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Messergebnisse der Gesamtmilchaufnahme auf Lipid und GControl (GOT MILC)

22. Oktober 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Atherosklerotische Herz -Kreislauf -Erkrankungen sind nach wie vor die häufigste Todesursache für Erwachsene in den USA. Die kardiovaskulären Auswirkungen des Milchkonsums bleibt eine langjährige wissenschaftliche Debatte. Aktuelle Richtlinien für Amerikaner empfehlen drei tägliche Portionen fettfreier oder fettarmer (1%) Milchprodukte wegen Vollfettoptionen, da die Bedenken, dass gesättigte Fettsachen möglicherweise das kardiovaskuläre Risiko erhöhen können. Die Literatur unterstützt jedoch nicht konsequent ohne fettreiche Milchprodukte als überlegen gegenüber der fettreichen Milchprodukte zur Reduzierung des kardiometabolischen Risikos. Die Ermittlung der vergleichenden gesundheitlichen Vorteile von Nicht-fettreiches versus fettreicher Milchmilch wäre sofort für Patienten anwendbar, die eine Herz-Kreislauf-Versorgung suchen. In dieser randomisierten Fall-Crossover-Studie versuchen die Ermittler, den Zusammenhang zwischen fettreichem und fettfreiem Milchprobe und Insulinresistenz effizient zu bewerten. Unter Verwendung der Eureka -Plattform werden die Teilnehmer randomisiert, um ihren flüssigen Milchkonsum auf Vollmilch zu begrenzen, gefolgt von Magermilch (oder umgekehrt), wodurch die Wirkung des Milchfettgehalts auf den glykämischen Index und das Lipidprofil gemessen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als N von 1 randomisierten Studie konzipiert, bei der jeder Teilnehmer randomisiert wird, um fettreiche oder fettreiche Milchmilch zu konsumieren und dann über zwei aufeinanderfolgende zweimonatige Zeiträume in den alternativen Zustand zu überschreiten. Nach zwei und vier Monaten werden die Teilnehmer Labortests durchführen, einschließlich Hämoglobin A1C (HBA1C) und Fastenlipiden. Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer angewiesen, kontinuierlich einen an der Handgelenk getragenen Fitness-Tracker zu tragen, eine Bluetooth-fähige Skala und einen Blutdruckmonitor zu verwenden, um wöchentlich Trendgewicht und Blutdruck zu trendten, und die mobile Anwendung von Eureka zur Selbstüberwachung des Milchverbrauchs, der Ernährung, des Lebensstils und der körperlichen Aktivität verwenden. Abgesehen von Studienmilchmilchanweisungen bleiben alle anderen Aspekte der Ernährung während der Teilnahme an der Studie konstant. In der Studie wird versucht, den Zusammenhang zwischen Milchprodukten und allgemeine Gesundheit aufzuklären. Insgesamt 100 Teilnehmer werden zur Teilnahme an dieser klinischen Studie eingeschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • UCSF Medical Center at Parnassus
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind Alter ≥ 18 Jahre
  • Ein Smartphone haben
  • Können die mobile Eureka -Anwendung verwenden
  • Konsumieren Sie durchschnittlich mindestens eine Tasse Milchmilch täglich mindestens 5 Tage pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischer Sprecher
  • Sind laktos intolerant
  • Geschichte des Myokardinfarkts
  • Geschichte vom Typ I oder Typ II Diabetes
  • Familienhypercholesterinämie
  • Planen Sie, die Behandlung für Cholesterinspiegel zu ändern
  • Kann nicht lesen oder unterschreiben, um eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vollmilch-Skim-Milch
Die Teilnehmer, die randomisiert in die gesamte Milch-Skim-Milchbehandlungssequenz randomisiert werden, werden in den ersten zwei Monaten der Studie auf nur Vollmilch auf nur Vollmilch (Monat 1-2) einschränken, gefolgt von nur fettartigen Milch in den letzten zwei Monaten der Studie (Monat 3-4). Anhand einer von den National Institutes of Health (NIH) -Funded, University of California, San Francisco (UCSF) -Run-Plattform von NICH), die von den National Institutes of Health (NIH) gewährt wird, werden die Probanden wöchentlich über App und textbasierte Messaging für die Art von Flüssigkeitsmilch (Whole oder Nonfat) angewiesen, um zu konsumieren.
Verhalten: Vollmilch-Skim-Milch
Bei der randomartigen Reihenfolge der Milchkim-Milch-Milchbehandlung werden die Teilnehmer angewiesen, ihren flüssigen Milchkonsum in den ersten 2 Monaten auf nur Vollmilch zu beschränken und in den letzten 2 Monaten der Registrierungszeit nur Magermilch zu meilen. Die Teilnehmer erhalten wöchentliche App- und textbasierte Nachrichten-Erinnerungen an ihre Randomisierungszuweisungen.
Experimental: Magermilchmilch
Die Teilnehmer, die randomisiert in die milchmilch-Ganz-Milchbehandlungssequenz randomisiert, werden in den ersten zwei Monaten der Studie in den ersten zwei Monaten der Studie (Monat 3-4) nur in den ersten zwei Monaten der Studie (Monat 1-4) auf nur marktfettfreie Milch (Monat 3-4) auf nur marktfettfreie Milch einschränken (Monat 1-2). Anhand einer von den National Institutes of Health (NIH) -Funded, University of California, San Francisco (UCSF) -Run-Plattform von NICH), die von den National Institutes of Health (NIH) gewährt wird, werden die Probanden wöchentlich über App und textbasierte Messaging für die Art von Flüssigkeitsmilch (Whole oder Nonfat) angewiesen, um zu konsumieren.
Verhalten: Magermilchmilch
Bei der randomisierten milchmilch-Ganz-Milchbehandlungssequenz werden die Teilnehmer angewiesen, ihren Flüssigmilchkonsum in den ersten 2 Monaten auf nur Magermilch und in den letzten 2 Monaten der Registrierungszeit nur auf Vollmilch zu beschränken. Die Teilnehmer erhalten wöchentliche App- und textbasierte Nachrichten-Erinnerungen an ihre Randomisierungszuweisungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Hämoglobin A1C (Hba1c)
Zeitfenster: Gemessen nach 2 Monaten und 4 Monaten nach Einleitung der Intervention
Das primäre Ergebnis wird ein Unterschied im Hämoglobin A1C (HbA1c) mit Vollfettmilch im Vergleich zu Magermilch während der Registrierungszeit sein.
Gemessen nach 2 Monaten und 4 Monaten nach Einleitung der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Fasten-Lipidprofils mit Vollfettmilch im Vergleich zu Magermilch
Zeitfenster: Gemessen nach 2 Monaten und 4 Monaten nach Einleitung der Intervention
Ein sekundäres Ergebnis wird eine Veränderung des Fasten-Lipidprofils mit Vollfettmilch im Vergleich zu Magermilch während der Registrierungszeit sein.
Gemessen nach 2 Monaten und 4 Monaten nach Einleitung der Intervention
Veränderung des Körpergewichts mit Vollfettmilch im Vergleich zu Magermilch
Zeitfenster: Wöchentlich über die 4-monatige Versuchsmeldung gemessen
Die Teilnehmer erhalten eine wöchentliche Anweisung über App oder textbasierte Nachrichten, um am Morgen vor der ersten Mahlzeit des Tages eine Bluetooth-Skala zu verwenden. Ein sekundäres Ergebnis ist eine Veränderung des Körpergewichts mit Vollmilch im Vergleich zu Magermilch.
Wöchentlich über die 4-monatige Versuchsmeldung gemessen
Blutdruckwechsel mit Vollmilch im Vergleich zu Magermilch
Zeitfenster: Wöchentlich über die 4-monatige Versuchsmeldung gemessen
Die Teilnehmer erhalten eine wöchentliche Anweisung über App oder textbasierte Nachrichten, um am Morgen vor der Einnahme von Medikamenten einen Bluetooth-Blutdruckmonitor zu verwenden. Ein sekundäres Ergebnis wird eine Änderung der diastolischen, systolischen und mittleren Blutdruck mit Vollmilch im Vergleich zu Magermilch sein.
Wöchentlich über die 4-monatige Versuchsmeldung gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-44169

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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