根治的腎摘出術における新しいバイオマーカーと術後腎障害
2025年8月31日 更新者：Qiongfang Wu、Peking University First Hospital
根治的腎摘出後の急性腎障害および慢性腎疾患を予測するための新しいバイオマーカー：探索的前向きコホート研究
根治的腎摘出後の急性腎障害（AKI）の発生率は40％を超えています。
現在、KDIGO基準はAKIの認識されている診断基準です。
これらの基準は主に血清クレアチニンと尿の出力を重要な指標として使用しますが、両方のパラメーターには、応答の遅延、非感受性、不正確さなど、特定の制限があります。
この研究の目的は、根治的腎摘出術を受けている患者の周術期腎障害、ストレス、機能的なバイオマーカーを同時に監視し、AKIおよび術後1年の慢性腎疾患（CKD）の予測値を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qiongfang Wu, MD
- 電話番号：8610 83572460
- メール：wuqf91@163.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
- 募集
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Peking University First Hospital
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コンタクト：
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- 電話番号：8610 83572784
- メール：wangdongxin@hotmail.com
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コンタクト：
- Qiongfang Wu, MD
- 電話番号：8610 83572460
- メール：wuqf91@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腎細胞癌の根治的腎摘出術を受けている患者を標的とする
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- 一方的な根治的腎摘出術を受ける予定。
除外基準：
- 孤独な腎臓;
- 慢性腎疾患段階G4またはG5（GFR <30 mL/min/1.73m²）の術前診断;
- 血栓切除を必要とする静脈カバの腫瘍浸潤;
- 調査員は、この研究への参加には適さないとみなされるその他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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AKIグループ/CKDグループ
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非AKIグループ/非CKDグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿[TIMP-2]×[IGFBP-7]、尿中Ngal、尿中KiM-1、血清シスタチンC、および7日以内に発生する術後AKIを予測する組み合わせ。
時間枠：手術から最大7日後。
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上記の新しいバイオマーカーは、手術の終了時に、術後1H、6H、および20Hで収集されました。
2012年のKdigo基準に従って診断されたAki（手術後7日以内に発生）。
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手術から最大7日後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿[TIMP-2]×[IGFBP-7]、尿中Ngal、尿中KiM-1、血清シスタチンC、および手術後1年以内に発生する新しい発症/悪化CKDを予測する組み合わせ。
時間枠：手術から1年まで
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上記の新しいバイオマーカーは、手術の前後に収集され、術後1H、6H、および20Hで収集されました。
2024 Kdigo-CKD基準（手術後1年以内に発生する）に従って診断されたCKD。
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手術から1年まで
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尿[TIMP-2]×[IGFBP-7]、尿中Ngal、尿中KiM-1、血清シスタチンCと臨床的に重要な危険因子を組み合わせて、手術後7日以内に発生する術後AKIを予測しました。
時間枠：手術から最大7日後。
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上記の新しいバイオマーカーは、手術の前後に収集され、術後1H、6H、および20Hで収集されました。
2012年のKdigo基準に従って診断されたAki（手術後7日以内に発生）。
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手術から最大7日後。
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術後尿[TIMP-2]×[IGFBP-7]、尿中Ngal、尿中KiM-1、血清シスタチンCと臨床的に重要な危険因子を組み合わせて、手術後1年以内に発生する新しい発症/悪化CKDを予測しました。
時間枠：手術から1年まで。
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上記の新しいバイオマーカーは、手術の前後に収集され、術後1H、6H、および20Hで収集されました。
2024 Kdigo-CKD基準（手術後1年以内に発生する）に従って診断されたCKD。
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手術から1年まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024 Apr;105(4S):S117-S314. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.018. No abstract available.
- Antonelli A, Allinovi M, Cocci A, Russo GI, Schiavina R, Rocco B, Giovannalberto P, Celia A, Galfano A, Varca V, Bozzini G, Ceruti C, Greco F, Verze P, Pastore AL, Porreca A, Minervini A; AGILE Group. The Predictive Role of Biomarkers for the Detection of Acute Kidney Injury After Partial or Radical Nephrectomy: A Systematic Review of the Literature. Eur Urol Focus. 2020 Mar 15;6(2):344-353. doi: 10.1016/j.euf.2018.09.020. Epub 2018 Oct 9.
- Rossiter A, La A, Koyner JL, Forni LG. New biomarkers in acute kidney injury. Crit Rev Clin Lab Sci. 2024 Jan;61(1):23-44. doi: 10.1080/10408363.2023.2242481. Epub 2023 Sep 5.
- Ostermann M, Zarbock A, Goldstein S, Kashani K, Macedo E, Murugan R, Bell M, Forni L, Guzzi L, Joannidis M, Kane-Gill SL, Legrand M, Mehta R, Murray PT, Pickkers P, Plebani M, Prowle J, Ricci Z, Rimmele T, Rosner M, Shaw AD, Kellum JA, Ronco C. Recommendations on Acute Kidney Injury Biomarkers From the Acute Disease Quality Initiative Consensus Conference: A Consensus Statement. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2019209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19209.
- Gocze I, Jauch D, Gotz M, Kennedy P, Jung B, Zeman F, Gnewuch C, Graf BM, Gnann W, Banas B, Bein T, Schlitt HJ, Bergler T. Biomarker-guided Intervention to Prevent Acute Kidney Injury After Major Surgery: The Prospective Randomized BigpAK Study. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):1013-1020. doi: 10.1097/SLA.0000000000002485.
- Kane-Gill SL, Peerapornratana S, Wong A, Murugan R, Groetzinger LM, Kim C, Smithburger PL, Then J, Kellum JA. Use of tissue inhibitor of metalloproteinase 2 and insulin-like growth factor binding protein 7 [TIMP2]*[IGFBP7] as an AKI risk screening tool to manage patients in the real-world setting. J Crit Care. 2020 Jun;57:97-101. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.02.002. Epub 2020 Feb 4.
- Leem AY, Park MS, Park BH, Jung WJ, Chung KS, Kim SY, Kim EY, Jung JY, Kang YA, Kim YS, Kim SK, Chang J, Song JH. Value of Serum Cystatin C Measurement in the Diagnosis of Sepsis-Induced Kidney Injury and Prediction of Renal Function Recovery. Yonsei Med J. 2017 May;58(3):604-612. doi: 10.3349/ymj.2017.58.3.604.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月2日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2027年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月25日
最初の投稿 (実際)
2025年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月31日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-067
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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