Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye biomarkører og postoperativ nyreskade i radikal nefrektomi

31. august 2025 opdateret af: Qiongfang Wu, Peking University First Hospital

Nye biomarkører til at forudsige akut nyreskade og kronisk nyresygdom efter radikal nefrektomi: En efterforskende potentiel kohortundersøgelse

Forekomsten af akut nyreskade (AKI) efter radikal nefrektomi overstiger 40%. I øjeblikket er KDIGO -kriterierne den anerkendte diagnostiske standard for AKI. Disse kriterier bruger primært serumkreatinin og urinudgang som nøgleindikatorer, men begge parametre har visse begrænsninger, såsom forsinket respons, ufølsomhed og unøjagtighed. Denne undersøgelse har til formål at overvåge perioperativ ny nyre-skadelig, stressende og funktionelle biomarkører hos patienter, der gennemgår radikal nefrektomi, og at undersøge deres forudsigelsesværdi for AKI og postoperativ 1-årig kronisk nyresygdom (CKD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Qiongfang Wu, MD
  • Telefonnummer: 8610 83572460
  • E-mail: wuqf91@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Peking University First Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Qiongfang Wu, MD
          • Telefonnummer: 8610 83572460
          • E-mail: wuqf91@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målretning af patienter, der gennemgår radikal nefrektomi til nyrecellekarcinom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år;
  • Planlagt til at gennemgå ensidig radikal nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ensom nyre;
  • Preoperativ diagnose af kronisk nyresygdomstadier G4 eller G5 (GFR <30 ml/min/1,73m²);
  • Tumorinvasion af Vena Cava, der kræver trombektomi;
  • Andre forhold, der anses af efterforskeren som uegnet til deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
AKI Group/CKD Group
  1. Patienter, der blev diagnosticeret med AKI efter radikal nefrektomi.
  2. Patienter, der blev diagnosticeret med den nye begyndelse/forværring af CKD efter radikal nefrektomi.
Ikke-AKI-gruppe/ikke-CKD-gruppe
  1. Patienter uden AKI efter radikal nefrektomi.
  2. Patienter uden ny begyndelse/forværring af CKD efter radikal nefrektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinen [TIMP-2] × [IGFBP-7], urin NGAL, urin Kim-1, serumcystatin C og deres kombinationer for at forudsige postoperativ AKI, der forekommer inden for 7 dage.
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen.
Nye biomarkører ovenfor blev opsamlet i slutningen af operationen og ved postoperativ 1H, 6H og 20H. AKI diagnosticeret i henhold til 2012 Kdigo -kriterier (forekommer inden for 7 dage efter operationen).
Op til 7 dage efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinen [TIMP-2] × [IGFBP-7], urin NGAL, urin KIM-1, serumcystatin C og deres kombinationer for at forudsige ny begyndelse/forværring af CKD, der forekommer inden for 1 år efter operationen.
Tidsramme: Op til 1 år efter operationen
Nye biomarkører ovenfor blev opsamlet før og i slutningen af operationen og ved postoperativ 1H, 6H og 20H. CKD diagnosticeret i henhold til 2024 kdigo-CKD-kriterier (forekommer inden for 1 år efter operationen).
Op til 1 år efter operationen
Urinen [TIMP-2] × [IGFBP-7], urin NGAL, urin KIM-1, serumcystatin C kombineret med klinisk vigtige risikofaktorer for at forudsige postoperativ AKI, der forekommer inden for 7 dage efter operationen.
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen.
Nye biomarkører ovenfor blev opsamlet før og i slutningen af operationen og ved postoperativ 1H, 6H og 20H. AKI diagnosticeret i henhold til 2012 Kdigo -kriterier (forekommer inden for 7 dage efter operationen).
Op til 7 dage efter operationen.
Den postoperative urin [TIMP-2] × [IGFBP-7], urin NGAL, urin Kim-1, serumcystatin C kombineret med klinisk vigtige risikofaktorer for at forudsige postoperativ den nye begyndelse/forværring af CKD, der forekommer inden for 1 år efter operationen.
Tidsramme: Op til 1 år efter operationen.
Nye biomarkører ovenfor blev opsamlet før og i slutningen af operationen og ved postoperativ 1H, 6H og 20H. CKD diagnosticeret i henhold til 2024 kdigo-CKD-kriterier (forekommer inden for 1 år efter operationen).
Op til 1 år efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner