Nowe biomarkery i pooperacyjne uszkodzenie nerek w radykalnej nefrektomii
31 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Qiongfang Wu, Peking University First Hospital
Nowe biomarkery w celu przewidywania ostrego uszkodzenia nerek i przewlekłej choroby nerek po radykalnej nefrektomii: badanie prospektywne kohortowe badanie
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI) po radykalnej nefrektomii przekracza 40%.
Obecnie kryteria KDIGO są uznanym standardem diagnostycznym dla AKI.
Kryteria te wykorzystują przede wszystkim wyjście kreatyniny i moczu w surowicy jako kluczowe wskaźniki, ale oba parametry mają pewne ograniczenia, takie jak opóźniona reakcja, niewrażliwość i niedokładność.
Badanie to ma jednoczesne monitorowanie nowych nowatorskich nerwowych, stresujących i funkcjonalnych biomarkerów u pacjentów poddawanych radykalnej nefrektomii oraz zbadanie ich wartości predykcyjnej dla AKI i 1-letniej choroby przewlekłej nerek (CKD).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qiongfang Wu, MD
- Numer telefonu: 8610 83572460
- E-mail: wuqf91@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Numer telefonu: 8610 83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Qiongfang Wu, MD
- Numer telefonu: 8610 83572460
- E-mail: wuqf91@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kierowanie pacjentów poddawanych radykalnej nefrektomii raka nerkowego
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat;
- Zaplanowane na jednostronną radykalną nefrektomię.
Kryteria wykluczenia:
- Samotna nerka;
- Diagnoza przedoperacyjna przewlekłych stadiów chorób nerek G4 lub G5 (GFR <30 ml/min/1,73 m²);
- Inwazja guza żyły żyły wymagającej trombektomii;
- Inne warunki uważane przez badacz za nieodpowiednie do uczestnictwa w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Aki Group/CKD Group
|
|
Grupa nie-AKI/grupa innych niż CKD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mocz [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL w moczu, KIM-1 moczowy, cystatyna C i ich kombinacje do przewidywania pooperacyjnego AKI występujące w ciągu 7 dni.
Ramy czasowe: Do 7 dni po operacji.
|
Nowe biomarkery powyżej zebrano pod koniec operacji i po operacji 1h, 6h i 20H.
AKI zdiagnozowano zgodnie z kryteriami KDIGO z 2012 r. (Występując w ciągu 7 dni po operacji).
|
Do 7 dni po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mocz [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL w moczu, KIM-1 moczowy, cystatyna C i ich kombinacje w celu przewidywania nowego początku/pogorszenia CKD występującego w ciągu 1 roku po operacji.
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
|
Nowe biomarkery powyżej zostały zebrane przed i pod koniec operacji, a na pooperacyjnym 1h, 6h i 20H.
CKD zdiagnozowano zgodnie z kryteriami 2024 kDiGo-CKD (występujące w ciągu 1 roku po operacji).
|
Do 1 roku po operacji
|
|
Mocz mocz [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL w moczu, KIM-1 moczowy, cystatyna C w surowicy w połączeniu z klinicznie ważnymi czynnikami ryzyka przewidywania pooperacyjnego AKI występujące w ciągu 7 dni po operacji.
Ramy czasowe: Do 7 dni po operacji.
|
Nowe biomarkery powyżej zostały zebrane przed i pod koniec operacji, a na pooperacyjnym 1h, 6h i 20H.
AKI zdiagnozowano zgodnie z kryteriami KDIGO z 2012 r. (Występując w ciągu 7 dni po operacji).
|
Do 7 dni po operacji.
|
|
Pooperacyjna mocz [TIMP-2] × [IGFBP-7], NGAL w moczu, KIM-1 w moczu, cystatyna C w surowicy w połączeniu z klinicznie ważnymi czynnikami ryzyka przewidywania pooperacyjnego nowego początku/pogorszenia CKD występującego w ciągu 1 roku po operacji.
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji.
|
Nowe biomarkery powyżej zostały zebrane przed i pod koniec operacji, a na pooperacyjnym 1h, 6h i 20H.
CKD zdiagnozowano zgodnie z kryteriami 2024 kDiGo-CKD (występujące w ciągu 1 roku po operacji).
|
Do 1 roku po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024 Apr;105(4S):S117-S314. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.018. No abstract available.
- Antonelli A, Allinovi M, Cocci A, Russo GI, Schiavina R, Rocco B, Giovannalberto P, Celia A, Galfano A, Varca V, Bozzini G, Ceruti C, Greco F, Verze P, Pastore AL, Porreca A, Minervini A; AGILE Group. The Predictive Role of Biomarkers for the Detection of Acute Kidney Injury After Partial or Radical Nephrectomy: A Systematic Review of the Literature. Eur Urol Focus. 2020 Mar 15;6(2):344-353. doi: 10.1016/j.euf.2018.09.020. Epub 2018 Oct 9.
- Rossiter A, La A, Koyner JL, Forni LG. New biomarkers in acute kidney injury. Crit Rev Clin Lab Sci. 2024 Jan;61(1):23-44. doi: 10.1080/10408363.2023.2242481. Epub 2023 Sep 5.
- Ostermann M, Zarbock A, Goldstein S, Kashani K, Macedo E, Murugan R, Bell M, Forni L, Guzzi L, Joannidis M, Kane-Gill SL, Legrand M, Mehta R, Murray PT, Pickkers P, Plebani M, Prowle J, Ricci Z, Rimmele T, Rosner M, Shaw AD, Kellum JA, Ronco C. Recommendations on Acute Kidney Injury Biomarkers From the Acute Disease Quality Initiative Consensus Conference: A Consensus Statement. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2019209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19209.
- Gocze I, Jauch D, Gotz M, Kennedy P, Jung B, Zeman F, Gnewuch C, Graf BM, Gnann W, Banas B, Bein T, Schlitt HJ, Bergler T. Biomarker-guided Intervention to Prevent Acute Kidney Injury After Major Surgery: The Prospective Randomized BigpAK Study. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):1013-1020. doi: 10.1097/SLA.0000000000002485.
- Kane-Gill SL, Peerapornratana S, Wong A, Murugan R, Groetzinger LM, Kim C, Smithburger PL, Then J, Kellum JA. Use of tissue inhibitor of metalloproteinase 2 and insulin-like growth factor binding protein 7 [TIMP2]*[IGFBP7] as an AKI risk screening tool to manage patients in the real-world setting. J Crit Care. 2020 Jun;57:97-101. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.02.002. Epub 2020 Feb 4.
- Leem AY, Park MS, Park BH, Jung WJ, Chung KS, Kim SY, Kim EY, Jung JY, Kang YA, Kim YS, Kim SK, Chang J, Song JH. Value of Serum Cystatin C Measurement in the Diagnosis of Sepsis-Induced Kidney Injury and Prediction of Renal Function Recovery. Yonsei Med J. 2017 May;58(3):604-612. doi: 10.3349/ymj.2017.58.3.604.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-067
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .