Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe biomarkers en postoperatieve nierletsel bij radicale nefrectomie

31 augustus 2025 bijgewerkt door: Qiongfang Wu, Peking University First Hospital

Nieuwe biomarkers om acuut nierletsel en chronische nierziekte te voorspellen na radicale nefrectomie: een verkennend prospectieve cohortonderzoek

De incidentie van acute nierletsel (AKI) na radicale nefrectomie overschrijdt 40%. Momenteel zijn de KDIGO -criteria de erkende diagnostische standaard voor AKI. Deze criteria gebruiken voornamelijk serumcreatinine en urine -output als belangrijke indicatoren, maar beide parameters hebben bepaalde beperkingen, zoals vertraagde respons, ongevoeligheid en onnauwkeurigheid. Deze studie beoogt tegelijkertijd perioperatieve nieuwe nierbeschadigende, stressvolle en functionele biomarkers te controleren bij patiënten die radicale nefrectomie ondergaan en hun voorspellende waarde voor AKI en postoperatieve 1-jarige chronische nierziekte (CKD) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Qiongfang Wu, MD
  • Telefoonnummer: 8610 83572460
  • E-mail: wuqf91@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Werving
        • Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Peking University First Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Qiongfang Wu, MD
          • Telefoonnummer: 8610 83572460
          • E-mail: wuqf91@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Richt op patiënten die radicale nefrectomie ondergaan voor niercelcarcinoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar;
  • Gepland om unilaterale radicale nefrectomie te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Solitaire nier;
  • Preoperatieve diagnose van chronische nierziekte -stadia G4 of G5 (GFR <30 ml/min/1.73m²);
  • Tumorinvasie van de vena cava die trombectomie vereist;
  • Andere voorwaarden die door de onderzoeker worden beschouwd als ongeschikt voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
AKI Group/CKD -groep
  1. Patiënten met de diagnose AKI na radicale nefrectomie.
  2. Patiënten met de diagnose van de nieuwe aanvang/verslechtering van CKD na radicale nefrectomie.
niet-Aki Group/Non-CKD-groep
  1. Patiënten zonder AKI na radicale nefrectomie.
  2. Patiënten zonder nieuw begin/verslechtering van CKD na radicale nefrectomie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De urine [TIMP-2] × [IGFBP-7], urine NGAL, urine KIM-1, serumcystatine C en hun combinaties om postoperatieve AKI binnen 7 dagen te voorspellen.
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie.
Nieuwe biomarkers hierboven werden verzameld aan het einde van de operatie en bij postoperatieve 1H, 6H en 20H. AKI gediagnosticeerd volgens Kdigo -criteria van 2012 (die binnen 7 dagen na de operatie plaatsvinden).
Tot 7 dagen na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De urine [TIMP-2] × [IGFBP-7], urine NGAL, urine KIM-1, serumcystatine C en hun combinaties om nieuw begin/verslechterende CKD te voorspellen die binnen 1 jaar na de operatie optreedt.
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na de operatie
Nieuwe biomarkers hierboven werden verzameld vóór en aan het einde van de operatie, en bij postoperatieve 1H, 6H en 20H. CKD gediagnosticeerd volgens 2024 KDIGO-CKD-criteria (die zich binnen 1 jaar na de operatie voordoen).
Tot 1 jaar na de operatie
De urine [TIMP-2] × [IGFBP-7], urine NGAL, urine KIM-1, serumcystatine C gecombineerd met klinisch belangrijke risicofactoren om postoperatieve AKI te voorspellen die binnen 7 dagen na de operatie optreden.
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie.
Nieuwe biomarkers hierboven werden verzameld vóór en aan het einde van de operatie, en bij postoperatieve 1H, 6H en 20H. AKI gediagnosticeerd volgens Kdigo -criteria van 2012 (die binnen 7 dagen na de operatie plaatsvinden).
Tot 7 dagen na de operatie.
De postoperatieve urine [TIMP-2] × [IGFBP-7], urine NGAL, urine KIM-1, serumcystatine C gecombineerd met klinisch belangrijke risicofactoren om postoperatief het nieuwe begin/verslechterende CKD binnen 1 jaar na de operatie te voorspellen.
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na de operatie.
Nieuwe biomarkers hierboven werden verzameld vóór en aan het einde van de operatie, en bij postoperatieve 1H, 6H en 20H. CKD gediagnosticeerd volgens 2024 KDIGO-CKD-criteria (die zich binnen 1 jaar na de operatie voordoen).
Tot 1 jaar na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-067

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren