Новые биомаркеры и послеоперационное повреждение почек при радикальной нефрэктомии
31 августа 2025 г. обновлено: Qiongfang Wu, Peking University First Hospital
Новые биомаркеры для прогнозирования острого повреждения почек и хронического заболевания почек после радикальной нефрэктомии: исследовательское проспективное когортное исследование
Частота острого повреждения почек (ОПП) после радикальной нефрэктомии превышает 40%.
В настоящее время критерии KDIGO являются признанным диагностическим стандартом для AKI.
Эти критерии в первую очередь используют сывороточный креатинин и выход мочи в качестве ключевых показателей, но оба параметра имеют определенные ограничения, такие как отсроченный отклик, нечувствительность и неточность.
Это исследование направлено на то, чтобы одновременно отслеживать периоперационные новые почечные повреждения, стрессовые и функциональные биомаркеры у пациентов, подвергающихся радикальной нефрэктомии, и исследовать их прогнозирующую ценность для ОПП и послеоперационной годовой хронической заболевания почек (ХБП).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qiongfang Wu, MD
- Номер телефона: 8610 83572460
- Электронная почта: wuqf91@163.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100034
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Номер телефона: 8610 83572784
- Электронная почта: wangdongxin@hotmail.com
-
Контакт:
- Qiongfang Wu, MD
- Номер телефона: 8610 83572460
- Электронная почта: wuqf91@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нацеливание пациентов, перенесших радикальную нефрэктомию при почечной карциноме
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Планируется пройти одностороннюю радикальную нефрэктомию.
Критерии исключения:
- Одиночная почка;
- Предоперационный диагноз хронических стадий заболевания почек G4 или G5 (GFR <30 мл/мин/1,73 м²);
- Инвазия опухоли в полой кавы, требующая тромбэктомии;
- Другие условия, считающиеся исследователем, не подходящими для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
AKI GROUP/CKD GROUP
|
|
Группа не AAKI/не CKD Group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мочеиспускание [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL мочи, мочевой kim-1, цистатин С сыворотки и их комбинации для прогнозирования послеоперационного ОПП, возникающего в течение 7 дней.
Временное ограничение: До 7 дней после операции.
|
Новые биомаркеры выше были собраны в конце операции, а в послеоперационном 1H, 6H и 20H.
АКИ диагностирована в соответствии с критериями KDIGO 2012 года (происходит в течение 7 дней после операции).
|
До 7 дней после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мочеиспускание [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL мочи, мочевой ким-1, цистатин Сыворотки C и их комбинации для прогнозирования нового начала/ухудшения ХБП, происходящего в течение 1 года после операции.
Временное ограничение: До 1 года после операции
|
Новые биомаркеры выше были собраны до и в конце операции, а в послеоперационном 1H, 6H и 20H.
ХБП диагностирована в соответствии с критериями KDIGO-CKD 2024 года (происходит в течение 1 года после операции).
|
До 1 года после операции
|
|
Мочеиспускание [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL мочи, мочевой ким-1, сывороточный цистатин С в сочетании с клинически важными факторами риска для прогнозирования послеоперационного ОПК, происходящего в течение 7 дней после операции.
Временное ограничение: До 7 дней после операции.
|
Новые биомаркеры выше были собраны до и в конце операции, а в послеоперационном 1H, 6H и 20H.
АКИ диагностирована в соответствии с критериями KDIGO 2012 года (происходит в течение 7 дней после операции).
|
До 7 дней после операции.
|
|
Послеоперационная мочеиспускания [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL мочи, мочевой KIM-1, сывороточный цистатин С в сочетании с клинически важными факторами риска для прогнозирования послеоперации нового начала/ухудшения ХБП, происходящего в течение 1 года после операции.
Временное ограничение: До 1 года после операции.
|
Новые биомаркеры выше были собраны до и в конце операции, а в послеоперационном 1H, 6H и 20H.
ХБП диагностирована в соответствии с критериями KDIGO-CKD 2024 года (происходит в течение 1 года после операции).
|
До 1 года после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024 Apr;105(4S):S117-S314. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.018. No abstract available.
- Antonelli A, Allinovi M, Cocci A, Russo GI, Schiavina R, Rocco B, Giovannalberto P, Celia A, Galfano A, Varca V, Bozzini G, Ceruti C, Greco F, Verze P, Pastore AL, Porreca A, Minervini A; AGILE Group. The Predictive Role of Biomarkers for the Detection of Acute Kidney Injury After Partial or Radical Nephrectomy: A Systematic Review of the Literature. Eur Urol Focus. 2020 Mar 15;6(2):344-353. doi: 10.1016/j.euf.2018.09.020. Epub 2018 Oct 9.
- Rossiter A, La A, Koyner JL, Forni LG. New biomarkers in acute kidney injury. Crit Rev Clin Lab Sci. 2024 Jan;61(1):23-44. doi: 10.1080/10408363.2023.2242481. Epub 2023 Sep 5.
- Ostermann M, Zarbock A, Goldstein S, Kashani K, Macedo E, Murugan R, Bell M, Forni L, Guzzi L, Joannidis M, Kane-Gill SL, Legrand M, Mehta R, Murray PT, Pickkers P, Plebani M, Prowle J, Ricci Z, Rimmele T, Rosner M, Shaw AD, Kellum JA, Ronco C. Recommendations on Acute Kidney Injury Biomarkers From the Acute Disease Quality Initiative Consensus Conference: A Consensus Statement. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2019209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19209.
- Gocze I, Jauch D, Gotz M, Kennedy P, Jung B, Zeman F, Gnewuch C, Graf BM, Gnann W, Banas B, Bein T, Schlitt HJ, Bergler T. Biomarker-guided Intervention to Prevent Acute Kidney Injury After Major Surgery: The Prospective Randomized BigpAK Study. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):1013-1020. doi: 10.1097/SLA.0000000000002485.
- Kane-Gill SL, Peerapornratana S, Wong A, Murugan R, Groetzinger LM, Kim C, Smithburger PL, Then J, Kellum JA. Use of tissue inhibitor of metalloproteinase 2 and insulin-like growth factor binding protein 7 [TIMP2]*[IGFBP7] as an AKI risk screening tool to manage patients in the real-world setting. J Crit Care. 2020 Jun;57:97-101. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.02.002. Epub 2020 Feb 4.
- Leem AY, Park MS, Park BH, Jung WJ, Chung KS, Kim SY, Kim EY, Jung JY, Kang YA, Kim YS, Kim SK, Chang J, Song JH. Value of Serum Cystatin C Measurement in the Diagnosis of Sepsis-Induced Kidney Injury and Prediction of Renal Function Recovery. Yonsei Med J. 2017 May;58(3):604-612. doi: 10.3349/ymj.2017.58.3.604.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .