Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nuovi biomarcatori e lesioni renali postoperatorie nella nefrectomia radicale

31 agosto 2025 aggiornato da: Qiongfang Wu, Peking University First Hospital

Nuovi biomarcatori per prevedere lesioni renali acute e malattia renale cronica dopo nefrectomia radicale: uno studio di coorte prospettico esplorativo

L'incidenza della lesione renale acuta (AKI) dopo nefrectomia radicale supera il 40%. Attualmente, i criteri KDIGO sono lo standard diagnostico riconosciuto per AKI. Questi criteri utilizzano principalmente la creatinina sierica e l'uscita delle urine come indicatori chiave, ma entrambi i parametri hanno alcune limitazioni, come risposta ritardata, insensibilità e inesattezza. Questo studio mira a monitorare contemporaneamente i nuovi biomarcatori perioperatori perioperatori, stressanti e funzionali nei pazienti sottoposti a nefrectomia radicale e a studiare il loro valore predittivo per AKI e malattie renali croniche di 1 anno postoperatoria (CKD).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Qiongfang Wu, MD
  • Numero di telefono: 8610 83572460
  • Email: wuqf91@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Peking University First Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Qiongfang Wu, MD
          • Numero di telefono: 8610 83572460
          • Email: wuqf91@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Targeting dei pazienti sottoposti a nefrectomia radicale per carcinoma a cellule renali

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni;
  • Programmato per sottoporsi a nefrectomia radicale unilaterale.

Criteri di esclusione:

  • Rene solitario;
  • Diagnosi preoperatoria degli stadi di malattia renale cronica G4 o G5 (GFR <30 ml/min/1,73m²);
  • Invasione tumorale della vena cava che richiede trombectomia;
  • Altre condizioni considerate dall'investigatore come inadatte alla partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo AKI/gruppo CKD
  1. pazienti con diagnosi di AKI dopo nefrectomia radicale.
  2. pazienti con diagnosi di nuovo insorgenza/peggioramento della CKD dopo nefrectomia radicale.
Gruppo non AKI/gruppo non CKD
  1. pazienti senza AKI dopo nefrectomia radicale.
  2. pazienti senza nuovo insorgenza/peggioramento della CKD dopo nefrectomia radicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il urinario [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL urinario, KIM-1 urinario, cistatina sierica C e le loro combinazioni per prevedere l'AKI postoperatorio che si verificano entro 7 giorni.
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Nuovi biomarcatori sopra sono stati raccolti alla fine dell'intervento e al postoperatorio 1H, 6H e 20H. AKI diagnosticato secondo i criteri KDIGO 2012 (che si verificano entro 7 giorni dall'intervento).
Fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL urinario, KIM-1, la cistatina sierica C e le loro combinazioni per prevedere la nuova CKD di insorgenza/peggioramento che si verificano entro 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Nuovi biomarcatori sopra sono stati raccolti prima e alla fine della chirurgia e al postoperatorio 1H, 6H e 20H. CKD diagnosticata secondo i criteri KDIGO-CKD del 2024 (che si verificano entro 1 anno dall'intervento).
Fino a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Il [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL urinario, KIM-1, cistatina s siero, cistatino C combinato con fattori di rischio clinicamente importanti per prevedere AKI postoperatoria che si verificano entro 7 giorni dall'intervento.
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Nuovi biomarcatori sopra sono stati raccolti prima e alla fine della chirurgia e al postoperatorio 1H, 6H e 20H. AKI diagnosticato secondo i criteri KDIGO 2012 (che si verificano entro 7 giorni dall'intervento).
Fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Il postoperatorio urinario [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL urinario, KIM-1 urinario, cistatina s sierica combinata con fattori di rischio clinicamente importanti per prevedere la nuova insorgenza/peggioramento della CKD che si verifica entro 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
Nuovi biomarcatori sopra sono stati raccolti prima e alla fine della chirurgia e al postoperatorio 1H, 6H e 20H. CKD diagnosticata secondo i criteri KDIGO-CKD del 2024 (che si verificano entro 1 anno dall'intervento).
Fino a 1 anno dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-067

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi