid milk (whole or non-fat) to consume.
Gedragsmatig: Skim Milk-Whole Milk

If randomized to the skim milk-whole milk treatment sequence, participants will be instructed to restrict their liquid milk consumption to only skim milk for the first 2 months and to only whole milk for the last 2 months of the enrollment period. Participants will receive weekly app and text-based message reminders of their randomization assignments.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation

The primary outcome will be the hemoglobin A1c (HbA1c) measured at the end of each intervention period with whole-fat milk compared to skim milk during the enrollment period.
Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mean fasting lipid profile with whole fat milk compared to skim milk
Tijdsspanne: Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation

A secondary outcome will be mean fasting lipid profile with whole-fat milk compared to skim milk during the enrollment period.
Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
Mean blood pressure with whole fat milk compared to skim milk
Tijdsspanne: Measured weekly over the 4-month trial enrollment

Participants will receive weekly instruction via app or text-based messaging to utilize a Bluetooth blood pressure monitor in the morning prior to taking any medication. A secondary outcome will be mean diastolic, systolic, and mean blood pressure with whole-fat milk compared to skim milk.
Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Mean body weight with whole fat milk compared to skim milk
Tijdsspanne: Measured weekly over the 4-month trial enrollment

Participants will receive weekly instruction via app or text-based messaging to utilize a Bluetooth scale in the morning prior to the first meal of the day. A secondary outcome will be mean body weight with whole-fat milk compared to skim milk.
Measured weekly over the 4-month trial enrollment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-44169

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren