라디칼 신장 절제술에서 새로운 바이오 마커 및 수술 후 신장 손상
2025년 8월 31일 업데이트: Qiongfang Wu, Peking University First Hospital
급진적 신장 절제술 후 급성 신장 손상 및 만성 신장 질환을 예측하는 새로운 바이오 마커 : 탐색 적 예비 코호트 연구
급진적 신장 절제술 후 급성 신장 손상 (AKI)의 발생률은 40%를 초과합니다.
현재 Kdigo 기준은 AKI의 인식 된 진단 표준입니다.
이러한 기준은 주로 혈청 크레아티닌 및 소변 출력을 주요 지표로 사용하지만 두 매개 변수는 지연된 반응, 무감각성 및 부정확성과 같은 특정 제한 사항이 있습니다.
이 연구는 급진적 인 신장 절제술을받는 환자에서 수술 전 소설 소설 신장 손상, 스트레스 및 기능적 바이오 마커를 동시에 모니터링하고 AKI 및 수술 후 1 년 만성 신장 질환 (CKD)에 대한 예측 가치를 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qiongfang Wu, MD
- 전화번호: 8610 83572460
- 이메일: wuqf91@163.com
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
- 모병
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Peking University First Hospital
-
연락하다:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- 전화번호: 8610 83572784
- 이메일: wangdongxin@hotmail.com
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연락하다:
- Qiongfang Wu, MD
- 전화번호: 8610 83572460
- 이메일: wuqf91@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신장 세포 암종에 대한 급진적 신장 절제술을받는 환자를 대상으로합니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상;
- 일방적 인 라디칼 신장 절제술을받을 예정입니다.
제외 기준 :
- 독방 신장;
- 만성 신장 질환 단계 G4 또는 G5의 수술 전 진단 (GFR <30 ml/min/1.73m²);
- 혈전 절제술을 요구하는 정맥 카바의 종양 침습;
- 조사관 이이 연구에 참여하기에 부적합한 것으로 간주되는 다른 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AKI 그룹/CKD 그룹
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비 AKI 그룹/비 CKD 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기 [TIMP-2] × [IGFBP-7], 비뇨기 NGAL, 비뇨기 KIM-1, 혈청 시스타 틴 C 및 7 일 이내에 발생하는 수술 후 AKI를 예측하기위한 조합.
기간: 수술 후 최대 7 일.
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상기의 새로운 바이오 마커는 수술 종료시 및 수술 후 1 시간, 6 시간 및 20 시간에 수집되었다.
AKI는 2012 KDigo 기준에 따라 진단되었습니다 (수술 후 7 일 이내에 발생).
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수술 후 최대 7 일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기 [TIMP-2] × [IGFBP-7], 비뇨기 NGAL, 비뇨기 KIM-1, 혈청 시스타 틴 C 및 수술 후 1 년 이내에 발생하는 새로운 발병/악화를 예측하기위한 조합.
기간: 수술 후 최대 1 년
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상기의 새로운 바이오 마커는 수술 전과 수술 후, 수술 후 1 시간, 6H 및 20H에서 수집되었다.
CKD는 2024 KDigo-CKD 기준 (수술 후 1 년 이내에 발생)에 따라 진단되었습니다.
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수술 후 최대 1 년
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소변 [TIMP-2] × [IGFBP-7], 비뇨기 NGAL, 비뇨기 KIM-1, 혈청 시스타 틴 C는 수술 후 7 일 이내에 발생하는 수술 후 AKI를 예측하기 위해 임상 적으로 중요한 위험 인자와 결합 된 혈청 시스타 틴 C를 임상 적으로 중요한 위험 인자와 결합시켰다.
기간: 수술 후 최대 7 일.
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상기의 새로운 바이오 마커는 수술 전과 수술 후, 수술 후 1 시간, 6H 및 20H에서 수집되었다.
AKI는 2012 KDigo 기준에 따라 진단되었습니다 (수술 후 7 일 이내에 발생).
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수술 후 최대 7 일.
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수술 후 소변 수술 후 [TIMP-2] × [IGFBP-7], 소변 NGAL, 비뇨기 KIM-1, 혈청 시스타 틴 C는 수술 후 1 년 이내에 발생하는 새로운 발병/악화 CKD를 예측하기 위해 임상 적으로 중요한 위험 인자와 결합하여 수술 후 중요한 위험 인자와 결합되었습니다.
기간: 수술 후 최대 1 년.
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상기의 새로운 바이오 마커는 수술 전과 수술 후, 수술 후 1 시간, 6H 및 20H에서 수집되었다.
CKD는 2024 KDigo-CKD 기준 (수술 후 1 년 이내에 발생)에 따라 진단되었습니다.
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수술 후 최대 1 년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-067
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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