Uudet biomarkkerit ja postoperatiivinen munuaisvaurio radikaalissa nefrektomiassa
sunnuntai 31. elokuuta 2025 päivittänyt: Qiongfang Wu, Peking University First Hospital
Uudet biomarkkerit akuutin munuaisvaurion ja kroonisen munuaissairauden ennustamiseksi radikaalin nefrektomian jälkeen: Exploratory Prospektiivinen kohorttitutkimus
Akuutin munuaisvaurion (AKI) esiintyvyys radikaalin nefrektomian jälkeen ylittää 40%.
Tällä hetkellä Kdigo -kriteerit ovat AKI: n tunnustettu diagnoositandardi.
Nämä kriteerit käyttävät pääasiassa seerumin kreatiniinia ja virtsan lähtöä avainindikaattoreina, mutta molemmilla parametreilla on tiettyjä rajoituksia, kuten viivästynyt vaste, herkkyys ja epätarkkuus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata samanaikaisesti perioperatiivisia uusia munuaisten vahingollisia, stressaavia ja funktionaalisia biomarkkereita potilailla, joille tehdään radikaalia nefrektomiaa, ja tutkia niiden ennustearvoa AKI: lle ja leikkauksen jälkeiselle 1 vuoden krooniselle munuaissairaudelle (CKD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qiongfang Wu, MD
- Puhelinnumero: 8610 83572460
- Sähköposti: wuqf91@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8610 83572784
- Sähköposti: wangdongxin@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiongfang Wu, MD
- Puhelinnumero: 8610 83572460
- Sähköposti: wuqf91@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdentaminen potilaille, joille tehdään radikaali nefrektomia munuaissolukarsinoomaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- On tarkoitus suorittaa yksipuolinen radikaali nefrektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksinäinen munuainen;
- Kroonisen munuaissairauden vaiheiden G4 tai G5: n preoperatiivinen diagnoosi (GFR <30 ml/min/1,73m²);
- Kasvaimen hyökkäys vena cavalle, joka vaatii trombektomiaa;
- Muut tutkijan pitämät olosuhteet sopimattomiksi osallistumiseen tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AKI -ryhmä/CKD -ryhmä
|
|
ei-Aki-ryhmä/ei-CKD-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan [TIMP-2] × [IGFBP-7], virtsa-Ngal, virtsa KIM-1, seerumin kystatiini C ja niiden yhdistelmät postoperatiivisen AKI: n ennustamiseksi, jotka tapahtuvat 7 päivän kuluessa.
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yllä olevat uudet biomarkkerit kerättiin leikkauksen lopussa ja postoperatiivisessa 1H, 6H ja 20h.
AKI diagnosoidaan vuoden 2012 Kdigo -kriteerien mukaan (esiintyy 7 päivän kuluessa leikkauksesta).
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsa [TIMP-2] × [IGFBP-7], virtsa-Ngal, virtsa KIM-1, seerumin kystatiini C ja niiden yhdistelmät ennustaa uusia alkamista/pahenevaa CKD: tä, joka tapahtuu vuoden kuluessa leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Enintään yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yllä olevat uudet biomarkkerit kerättiin ennen leikkausta ja lopussa sekä leikkauksen jälkeisiä 1H, 6H ja 20h.
CKD, joka on diagnosoitu 2024 Kdigo-CKD-kriteerien mukaan (esiintyy vuoden kuluessa leikkauksesta).
|
Enintään yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsa [TIMP-2] × [IGFBP-7], virtsa-NGAL, virtsa KIM-1, seerumin kystatiini C yhdistettynä kliinisesti tärkeisiin riskitekijöihin, jotka ennustavat postoperatiivisen AKI: n, joka tapahtuu 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yllä olevat uudet biomarkkerit kerättiin ennen leikkausta ja lopussa sekä leikkauksen jälkeisiä 1H, 6H ja 20h.
AKI diagnosoidaan vuoden 2012 Kdigo -kriteerien mukaan (esiintyy 7 päivän kuluessa leikkauksesta).
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Leikkauksen jälkeinen virtsa [TIMP-2] × [IGFBP-7], virtsan NGAL, virtsa KIM-1, seerumin kystatiini C yhdistettynä kliinisesti tärkeisiin riskitekijöihin, jotka ennustavat leikkauksen jälkeisen uuden alkamisen/pahenevan CKD: n tapahtuvan vuoden kuluessa leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Yllä olevat uudet biomarkkerit kerättiin ennen leikkausta ja lopussa sekä leikkauksen jälkeisiä 1H, 6H ja 20h.
CKD, joka on diagnosoitu 2024 Kdigo-CKD-kriteerien mukaan (esiintyy vuoden kuluessa leikkauksesta).
|
Jopa vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024 Apr;105(4S):S117-S314. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.018. No abstract available.
- Antonelli A, Allinovi M, Cocci A, Russo GI, Schiavina R, Rocco B, Giovannalberto P, Celia A, Galfano A, Varca V, Bozzini G, Ceruti C, Greco F, Verze P, Pastore AL, Porreca A, Minervini A; AGILE Group. The Predictive Role of Biomarkers for the Detection of Acute Kidney Injury After Partial or Radical Nephrectomy: A Systematic Review of the Literature. Eur Urol Focus. 2020 Mar 15;6(2):344-353. doi: 10.1016/j.euf.2018.09.020. Epub 2018 Oct 9.
- Rossiter A, La A, Koyner JL, Forni LG. New biomarkers in acute kidney injury. Crit Rev Clin Lab Sci. 2024 Jan;61(1):23-44. doi: 10.1080/10408363.2023.2242481. Epub 2023 Sep 5.
- Ostermann M, Zarbock A, Goldstein S, Kashani K, Macedo E, Murugan R, Bell M, Forni L, Guzzi L, Joannidis M, Kane-Gill SL, Legrand M, Mehta R, Murray PT, Pickkers P, Plebani M, Prowle J, Ricci Z, Rimmele T, Rosner M, Shaw AD, Kellum JA, Ronco C. Recommendations on Acute Kidney Injury Biomarkers From the Acute Disease Quality Initiative Consensus Conference: A Consensus Statement. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2019209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19209.
- Gocze I, Jauch D, Gotz M, Kennedy P, Jung B, Zeman F, Gnewuch C, Graf BM, Gnann W, Banas B, Bein T, Schlitt HJ, Bergler T. Biomarker-guided Intervention to Prevent Acute Kidney Injury After Major Surgery: The Prospective Randomized BigpAK Study. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):1013-1020. doi: 10.1097/SLA.0000000000002485.
- Kane-Gill SL, Peerapornratana S, Wong A, Murugan R, Groetzinger LM, Kim C, Smithburger PL, Then J, Kellum JA. Use of tissue inhibitor of metalloproteinase 2 and insulin-like growth factor binding protein 7 [TIMP2]*[IGFBP7] as an AKI risk screening tool to manage patients in the real-world setting. J Crit Care. 2020 Jun;57:97-101. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.02.002. Epub 2020 Feb 4.
- Leem AY, Park MS, Park BH, Jung WJ, Chung KS, Kim SY, Kim EY, Jung JY, Kang YA, Kim YS, Kim SK, Chang J, Song JH. Value of Serum Cystatin C Measurement in the Diagnosis of Sepsis-Induced Kidney Injury and Prediction of Renal Function Recovery. Yonsei Med J. 2017 May;58(3):604-612. doi: 10.3349/ymj.2017.58.3.604.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .