Nuevos biomarcadores y lesiones renales postoperatorias en nefrectomía radical
31 de agosto de 2025 actualizado por: Qiongfang Wu, Peking University First Hospital
Nuevos biomarcadores para predecir lesiones renales agudas y enfermedad renal crónica después de la nefrectomía radical: un estudio de cohorte prospectivo exploratorio
La incidencia de lesión renal aguda (AKI) después de la nefrectomía radical supera el 40%.
Actualmente, los criterios de Kdigo son el estándar de diagnóstico reconocido para AKI.
Estos criterios utilizan principalmente la creatinina sérica y la producción de orina como indicadores clave, pero ambos parámetros tienen ciertas limitaciones, como la respuesta tardía, la insensibilidad e inexactitud.
Este estudio tiene como objetivo monitorear simultáneamente biomarcadores perioperatorios dañinos renales, estresantes y funcionales en pacientes sometidos a nefrectomía radical e investigar su valor predictivo para AKI y enfermedad renal crónica de 1 año postoperatoria (ERC).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qiongfang Wu, MD
- Número de teléfono: 8610 83572460
- Correo electrónico: wuqf91@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100034
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Peking University First Hospital
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Contacto:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Número de teléfono: 8610 83572784
- Correo electrónico: wangdongxin@hotmail.com
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Contacto:
- Qiongfang Wu, MD
- Número de teléfono: 8610 83572460
- Correo electrónico: wuqf91@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Dirigirse a pacientes sometidos a nefrectomía radical para el carcinoma de células renales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- Programado para someterse a una nefrectomía radical unilateral.
Criterios de exclusión:
- Riñón solitario;
- Diagnóstico preoperatorio de las etapas crónicas de enfermedad renal G4 o G5 (GFR <30 ml/min/1.73m²);
- Invasión tumoral de la vena cava que requiere trombectomía;
- Otras condiciones consideradas por el investigador son inadecuadas para la participación en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo Aki/Grupo CKD
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Grupo no AKI/grupo no CKD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El urinario [TIMP-2] × [IGFBP-7], Ngal urinario, KIM-1 urinario, cistatina sérica C y sus combinaciones para predecir AKI postoperatorio que ocurre en 7 días.
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía.
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Se recolectaron nuevos biomarcadores anteriores al final de la cirugía, y en el postoperatorio 1h, 6h y 20h.
AKI diagnosticado de acuerdo con los criterios de Kdigo 2012 (que ocurren dentro de los 7 días posteriores a la cirugía).
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Hasta 7 días después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El urinario [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL urinario, KIM-1 urinario, cistatina sérica C y sus combinaciones para predecir una nueva ERC de inicio/empeoramiento que ocurre dentro de 1 año posterior a la cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la cirugía
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Se recolectaron nuevos biomarcadores anteriores antes y al final de la cirugía, y en el 1H, 6h y 20h.
ERC diagnosticada de acuerdo con los criterios de 2024 KDIGO-CKD (que ocurren dentro de 1 año posterior a la cirugía).
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Hasta 1 año después de la cirugía
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El urinario [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL urinario, KIM-1 urinario, cistatina S en suero combinada con factores de riesgo clínicamente importantes para predecir AKI postoperatorio que ocurre dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía.
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Se recolectaron nuevos biomarcadores anteriores antes y al final de la cirugía, y en el 1H, 6h y 20h.
AKI diagnosticado de acuerdo con los criterios de Kdigo 2012 (que ocurren dentro de los 7 días posteriores a la cirugía).
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Hasta 7 días después de la cirugía.
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El urinario postoperatorio [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL urinario, KIM-1 urinario, cistatina s en suero combinada con factores de riesgo clínicamente importantes para predecir postoperatorios el nuevo ERC de inicio/empeoramiento que ocurre dentro de 1 año después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la cirugía.
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Se recolectaron nuevos biomarcadores anteriores antes y al final de la cirugía, y en el 1H, 6h y 20h.
ERC diagnosticada de acuerdo con los criterios de 2024 KDIGO-CKD (que ocurren dentro de 1 año posterior a la cirugía).
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Hasta 1 año después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024 Apr;105(4S):S117-S314. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.018. No abstract available.
- Antonelli A, Allinovi M, Cocci A, Russo GI, Schiavina R, Rocco B, Giovannalberto P, Celia A, Galfano A, Varca V, Bozzini G, Ceruti C, Greco F, Verze P, Pastore AL, Porreca A, Minervini A; AGILE Group. The Predictive Role of Biomarkers for the Detection of Acute Kidney Injury After Partial or Radical Nephrectomy: A Systematic Review of the Literature. Eur Urol Focus. 2020 Mar 15;6(2):344-353. doi: 10.1016/j.euf.2018.09.020. Epub 2018 Oct 9.
- Rossiter A, La A, Koyner JL, Forni LG. New biomarkers in acute kidney injury. Crit Rev Clin Lab Sci. 2024 Jan;61(1):23-44. doi: 10.1080/10408363.2023.2242481. Epub 2023 Sep 5.
- Ostermann M, Zarbock A, Goldstein S, Kashani K, Macedo E, Murugan R, Bell M, Forni L, Guzzi L, Joannidis M, Kane-Gill SL, Legrand M, Mehta R, Murray PT, Pickkers P, Plebani M, Prowle J, Ricci Z, Rimmele T, Rosner M, Shaw AD, Kellum JA, Ronco C. Recommendations on Acute Kidney Injury Biomarkers From the Acute Disease Quality Initiative Consensus Conference: A Consensus Statement. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2019209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19209.
- Gocze I, Jauch D, Gotz M, Kennedy P, Jung B, Zeman F, Gnewuch C, Graf BM, Gnann W, Banas B, Bein T, Schlitt HJ, Bergler T. Biomarker-guided Intervention to Prevent Acute Kidney Injury After Major Surgery: The Prospective Randomized BigpAK Study. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):1013-1020. doi: 10.1097/SLA.0000000000002485.
- Kane-Gill SL, Peerapornratana S, Wong A, Murugan R, Groetzinger LM, Kim C, Smithburger PL, Then J, Kellum JA. Use of tissue inhibitor of metalloproteinase 2 and insulin-like growth factor binding protein 7 [TIMP2]*[IGFBP7] as an AKI risk screening tool to manage patients in the real-world setting. J Crit Care. 2020 Jun;57:97-101. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.02.002. Epub 2020 Feb 4.
- Leem AY, Park MS, Park BH, Jung WJ, Chung KS, Kim SY, Kim EY, Jung JY, Kang YA, Kim YS, Kim SK, Chang J, Song JH. Value of Serum Cystatin C Measurement in the Diagnosis of Sepsis-Induced Kidney Injury and Prediction of Renal Function Recovery. Yonsei Med J. 2017 May;58(3):604-612. doi: 10.3349/ymj.2017.58.3.604.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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