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지질 및 gcontrol에서 총 우유 섭취의 결과를 측정하는 결과 (GOT MILC)

2026년 7월 20일 업데이트: University of California, San Francisco
죽상 경화성 심혈관 질환은 미국의 성인의 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 우유 소비의 심혈관 영향은 오랜 과학적 논쟁의 문제로 남아 있습니다. 미국인을위한 현재 지침은 포화 지방이 심혈관 위험을 증가시킬 수 있다는 우려로 인해 전체 지방 옵션에 비해 지방이 없거나 저지방 (1%)의 매일 3 개의 서빙을 권장합니다. 그러나, 문헌은 심장 대사 위험을 줄이기 위해 고지방 유제품보다 우수한 비 지방 유제품을 지속적으로지지하지 않습니다. 비 현금 대 고지방 유제품의 비교 건강상의 이점을 식별하는 것은 심혈관 치료를 원하는 환자에게 즉시 적용 할 수 있습니다. 이 무작위로 된 사례-교차 시험에서, 연구자들은 고지 방식과 비 지방 유제품 우유 소비와 인슐린 저항성 사이의 연관성을 효율적으로 평가하려고합니다. 유레카 플랫폼을 사용하여 참가자들은 액체 우유 소비를 전유로 제한하고 탈지유 (또는 그 반대로)를 제한하여 혈당 지수 및 지질 프로파일에 대한 우유 지방 함량의 영향을 측정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 N 중 1 개 무작위 시험으로 설계되었으며, 여기서 각 참가자는 2 개월 연속 2 개월에 걸쳐 고지방 대 비 지방 유제품 우유를 섭취 한 다음 대체 조건으로 교차로 교차합니다. 2 개월과 4 개월 후, 참가자는 헤모글로빈 A1C (HBA1C) 및 공복 지질을 포함한 실험실 테스트를 수행합니다. 연구 전반에 걸쳐 참가자들은 손목이 낡은 피트니스 추적기를 지속적으로 착용하고, 블루투스 지원 규모와 혈압 모니터를 사용하여 매주 체중과 혈압을 유발하고, 유제품 우유 소비,식이, 라이프 스타일 및 신체 활동의 자체 모니터링을 위해 유레카 모바일 애플리케이션을 활용하도록 지시받을 것입니다. 연구 관련 유제품 우유 지침 외에도, 다이어트의 다른 모든 측면은 연구 참여 전반에 걸쳐 일정하게 유지됩니다. 이 연구는 유제품 우유 소비와 전반적인 건강 사이의 관계를 설명하려고합니다. 이 임상 시험에 참여하기 위해 총 100 명의 참가자가 등록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • UCSF Medical Center at Parnassus
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상입니다
  • 스마트 폰이 있습니다
  • 유레카 모바일 애플리케이션을 사용할 수 있습니다
  • 평균적으로 매일 적어도 1 컵의 유제품 우유, 일주일에 5 일 이상 소비합니다.

제외 기준 :

  • 비 영어 스피커
  • 유당 불내증입니다
  • 심근 경색의 역사
  • I 형 또는 II 형 당뇨병의 병력
  • 가족 성 고 콜레스테롤 혈증
  • 콜레스테롤 치료를 바꿀 계획
  • 사전 동의를 제공하기 위해 읽거나 서명 할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전 우유 스키 우유
전체 우유 스크림 우유 치료 시퀀스에 무작위 배정 된 참가자는 연구의 첫 두 달 (1-2 월) 동안 액체 우유 소비를 전유로 제한하도록 지시 받고, 연구의 마지막 두 달 (3-4 개월) 동안 비 지방 우유 만이 뒤 따릅니다. 샌프란시스코 (UCSF) 캘리포니아 대학교 (University of California of California)가 전국 보건원 (NIH)이 제공 한 N-OF-1 전략을 사용하여 모바일 스마트 폰 기반 애플리케이션을 사용하여 주제는 매주 액체 우유 (전체 또는 비 FAT)에 대한 앱 기반 메시징을 통해 매주 지시 받게됩니다.
행동: 전 우유 스키 우유
전체 우유 스키 우유 치료 시퀀스에 무작위 배정 된 경우, 참가자들은 액체 우유 소비를 처음 2 개월 동안 전유로만 제한하고 등록 기간의 마지막 2 개월 동안 우유 만 제한하도록 지시 받게됩니다. 참가자는 매주 앱 및 텍스트 기반 메시지를 무작위 배정 할당을 알립니다.
실험적: 탈지 우유 우유
탈지유 whole 우유 처리 시퀀스에 무작위 배정 된 참가자는 연구 첫 두 달 (1-2 월) 동안 액체 우유 소비만을 비 지방 우유로 제한하고, 연구의 마지막 두 달 (3-4 개월) 동안 전체 지방 우유만을 제한하도록 지시받을 것입니다. 샌프란시스코 (UCSF) 캘리포니아 대학교 (University of California of California)가 전국 보건원 (NIH)이 제공 한 N-OF-1 전략을 사용하여 모바일 스마트 폰 기반 애플리케이션을 사용하여 주제는 매주 액체 우유 (전체 또는 비 FAT)에 대한 앱 기반 메시징을 통해 매주 지시 받게됩니다.
행동: 탈지 우유 우유
탈지유 whole 우유 처리 시퀀스에 무작위 배정 된 경우, 참가자들은 액체 우유 소비를 처음 2 개월 동안 우유 만, 등록 기간의 마지막 2 개월 동안 전유로만 제한하도록 지시받을 것입니다. 참가자는 매주 앱 및 텍스트 기반 메시지를 무작위 배정 할당을 알립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hemoglobin A1c (HbA1c)
기간: Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
The primary outcome will be the hemoglobin A1c (HbA1c) measured at the end of each intervention period with whole-fat milk compared to skim milk during the enrollment period.
Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mean fasting lipid profile with whole fat milk compared to skim milk
기간: Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
A secondary outcome will be mean fasting lipid profile with whole-fat milk compared to skim milk during the enrollment period.
Measured at 2 months and 4 months after intervention initiation
Mean blood pressure with whole fat milk compared to skim milk
기간: Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Participants will receive weekly instruction via app or text-based messaging to utilize a Bluetooth blood pressure monitor in the morning prior to taking any medication. A secondary outcome will be mean diastolic, systolic, and mean blood pressure with whole-fat milk compared to skim milk.
Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Mean body weight with whole fat milk compared to skim milk
기간: Measured weekly over the 4-month trial enrollment
Participants will receive weekly instruction via app or text-based messaging to utilize a Bluetooth scale in the morning prior to the first meal of the day. A secondary outcome will be mean body weight with whole-fat milk compared to skim milk.
Measured weekly over the 4-month trial enrollment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-44169

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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