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健康な若年成人の運動学習と手の機能に対する短期の固定化後の経頭蓋直流刺激の影響

2025年7月29日 更新者:Beijing Sport University
この研究の目的は、健康な成人の運動学習と微細運動能力に対する短期ブレーキングの効果を調査し、経頭蓋直流刺激がモーター学習と微細運動能力に対するブレーキングの影響を緩和できるかどうかを分析することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、健康な成人の運動学習と微細運動能力に対する16時間の短期固定化の効果を調査し、経頭蓋直接電流刺激介入が運動学習と微細運動能力に対する固定化の影響を緩和できるかどうかを分析することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • (1)18歳から25歳の年齢。 (2)正常または修正された視力。 (3)妊娠、心血管疾患、その他の身体障害または病気、精神疾患の個人的または家族の歴史はありません。 (4)内部または外部の医療機器の移植なし。 (5)右利き。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ブランクコントロールグループ
実験的:固定化および経頭蓋直流刺激
参加者の右手は16時間固定され、固定期間が終了する前に20分間の経頭蓋直流刺激を受けます。
介入は、生理食塩水に浸されたスポンジ電極(5 cm×5 cm)を介して、バッテリー駆動の刺激装置(TCS-E2000、Shenzhen Yingchi Technology Co.、Ltd)を使用して実施されます。刺激強度は2 Maに設定されます。 陽極電極は一次運動皮質(M1)に配置され、参照電極は額の中心に20分間配置されます。 ただし、最初の10秒と最後の10秒の間にのみ現在があります。
研究者は、上肢固定スプリントを使用して、肘関節を90度に曲げて、参加者の右上肢を固定し、手首、メタカルポファランジュアル関節、近位間頭ンジの関節、および卵管間関節のすべての動きが完全に制限されていることを確認します。 スプリントによって引き起こされる不快感を避けるために、柔らかい包帯が手に包まれ、スプリントが手の形に合うように調整されます。 良好な血液循環を確保するために、指先が表示されていることを確認してください。 被験者は、16時間上肢固定の副木を着用する必要があります。 被験者に、右上肢の動きと使用を可能な限り最小限に抑えるように指示します。 固定化プロセス中に、参加者がしびれかその他の不快感を持っているかどうか、および血流が良好かどうかを確認することに注意してください。 有害症状が発生した場合、固定化はすぐに終了します。
実験的:固定化と偽頭筋直流刺激
参加者の右手は16時間固定され、固定期間が終了する前に20分間の経頭蓋直流刺激を受けます。
研究者は、上肢固定スプリントを使用して、肘関節を90度に曲げて、参加者の右上肢を固定し、手首、メタカルポファランジュアル関節、近位間頭ンジの関節、および卵管間関節のすべての動きが完全に制限されていることを確認します。 スプリントによって引き起こされる不快感を避けるために、柔らかい包帯が手に包まれ、スプリントが手の形に合うように調整されます。 良好な血液循環を確保するために、指先が表示されていることを確認してください。 被験者は、16時間上肢固定の副木を着用する必要があります。 被験者に、右上肢の動きと使用を可能な限り最小限に抑えるように指示します。 固定化プロセス中に、参加者がしびれかその他の不快感を持っているかどうか、および血流が良好かどうかを確認することに注意してください。 有害症状が発生した場合、固定化はすぐに終了します。
介入は、生理食塩水に浸されたスポンジ電極(5 cm×5 cm)を介して、バッテリー駆動の刺激装置(TCS-E2000、Shenzhen Yingchi Technology Co.、Ltd)を使用して実施されます。刺激強度は2 Maに設定されます。 刺激は20分間続き、開始時に10秒のフェードイン期間と刺激の終了時に10秒のフェードアウト期間が続きます。 陽極電極は一次運動皮質(M1)に配置され、参照電極は額の中心に配置されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シーケンス反応時間タスク
時間枠:ベースライン; 1週間後
参加者はラップトップの前に座って、キーボードの4つのキーに4本の右指を置きます。 このタスクでは、白い円が黒い背景を持つコンピューター画面に水平に配置された4つの白い正方形の1つの上に現れます。 参加者は、右手の対応する指(ボタンhの人差し指、ボタンJの中指、ボタンKの薬指、ボタンL用の小さな指)を使用して、応答パッド(ボタンH、J、K、L)の適切なボタンを押すように指示されます。 各セッションは8つのブロックで構成され、各ブロックは120回の試行で構成されています。
ベースライン; 1週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Purdue Pegboardテスト
時間枠:ベースライン; 1週間後
Purdue Pegboard(モデル32020; Lafayette Instrument Co.、Lafayette、Indiana)がテストを実行しました。 ネイルジャックは2つの平行な柱に配置され、実験が始まる前に、ネイル、ワッシャー、襟がプレートの上部にある4つのカップに配置されました。 被験者は、最初に右手、次に左手で、最後に両手で同時にジャッキするために爪を使用してテストを開始するように求められます。 各セグメントは期間が30秒で、参加者によって転送された爪の数が記録されました。 最後に、参加者は、1分で右手から始めて、その上に爪、洗濯機、襟、洗濯機を組み立てます。 上記の各セクションを3回繰り返して、平均スコアを取得しました。
ベースライン; 1週間後
アクションテストに到達して把握します
時間枠:ベースライン; 1週間後

Reach and Graspテストには、2つの部分の2つの部分が含まれていました。細かい把握テストとGross Graspテストです。 細かいグリップテストでは、参加者は親指と人差し指の先端で鉛筆をつかむように指示され、粗いグリップテストでは、手全体でテニスボールをつかむように指示されます。 参加者はテーブルの前に座り、テスターはマークされたポイントにオブジェクトを配置しました。 参加者は、同じ場所(マーカーから30cm)で把握タスクを開始し、終了し、すべてが同じ姿勢(親指と接触している人差し指)を実行しました。 参加者は、自分のペースで15回把握タスクを完了します。

赤外線モーションキャプチャシステムを使用して、到達および把握の動き中に3D運動学データを記録します。

ベースライン; 1週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年7月21日

一次修了 (推定)

2025年9月15日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月20日

最初の投稿 (実際)

2025年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月29日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023145H

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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