Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målingsresultater af total mælkeindtagelse på lipid og gontrol (GOT MILC)

22. oktober 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
Atherosklerotisk hjerte -kar -sygdom er fortsat den førende dødsårsag for voksne i USA. Den kardiovaskulære påvirkning af mælkeforbruget er stadig et spørgsmål om langvarig videnskabelig debat. Aktuelle retningslinjer for amerikanere anbefaler tre daglige portioner fedtfri eller fedtfattig (1%) mejeri over muligheder for fuldt fedtindhold på grund af bekymring for, at mættet fedt kan øge den kardiovaskulære risiko. Alligevel understøtter litteraturen ikke konsekvent ikke-fedt mejeri som bedre end fedtfattig mejeri for at reducere kardiometabolisk risiko. Identificering af de komparative sundhedsmæssige fordele ved ikke-fedt mod mælkemælk med højt fedtindhold ville umiddelbart anvendes for patienter, der søger hjerte-kar-pleje. I dette randomiserede, case-crossover-forsøg søger efterforskerne at vurdere sammenhængen mellem fedtfattigt mod ikke-fedtfedt mejerimælkforbrug og insulinresistens. Ved hjælp af Eureka -platformen vil deltagerne blive randomiseret til at begrænse deres flydende mælkeforbrug til fuldmælk efterfulgt af skummetmælk (eller vice versa), der måler effekten af mælkefedtindhold på glykæmisk indeks og lipidprofil.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet som et N af 1 randomiseret forsøg, hvor hver deltager vil blive randomiseret til at forbruge højt fedtindhold mod ikke-fedt mejerimælk og derefter crossover til den alternative tilstand over to på hinanden følgende to-måneders perioder. Efter to og fire måneder vil deltagerne få laboratorieundersøgelser udført, inklusive hæmoglobin A1C (HBA1C) og faste lipider. Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om kontinuerligt at bære en håndledsslidt fitness tracker, bruge en Bluetooth-aktiveret skala og blodtryksmonitor til trendvægt og blodtryk ugentligt og udnytte Eureka-mobilapplikationen til selvovervågning af mejerimælkforbrug, kost, livsstil og fysisk aktivitet. Bortset fra studierelaterede mejerimælkinstruktioner, vil alle andre aspekter af diæt forblive konstant under hele studiedeltagelsen. Undersøgelsen søger at belyse forholdet mellem forbrug af mejerimælk og generel sundhed. I alt 100 deltagere vil blive tilmeldt deltagelse i dette kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center at Parnassus
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Er alder ≥18 år
  • Har en smartphone
  • Er i stand til at bruge Eureka Mobile -applikationen
  • Forbruge i gennemsnit mindst en kop mejerimælk dagligt, mindst 5 dage om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsk taler
  • Er laktoseintolerante
  • Historie om myokardieinfarkt
  • Historie om type I eller type II -diabetes
  • Familiel hypercholesterolæmi
  • Planlæg at ændre behandling for kolesterol
  • Kan ikke læse eller underskrive for at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hele mælke-skimmælk
Deltagerne, der er randomiseret til hele mælke-skim-mælkebehandlingssekvensen, vil blive instrueret om at begrænse deres flydende mælkeforbrug til kun helmælk i løbet af de første to måneder af undersøgelsen (måned 1-2), efterfulgt af kun ikke-fedtmælk i løbet af de sidste to måneder af undersøgelsen (måned 3-4). Ved hjælp af en N-af-1-strategi leveret af National Institutes of Health (NIH) -finansieret, University of California, San Francisco (UCSF) -run Eureka-platform ved hjælp af en mobil smartphone-baseret applikation, vil emner blive instrueret ugentligt via app og tekstbaseret messaging på typen af flydende mælk (hel eller ikke-fedt) til at indtage.
Adfærdsmæssigt: Hele mælke-skimmælk
Hvis de randomiseres til hele mælke-skim-mælkebehandlingssekvensen, vil deltagerne blive bedt om at begrænse deres flydende mælkeforbrug til kun hele mælk i de første 2 måneder og kun skumme mælk i de sidste 2 måneder af tilmeldingsperioden. Deltagerne vil modtage ugentlig app og tekstbaserede meddelelsesmindelser om deres randomiseringsopgaver.
Eksperimentel: Skummet mælkehulsmælk
Deltagerne randomiseres til skummetmælk-holdmælkebehandlingssekvensen vil blive instrueret om at begrænse deres flydende mælkforbrug til kun ikke-fedtmælk i løbet af de første to måneder af undersøgelsen (måned 1-2), efterfulgt af kun helfedtmælk i løbet af de sidste to måneder af undersøgelsen (måned 3-4). Ved hjælp af en N-af-1-strategi leveret af National Institutes of Health (NIH) -finansieret, University of California, San Francisco (UCSF) -run Eureka-platform ved hjælp af en mobil smartphone-baseret applikation, vil emner blive instrueret ugentligt via app og tekstbaseret messaging på typen af flydende mælk (hel eller ikke-fedt) til at indtage.
Adfærdsmæssigt: Skummet mælkehul mælk
Hvis de randomiseres til skummetmælkhullet mælkebehandlingssekvens, vil deltagerne blive bedt om at begrænse deres flydende mælkeforbrug til kun at skumme mælk i de første 2 måneder og kun til helmælk i de sidste 2 måneder af tilmeldingsperioden. Deltagerne vil modtage ugentlig app og tekstbaserede meddelelsesmindelser om deres randomiseringsopgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i hæmoglobin A1C (HBA1C)
Tidsramme: Målt efter 2 måneder og 4 måneder efter interventionsinitiering
Det primære resultat vil være en forskel i hæmoglobin A1C (HBA1C) med helfedtmælk sammenlignet med skummetmælk i tilmeldingsperioden.
Målt efter 2 måneder og 4 måneder efter interventionsinitiering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fastende lipidprofil med fuld fedtmælk sammenlignet med skummetmælk
Tidsramme: Målt efter 2 måneder og 4 måneder efter interventionsinitiering
Et sekundært resultat vil være en ændring i fastende lipidprofil med mælk med hel fedt sammenlignet med skummetmælk i tilmeldingsperioden.
Målt efter 2 måneder og 4 måneder efter interventionsinitiering
Ændring i kropsvægt med mælk i hele fedtindhold sammenlignet med skummetmælk
Tidsramme: Målt ugentligt over tilmeldingen 4-måneders forsøg
Deltagerne modtager ugentlig instruktion via app eller tekstbaseret meddelelser til at bruge en Bluetooth-skala om morgenen før det første måltid på dagen. Et sekundært resultat vil være en ændring i kropsvægt med mælk i hele fedtindhold sammenlignet med skummetmælk.
Målt ugentligt over tilmeldingen 4-måneders forsøg
Ændring i blodtryk med fuld fedtmælk sammenlignet med skummetmælk
Tidsramme: Målt ugentligt over tilmeldingen 4-måneders forsøg
Deltagerne vil modtage ugentlig instruktion via app eller tekstbaseret meddelelser til at bruge en Bluetooth-blodtryksmonitor om morgenen, før de tager medicin. Et sekundært resultat vil være en ændring i diastolisk, systolisk og gennemsnitlig blodtryk med mælk med hel fedt sammenlignet med skummetmælk.
Målt ugentligt over tilmeldingen 4-måneders forsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-44169

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Hele mælke-skimmælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner