Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maitojen kokonaisen nauttimisen tulokset lipidissä ja gontrolissa (GOT MILC)

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus on edelleen suurin kuolinsyy aikuisille Yhdysvalloissa. Maidon kulutuksen sydän- ja verisuonivaikutus on edelleen pitkäaikaisen tieteellisen keskustelun asia. Amerikkalaisten nykyiset ohjeet suosittelevat kolmea päivittäistä annosta rasvatonta tai vähärasvaista (1%) meijerituotteita täysrasvaisen vaihtoehdon vuoksi, koska tyydyttynyt rasva voi lisätä sydän- ja verisuoniriskiä. Kirjallisuus ei kuitenkaan tue jatkuvasti rasvatonta meijerituotteita korkean rasvaisen meijerin vähentämiseksi kardiometabolisen riskin vähentämiseksi. Ei-rasvaisen rasvaisen meijerimaiton vertailevien terveyshyötyjen tunnistaminen sovellettaisiin välittömästi potilaille, jotka hakevat sydän- ja verisuonihoitoa. Tässä satunnaistetussa, tapaus-risteyskokeessa tutkijat pyrkivät arvioimaan tehokkaasti korkean rasvan verrattuna rasvaisen meijerimaiton kulutuksen ja insuliiniresistenssin välillä. Eureka -alustan hyödyntäminen osallistujat satunnaistetaan rajoittamaan nestemäistä maidon kulutusta täysmaitoon, jota seuraa rasvaton maito (tai päinvastoin), mitataan maitorasvapitoisuuden vaikutusta glykeemiseen indeksiin ja lipidiprofiiliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu N: n yhdestä satunnaistetusta tutkimuksesta, jossa jokainen osallistuja satunnaistetaan kuluttamaan korkearasvaista verrattuna rasvaiseen meijerimaitoon, sitten ristikkäin vaihtoehtoiseen tilaan kahden peräkkäisen kahden kuukauden jakson aikana. Kahden ja neljän kuukauden kuluttua osallistujista suoritetaan laboratoriokokeet, mukaan lukien hemoglobiini A1C (HBA1C) ja paastolipidit. Koko tutkimuksen ajan osallistujia kehotetaan käyttämään jatkuvasti ranneketta kulkevaa kunto-seurantalaitetta, käyttämään Bluetooth-yhteensopivaa asteikkoa ja verenpaineen tarkkailua painon ja verenpaineen viikoittain ja hyödyntämään Eurekan mobiilisovellusta maitomaidon kulutuksen, ruokavalion, elämäntavan ja fyysisen toiminnan itsevalvontaan. Tutkimukseen liittyvien maitomaidon ohjeiden lisäksi kaikki muut ruokavalion näkökohdat pysyvät vakiona koko tutkimuksen osallistumisen ajan. Tutkimuksella pyritään selvittämään maitomaidon kulutuksen ja yleisen terveyden välistä suhdetta. Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistutaan yhteensä 100 osallistujaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • UCSF Medical Center at Parnassus
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat ikäisiä ≥18 vuotta
  • On älypuhelin
  • Pystyvät käyttämään Eureka -mobiilisovellusta
  • Kuluta keskimäärin vähintään yksi kuppi maitomaitoa päivittäin, vähintään 5 päivää viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Ovat laktoosi -intoleranssia
  • Sydäninfarktin historia
  • Tyypin I tai tyypin II diabeteksen historia
  • Perinnöllinen hyperkolesterolemia
  • Suunnittele kolesterolin hoidon muuttamista
  • Ei voi lukea tai allekirjoittaa tietoisen suostumuksen antamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysmaito
Kokomaito-Skim-maidonkäsittelysekvenssiin satunnaistettuja osallistujia kehotetaan rajoittamaan niiden nestemäistä maidon kulutusta vain täysmaitoon tutkimuksen kahden ensimmäisen kuukauden aikana (kuukausi 1-2), jota seurasi vain rasvaton maito tutkimuksen kahden viimeisen kuukauden aikana (kuukausi 3-4). Käyttämällä N-OF-1 -strategiaa, jonka on toimittanut Kalifornian kansallisen instituutin (NIH), Kalifornian yliopisto, San Francisco (UCSF) -rund Eureka -alusta, joka hyödyntää mobiili älypuhelinpohjaista sovellusta, aiheita ohjataan viikoittain sovelluksen ja tekstipohjaisen viestinnän kautta nestemäisen maitotyypin (kokonaisena tai rasvaton) kautta.
Käyttäytyminen: Täysmaito
Jos satunnaistetaan täysmaito-skim-maidonkäsittelyjärjestyksessä, osallistujia kehotetaan rajoittamaan nestemäisen maidon kulutuksensa vain täysmaitoon kahden ensimmäisen kuukauden ajan ja vain rasvaamaan maitoa ilmoittautumisjakson viimeisen kahden kuukauden ajan. Osallistujat saavat viikoittaisen sovelluksen ja tekstipohjaisen viestimuistutuksen satunnaistamismäärityksistään.
Kokeellinen: Rasvaton maidonmaito
Osallistujia, jotka satunnaistetaan rasvaton maito-kokonaismaitokäsittelysekvenssille, kehotetaan rajoittamaan niiden nestemäistä maidon kulutusta vain rasvaiseen maidoon tutkimuksen kahden ensimmäisen kuukauden aikana (kuukausi 1-2), jota seurasi vain koko rasvainen maito tutkimuksen kahden viimeisen kuukauden aikana (kuukausi 3-4). Käyttämällä N-OF-1 -strategiaa, jonka on toimittanut Kalifornian kansallisen instituutin (NIH), Kalifornian yliopisto, San Francisco (UCSF) -rund Eureka -alusta, joka hyödyntää mobiili älypuhelinpohjaista sovellusta, aiheita ohjataan viikoittain sovelluksen ja tekstipohjaisen viestinnän kautta nestemäisen maitotyypin (kokonaisena tai rasvaton) kautta.
Käyttäytyminen: Rasvaton maidonmaito
Jos satunnaistetaan rasvallisen maidon maitokäsittelyjärjestykseen, osallistujia kehotetaan rajoittamaan nestemäisen maidon kulutuksen vain rasvaamiseen maidoon kahden ensimmäisen kuukauden ajan ja vain täysmaitoon ilmoittautumisjakson viimeisen kahden kuukauden ajan. Osallistujat saavat viikoittaisen sovelluksen ja tekstipohjaisen viestimuistutuksen satunnaistamismäärityksistään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
The primary outcome will be the hemoglobin A1c (HbA1c) measured at the end of each intervention period with whole-fat milk compared to skim milk during the enrollment period.
Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mean fasting lipid profile with whole fat milk compared to skim milk
Aikaikkuna: Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
A secondary outcome will be mean fasting lipid profile with whole-fat milk compared to skim milk during the enrollment period.
Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
Mean blood pressure with whole fat milk compared to skim milk
Aikaikkuna: Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Participants will receive weekly instruction via app or text-based messaging to utilize a Bluetooth blood pressure monitor in the morning prior to taking any medication. A secondary outcome will be mean diastolic, systolic, and mean blood pressure with whole-fat milk compared to skim milk.
Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Mean body weight with whole fat milk compared to skim milk
Aikaikkuna: Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Participants will receive weekly instruction via app or text-based messaging to utilize a Bluetooth scale in the morning prior to the first meal of the day. A secondary outcome will be mean body weight with whole-fat milk compared to skim milk.
Measured weekly over the 4-month trial enrollment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-44169

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa