Novos biomarcadores e lesão renal pós -operatória em nefrectomia radical
31 de agosto de 2025 atualizado por: Qiongfang Wu, Peking University First Hospital
Novos biomarcadores para prever lesão renal aguda e doença renal crônica após nefrectomia radical: um estudo de coorte prospectivo exploratório
A incidência de lesão renal aguda (LRA) após nefrectomia radical excede 40%.
Atualmente, os critérios do KDIGO são o padrão de diagnóstico reconhecido para a LRA.
Esses critérios usam principalmente a creatinina sérica e a saída da urina como indicadores -chave, mas ambos os parâmetros têm certas limitações, como resposta tardia, insensibilidade e imprecisão.
Este estudo tem como objetivo monitorar simultaneamente os novos biomarcadores renais, estressantes e funcionais perioperatórios em pacientes submetidos a nefrectomia radical e investigar seu valor preditivo para LRA e doença renal crônica de 1 ano pós-operatória (DRC).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qiongfang Wu, MD
- Número de telefone: 8610 83572460
- E-mail: wuqf91@163.com
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Peking University First Hospital
-
Contato:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Número de telefone: 8610 83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
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Contato:
- Qiongfang Wu, MD
- Número de telefone: 8610 83572460
- E-mail: wuqf91@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Direcionar pacientes submetidos a nefrectomia radical para carcinoma de células renais
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Programado para passar por nefrectomia radical unilateral.
Critérios de exclusão:
- Rim solitário;
- Diagnóstico pré -operatório de estágios crônicos da doença renal G4 ou G5 (GFR <30 ml/min/1,73m²);
- Invasão tumoral da veia cava que requer trombectomia;
- Outras condições consideradas pelo investigador como inadequadas para a participação neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo AKI/Grupo CKD
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Grupo não-aki/grupo não CKD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O [TIMP-2] × [IGFBP-7] urinário, ngal urinário, kim-1 urinário, cistatina s sérica e suas combinações para prever a AKI pós-operatória que ocorre dentro de 7 dias.
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia.
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Novos biomarcadores acima foram coletados no final da cirurgia e no pós -operatório 1H, 6H e 20H.
O LRA diagnosticou de acordo com os critérios do KDIGO de 2012 (ocorrendo dentro de 7 dias após a cirurgia).
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Até 7 dias após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A urinária [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL urinária, KIM-1 urinário, cistatina s sérica e suas combinações para prever o novo início/pavor de DRC ocorrendo dentro de 1 ano após a cirurgia.
Prazo: Até 1 ano após a cirurgia
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Novos biomarcadores acima foram coletados antes e no final da cirurgia e nas 1H, 6H e 20h no pós -operatório.
A DRC diagnosticou de acordo com os critérios de 2024 KDIGO-CKD (ocorrendo dentro de 1 ano após a cirurgia).
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Até 1 ano após a cirurgia
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O urinário [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL urinário, KIM-1 urinário, cistatina C sérica combinada com fatores de risco clinicamente importantes para prever a AKI pós-operatória que ocorre dentro de 7 dias após a cirurgia.
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia.
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Novos biomarcadores acima foram coletados antes e no final da cirurgia e nas 1H, 6H e 20h no pós -operatório.
O LRA diagnosticou de acordo com os critérios do KDIGO de 2012 (ocorrendo dentro de 7 dias após a cirurgia).
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Até 7 dias após a cirurgia.
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O pós-operatório urinário [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL urinário, KIM-1 urinário, cistatina C sérica combinada com fatores de risco clinicamente importantes para prever o pós-operatório o novo início/piora da DRC ocorrendo dentro de 1 ano após a cirurgia.
Prazo: Até 1 ano após a cirurgia.
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Novos biomarcadores acima foram coletados antes e no final da cirurgia e nas 1H, 6H e 20h no pós -operatório.
A DRC diagnosticou de acordo com os critérios de 2024 KDIGO-CKD (ocorrendo dentro de 1 ano após a cirurgia).
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Até 1 ano após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024 Apr;105(4S):S117-S314. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.018. No abstract available.
- Antonelli A, Allinovi M, Cocci A, Russo GI, Schiavina R, Rocco B, Giovannalberto P, Celia A, Galfano A, Varca V, Bozzini G, Ceruti C, Greco F, Verze P, Pastore AL, Porreca A, Minervini A; AGILE Group. The Predictive Role of Biomarkers for the Detection of Acute Kidney Injury After Partial or Radical Nephrectomy: A Systematic Review of the Literature. Eur Urol Focus. 2020 Mar 15;6(2):344-353. doi: 10.1016/j.euf.2018.09.020. Epub 2018 Oct 9.
- Rossiter A, La A, Koyner JL, Forni LG. New biomarkers in acute kidney injury. Crit Rev Clin Lab Sci. 2024 Jan;61(1):23-44. doi: 10.1080/10408363.2023.2242481. Epub 2023 Sep 5.
- Ostermann M, Zarbock A, Goldstein S, Kashani K, Macedo E, Murugan R, Bell M, Forni L, Guzzi L, Joannidis M, Kane-Gill SL, Legrand M, Mehta R, Murray PT, Pickkers P, Plebani M, Prowle J, Ricci Z, Rimmele T, Rosner M, Shaw AD, Kellum JA, Ronco C. Recommendations on Acute Kidney Injury Biomarkers From the Acute Disease Quality Initiative Consensus Conference: A Consensus Statement. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2019209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19209.
- Gocze I, Jauch D, Gotz M, Kennedy P, Jung B, Zeman F, Gnewuch C, Graf BM, Gnann W, Banas B, Bein T, Schlitt HJ, Bergler T. Biomarker-guided Intervention to Prevent Acute Kidney Injury After Major Surgery: The Prospective Randomized BigpAK Study. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):1013-1020. doi: 10.1097/SLA.0000000000002485.
- Kane-Gill SL, Peerapornratana S, Wong A, Murugan R, Groetzinger LM, Kim C, Smithburger PL, Then J, Kellum JA. Use of tissue inhibitor of metalloproteinase 2 and insulin-like growth factor binding protein 7 [TIMP2]*[IGFBP7] as an AKI risk screening tool to manage patients in the real-world setting. J Crit Care. 2020 Jun;57:97-101. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.02.002. Epub 2020 Feb 4.
- Leem AY, Park MS, Park BH, Jung WJ, Chung KS, Kim SY, Kim EY, Jung JY, Kang YA, Kim YS, Kim SK, Chang J, Song JH. Value of Serum Cystatin C Measurement in the Diagnosis of Sepsis-Induced Kidney Injury and Prediction of Renal Function Recovery. Yonsei Med J. 2017 May;58(3):604-612. doi: 10.3349/ymj.2017.58.3.604.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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