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Nouveaux biomarqueurs et lésions rénales postopératoires en néphrectomie radicale

31 août 2025 mis à jour par: Qiongfang Wu, Peking University First Hospital

Nouveaux biomarqueurs pour prédire une lésion rénale aiguë et une maladie rénale chronique après une néphrectomie radicale: une étude exploratoire de cohorte prospective

L'incidence des lésions rénales aiguës (AKI) après une néphrectomie radicale dépasse 40%. Actuellement, les critères KDIGO sont la norme de diagnostic reconnue pour AKI. Ces critères utilisent principalement la créatinine sérique et la sortie d'urine comme indicateurs clés, mais les deux paramètres ont certaines limites, telles que la réponse retardée, l'insensibilité et l'inexactitude. Cette étude vise à surveiller simultanément des biomarqueurs périopératoires de nouveaux biomarqueurs dommageables rénaux, stressants et fonctionnels chez les patients subissant une néphrectomie radicale, et à étudier leur valeur prédictive pour l'AKI et la maladie rénale chronique postopératoire (CKD).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qiongfang Wu, MD
  • Numéro de téléphone: 8610 83572460
  • E-mail: wuqf91@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Peking University First Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Qiongfang Wu, MD
          • Numéro de téléphone: 8610 83572460
          • E-mail: wuqf91@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Ciblant les patients subissant une néphrectomie radicale pour le carcinome à cellules rénales

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans;
  • Prévu pour subir une néphrectomie radicale unilatérale.

Critères d'exclusion:

  • Rein solitaire;
  • Diagnostic préopératoire des étapes de la maladie rénale chronique G4 ou G5 (GFR <30 ml / min / 1,73 m²);
  • Invasion tumorale de la veine cave nécessitant une thrombectomie;
  • Autres conditions jugées par l'enquêteur comme inadaptées à la participation à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe AKI / groupe CKD
  1. Les patients diagnostiqués avec AKI après une néphrectomie radicale.
  2. Les patients diagnostiqués avec le nouvel apparition / l'aggravation de l'IRC après une néphrectomie radicale.
groupe non-AKI / groupe non-CKD
  1. patients sans AKI après néphrectomie radicale.
  2. patients sans nouvel apparition / aggravation de l'IRC après une néphrectomie radicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le [TIMP-2] × [IGFBP-7] urinaire, le NGAL urinaire, le KIM-1 urinaire, la cystatine C et leurs combinaisons pour prédire l'AKI postopératoire se produisant dans les 7 jours.
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie.
De nouveaux biomarqueurs ci-dessus ont été collectés à la fin de la chirurgie et aux 1H, 6H et 20h postopératoires. AKI a diagnostiqué les critères de KDIGO de 2012 (survenant dans les 7 jours suivant la chirurgie).
Jusqu'à 7 jours après la chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le [TIMP-2] × [IGFBP-7] urinaire, le NGAL urinaire, le KIM-1 urinaire, la cystatine C et leurs combinaisons pour prédire un nouvel apparition / aggravation de l'IRC se produisant dans un an dans l'année suivant la chirurgie.
Délai: Jusqu'à 1 an après la chirurgie
De nouveaux biomarqueurs ci-dessus ont été collectés avant et à la fin de la chirurgie, et à la 1H, 6H et 20H postopératoires. CKD a diagnostiqué des critères de 2024 KDIGO-CKD (survenant dans un délai d'un an après la chirurgie).
Jusqu'à 1 an après la chirurgie
Le [TIMP-2] × [IGFBP-7] urinaire, NGAL urinaire, KIM-1 urinaire, la cystatine C sérique combinée avec des facteurs de risque cliniquement importants pour prédire l'AKI postopératoire survenant dans les 7 jours suivant la chirurgie.
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie.
De nouveaux biomarqueurs ci-dessus ont été collectés avant et à la fin de la chirurgie, et à la 1H, 6H et 20H postopératoires. AKI a diagnostiqué les critères de KDIGO de 2012 (survenant dans les 7 jours suivant la chirurgie).
Jusqu'à 7 jours après la chirurgie.
Le NGAL URINAL [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL urinaire, KIM-1 urinaire, la cystatine C sérique combinée avec des facteurs de risque cliniquement importants pour prédire postopératoire le nouvel apparition / aggravation des CKD se produisant dans un an après 1 an après la chirurgie.
Délai: Jusqu'à 1 an après la chirurgie.
De nouveaux biomarqueurs ci-dessus ont été collectés avant et à la fin de la chirurgie, et à la 1H, 6H et 20H postopératoires. CKD a diagnostiqué des critères de 2024 KDIGO-CKD (survenant dans un délai d'un an après la chirurgie).
Jusqu'à 1 an après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University First Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2025

Première publication (Réel)

28 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-067

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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