Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats de l'évaluation de l'ingestion totale du lait sur les lipides et le GControl (GOT MILC)

20 juillet 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Les maladies cardiovasculaires athérosclérotiques restent la principale cause de décès pour les adultes aux États-Unis. L'impact cardiovasculaire de la consommation de lait reste une question de débat scientifique de longue date. Les lignes directrices actuelles pour les Américains recommandent trois portions quotidiennes de produits laitiers sans gras ou à faible teneur en gras (1%) sur des options de gras complètes en raison des préoccupations selon lesquelles les graisses saturées peuvent augmenter le risque cardiovasculaire. Pourtant, la littérature ne soutient pas régulièrement les produits laitiers non gras comme supérieurs aux produits laitiers riches en gras pour réduire le risque cardiométabolique. L'identification des avantages comparatifs pour la santé du lait laitier non gras et riche en graisses serait immédiatement applicable aux patients qui demandent des soins cardiovasculaires. Dans cet essai randomisé de croisement casé, les enquêteurs cherchent à évaluer efficacement l'association entre la consommation laitière laitière et non gras élevée et non gras et la résistance à l'insuline. En utilisant la plate-forme Eureka, les participants seront randomisés pour limiter leur consommation de lait liquide au lait entier suivi du lait écrémé (ou vice versa), mesurant l'effet de la teneur en matières grasses du lait sur l'indice glycémique et le profil lipidique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est conçue comme un N de 1 essai randomisé, où chaque participant sera randomisé pour consommer du lait laitier à haute teneur en matières grasses et non gras, puis à la condition alternative sur deux périodes consécutives de deux mois. Après deux et quatre mois, les participants auront des tests de laboratoire effectués, notamment l'hémoglobine A1C (HbA1c) et les lipides à jeun. Tout au long de l'étude, les participants seront chargés de porter en continu un tracker de fitness porté au poignet, d'utiliser une échelle compatible Bluetooth et un moniteur de pression artérielle pour tendance le poids et la pression artérielle chaque semaine, et utiliser l'application mobile Eureka pour l'auto-surveillance de la consommation de lait laitier, de l'alimentation, du style de vie et de l'activité physique. Outre les instructions de lait laitier liées à l'étude, tous les autres aspects de l'alimentation resteront constants tout au long de la participation à l'étude. L'étude cherche à élucider la relation entre la consommation de lait laitier et la santé globale. Au total, 100 participants seront inscrits pour participer à cet essai clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • UCSF Medical Center at Parnassus
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Ont un âge ≥ 18 ans
  • Avoir un smartphone
  • Sont capables d'utiliser l'application mobile Eureka
  • Consommez, en moyenne, au moins une tasse de lait laitier par jour, au moins 5 jours par semaine

Critères d'exclusion:

  • Haut-parleur non anglais
  • Sont intolérants au lactose
  • Histoire de l'infarctus du myocarde
  • Historique du diabète de type I ou de type II
  • Hypercholestérolémie familiale
  • Planifiez de changer de traitement pour le cholestérol
  • Impossible de lire ou de signer pour donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lait de lait entier-skim
Les participants randomisés dans toute la séquence de traitement du lait de lait de lait de lait seront invités à limiter leur consommation de lait liquide au lait entier uniquement au cours des deux premiers mois de l'étude (mois 1-2), suivi uniquement du lait non gras au cours des deux derniers mois de l'étude (mois 3-4). En utilisant une stratégie N-OF-1 dispensée par la plateforme Eureka de l'Université de Californie, financée par les National Institutes of Health (NIH), à l'Université de Californie, à San Francisco (UCSF), en utilisant une application sur smartphone mobile, les sujets seront instruits chaque semaine via l'application et le message texte sur le type de lait liquide (entièrement ou non de conduite) à consommer.
Comportemental: Lait de lait entier-skim
S'ils sont randomisés pour toute la séquence de traitement du lait de lait de lait, les participants seront invités à restreindre leur consommation de lait liquide au lait entier uniquement pendant les 2 premiers mois et à écumer le lait uniquement pour les 2 derniers mois de la période d'inscription. Les participants recevront des rappels hebdomadaires de messages sur les applications et le texte de leurs affectations de randomisation.
Expérimental: Lait de lait écrémé
Les participants randomisés dans la séquence de traitement du lait de lait de lait écrémé seront invités à limiter leur consommation de lait liquide au lait non gras au cours des deux premiers mois de l'étude (mois 1-2), suivi uniquement du lait en graisses entièrement en graisses au cours des deux derniers mois de l'étude (mois 3-4). En utilisant une stratégie N-OF-1 dispensée par la plateforme Eureka de l'Université de Californie, financée par les National Institutes of Health (NIH), à l'Université de Californie, à San Francisco (UCSF), en utilisant une application sur smartphone mobile, les sujets seront instruits chaque semaine via l'application et le message texte sur le type de lait liquide (entièrement ou non de conduite) à consommer.
Comportemental: Lait de lait écrémé
S'ils sont randomisés pour la séquence de traitement du lait de lait de lait écrémé, les participants seront invités à restreindre leur consommation de lait liquide à uniquement du lait écrémé pendant les 2 premiers mois et à seulement du lait entier pendant les 2 derniers mois de la période d'inscription. Les participants recevront des rappels hebdomadaires de messages sur les applications et le texte de leurs affectations de randomisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Délai: Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
The primary outcome will be the hemoglobin A1c (HbA1c) measured at the end of each intervention period with whole-fat milk compared to skim milk during the enrollment period.
Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mean fasting lipid profile with whole fat milk compared to skim milk
Délai: Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
A secondary outcome will be mean fasting lipid profile with whole-fat milk compared to skim milk during the enrollment period.
Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
Mean blood pressure with whole fat milk compared to skim milk
Délai: Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Participants will receive weekly instruction via app or text-based messaging to utilize a Bluetooth blood pressure monitor in the morning prior to taking any medication. A secondary outcome will be mean diastolic, systolic, and mean blood pressure with whole-fat milk compared to skim milk.
Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Mean body weight with whole fat milk compared to skim milk
Délai: Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Participants will receive weekly instruction via app or text-based messaging to utilize a Bluetooth scale in the morning prior to the first meal of the day. A secondary outcome will be mean body weight with whole-fat milk compared to skim milk.
Measured weekly over the 4-month trial enrollment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2025

Première publication (Réel)

25 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-44169

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner