- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07089056
- Оригинальное испытание
Влияние транскраниальной стимуляции постоянного тока после кратковременной иммобилизации на моторное обучение и функцию рук у здоровых молодых людей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст от 18 до 25 лет; (2) нормальное или скорректированное зрение; (3) нет истории беременности, сердечно -сосудистых заболеваний, других физических нарушений или заболеваний, и нет личной или семейной истории психических заболеваний; (4) отсутствие имплантации каких -либо внутренних или внешних медицинских устройств; и (5) Правша.
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пустая контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Иммобилизация и транскраниальная стимуляция постоянного тока
Правые руки участников будут иммобилизованы в течение 16 часов, и они получат 20 минут транскраниальной стимуляции постоянного тока до завершения периода иммобилизации.
|
Вмешательство будет проводиться с использованием стимулятора с батарейным питанием (TCS-E2000, Shenzhen Yingchi Technology Co., Ltd) через пару пропитанных физиологическими губками (5 см × 5 см). Интенсивность стимуляции будет установлена на 2 мА.
Анодальный электрод будет размещен над первичной корой двигателя (M1), а электрод опорного электрода будет расположен в центре лба в течение 20 минут.
Тем не менее, в течение первых 10 секунд и последних 10 секунд будет тока.
Исследователи будут использовать шину из верхней конечности, чтобы исправить правую верхнюю конечность участников, при этом сустав с коленами согнут при 90 градусах, чтобы гарантировать, что все движения запястья, метакарпофалангиальные суставы, проксимальные межфаланговые суставы и межфаланговые суставы полностью ограничены.
Чтобы избежать дискомфорта, вызванного шином, мягкие повязки будут обернуты вокруг руки, а шина будет отрегулирована, чтобы соответствовать форме руки.
Убедитесь, что кончики пальцев видны, чтобы обеспечить хорошее кровообращение.
Субъекты должны носить шину верхней конечности в течение 16 часов.
Попросите субъектов максимально минимизировать движение и использование правой верхней конечности.
В ходе процесса иммобилизации обратите внимание на проверку, есть ли участники онемение или другой дискомфорт, а также является ли кровоток хорошим.
Если возникают какие -либо неблагоприятные симптомы, иммобилизация будет немедленно прекращена.
|
|
Экспериментальный: Иммобилизация и фиктивная транскраниальная стимуляция постоянного тока
Правые руки участников будут иммобилизованы в течение 16 часов, и они получат 20 минут транскраниальной стимуляции постоянного тока до завершения периода иммобилизации.
|
Исследователи будут использовать шину из верхней конечности, чтобы исправить правую верхнюю конечность участников, при этом сустав с коленами согнут при 90 градусах, чтобы гарантировать, что все движения запястья, метакарпофалангиальные суставы, проксимальные межфаланговые суставы и межфаланговые суставы полностью ограничены.
Чтобы избежать дискомфорта, вызванного шином, мягкие повязки будут обернуты вокруг руки, а шина будет отрегулирована, чтобы соответствовать форме руки.
Убедитесь, что кончики пальцев видны, чтобы обеспечить хорошее кровообращение.
Субъекты должны носить шину верхней конечности в течение 16 часов.
Попросите субъектов максимально минимизировать движение и использование правой верхней конечности.
В ходе процесса иммобилизации обратите внимание на проверку, есть ли участники онемение или другой дискомфорт, а также является ли кровоток хорошим.
Если возникают какие -либо неблагоприятные симптомы, иммобилизация будет немедленно прекращена.
Вмешательство будет проводиться с использованием стимулятора с батарейным питанием (TCS-E2000, Shenzhen Yingchi Technology Co., Ltd) через пару пропитанных физиологическими губками (5 см × 5 см). Интенсивность стимуляции будет установлена на 2 мА.
Стимуляция продлится в течение 20 минут, с 10-е периодом затухания в начале и 10-сегменным периодом затухания в конце стимуляции.
Анодальный электрод будет размещен над первичной корой двигателя (M1), а элемент -электрод будет расположен в центре лба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача реакции последовательности
Временное ограничение: Базовая линия; Через неделю
|
Участники будут сидеть перед ноутбуком и разместят свои четыре правых пальца на четыре клавиши на клавиатуре.
В этой задаче над одним из четырех горизонтально расположенных белых квадратов на экране компьютера появляется белый круг с черным фоном.
Участникам будет указано нажать на правильную кнопку на подушечке ответа (кнопки H, J, K, L), используя соответствующий палец правой руки (указательный палец для кнопки H, средний палец для кнопки J, безымянный палец для кнопки k и маленький палец для кнопки L), когда белый круг появлялся с левой стороны, средняя сторона, сторона среднего уровня или правая сторона экрана компьютера соответственно.
Каждый сеанс состоит из восьми блоков, каждый блок содержит 120 испытаний.
|
Базовая линия; Через неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Purdue Pegboard Test
Временное ограничение: Базовая линия; Через неделю
|
Purdue Pegboard (Model 32020; Lafayette Instrument Co., Лафайет, Индиана) выполнила тесты.
Ногтевые домкраты были расположены в двух параллельных колоннах, а гвоздь, шайба и воротник были помещены в четыре чашки в верхней части тарелки до начала эксперимента.
Субъектам будет предложено начать тест с того, что сначала используя гвоздь до Джека с правой рукой, затем с левой рукой и, наконец, с обеими руками одновременно.
Каждый сегмент составлял 30 с продолжительностью, и было зарегистрировано количество ногтей, передаваемых участником.
Наконец, участники собирают гвоздь, стиральную машину, воротник и стиральную машину, начиная с правой руки через 1 минуту.
Каждый из вышеперечисленных разделов повторялся три раза, чтобы получить средний балл.
|
Базовая линия; Через неделю
|
|
Достичь и схватить тест на действие
Временное ограничение: Базовая линия; Через неделю
|
Тест на охват и захват включал две части: тест на мелкий захват и тест Gross Prasp. В тесте с тонкой сцеплением участникам будет дано указание понять карандаш с кончиками их большого пальца и указательного пальца, а в тесте с грубым сцеплением им дают указание понять теннисный мяч всей рукой. Участники будут сидеть перед столом, а тестер разместил объекты на отмеченные точки. Участники начали и закончили задачу захвата в том же месте (в 30 см от маркера), и все выполнили ту же осанку (указательный палец в контакте с большим пальцем). Участники выполнят задачу захвата 15 раз в своем собственном темпе. Инфракрасная система захвата движения будет использоваться для записи трехмерных кинематических данных во время достижения и захвата движений. |
Базовая линия; Через неделю
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023145H
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .