Efeitos da estimulação de corrente direta transcraniana após imobilização de curto prazo na aprendizagem e função manual em adultos jovens saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) idade entre 18 e 25 anos; (2) visão normal ou corrigida para normal; (3) nenhuma história de gravidez, doença cardiovascular, outras deficiências físicas ou doenças e nenhum histórico pessoal ou familiar de doença mental; (4) nenhuma implantação de dispositivos médicos internos ou externos; e (5) destro.
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle em branco
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Experimental: Imobilização e estimulação de corrente direta transcraniana
As mãos certas dos participantes serão imobilizadas por 16 horas e receberão 20 minutos de estimulação de corrente direta transcraniana antes do final do período de imobilização.
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A intervenção será realizada usando um estimulador de bateria (TCS-E2000, Shenzhen Yingchi Technology Co., LTD) através de um par de eletrodos de esponja encharcados de solução salina (5 cm × 5 cm). A intensidade da estimulação será definida em 2 Ma.
O eletrodo anodal será colocado sobre o córtex motor primário (M1) e o eletrodo de referência será posicionado no centro da testa por 20 minutos.
No entanto, haverá atual apenas durante os primeiros 10 segundos e os últimos 10 segundos.
Os pesquisadores usarão uma tala de fixação do membro superior para fixar o membro superior direito dos participantes, com a articulação do cotovelo flexionada a 90 graus, para garantir que todos os movimentos do punho, as articulações metacarpofalângicas, as articulações interfalângicas proximais e as articulações interfalângicas sejam completamente anteriores.
Para evitar o desconforto causado pela tala, as bandagens suaves serão enroladas na mão e a tala será ajustada para caber na forma da mão.
Certifique -se de que as pontas dos dedos sejam visíveis para garantir uma boa circulação sanguínea.
Os sujeitos precisam usar a tala de fixação do membro superior por 16 horas.
Instrua os sujeitos a minimizar o movimento e o uso do membro superior direito o máximo possível.
Durante o processo de imobilização, preste atenção à verificação se os participantes tiverem dormência ou outro desconforto, bem como se o fluxo sanguíneo é bom.
Se ocorrer algum sintoma adverso, a imobilização será encerrada imediatamente.
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Experimental: Immobilização e estimulação de corrente direta transcraniana simulada
As mãos certas dos participantes serão imobilizadas por 16 horas e receberão 20 minutos de estimulação de corrente direta transcraniana antes do final do período de imobilização.
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Os pesquisadores usarão uma tala de fixação do membro superior para fixar o membro superior direito dos participantes, com a articulação do cotovelo flexionada a 90 graus, para garantir que todos os movimentos do punho, as articulações metacarpofalângicas, as articulações interfalângicas proximais e as articulações interfalângicas sejam completamente anteriores.
Para evitar o desconforto causado pela tala, as bandagens suaves serão enroladas na mão e a tala será ajustada para caber na forma da mão.
Certifique -se de que as pontas dos dedos sejam visíveis para garantir uma boa circulação sanguínea.
Os sujeitos precisam usar a tala de fixação do membro superior por 16 horas.
Instrua os sujeitos a minimizar o movimento e o uso do membro superior direito o máximo possível.
Durante o processo de imobilização, preste atenção à verificação se os participantes tiverem dormência ou outro desconforto, bem como se o fluxo sanguíneo é bom.
Se ocorrer algum sintoma adverso, a imobilização será encerrada imediatamente.
A intervenção será realizada usando um estimulador de bateria (TCS-E2000, Shenzhen Yingchi Technology Co., LTD) através de um par de eletrodos de esponja encharcados de solução salina (5 cm × 5 cm). A intensidade da estimulação será definida em 2 Ma.
A estimulação durará 20 minutos, com um período de desbotamento de 10 s no início e um período de desbotamento de 10 s no final da estimulação.
O eletrodo anodal será colocado sobre o córtex motor primário (M1) e o eletrodo de referência será posicionado no centro da testa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de tempo de reação de sequência
Prazo: Linha de base; depois de uma semana
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Os participantes ficarão em frente ao laptop e colocaram os quatro dedos direito nas quatro teclas do teclado.
Nesta tarefa, um círculo branco aparece acima de um dos quatro quadrados brancos organizados horizontalmente na tela do computador com fundo preto.
Os participantes serão instruídos a pressionar o botão correto na almofada de resposta (botões H, J, K, L) usando o dedo correspondente da mão direita (dedo indicador para o botão H, o dedo médio para o botão J, o dedo do botão para o botão K e o dedo pequeno para o botão L) quando o círculo branco apareceu no lado esquerdo, no lado médio esquerdo, no lado médio da direita, ou no lado direito do computador, respectivamente.
Cada sessão consiste em oito blocos, com cada bloco compreendendo 120 tentativas.
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Linha de base; depois de uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Pegboard Purdue
Prazo: Linha de base; depois de uma semana
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O Purdue Pegboard (Modelo 32020; Lafayette Instrument Co., Lafayette, Indiana) realizou os testes.
Os conectores da unha foram dispostos em duas colunas paralelas, e a unha, a arruela e o colar foram colocadas nas quatro xícaras na parte superior da placa antes do início do experimento.
Os sujeitos serão solicitados a iniciar o teste usando um prego para Jack primeiro com a mão direita, depois com a mão esquerda e, finalmente, com as duas mãos simultaneamente.
Cada segmento era de 30 s de duração e o número de unhas transferidas pelo participante foi registrado.
Finalmente, os participantes montarão um prego, uma lavadora, um colarinho e uma lavadora em cima, começando com a mão direita em 1 minuto.
Cada uma das seções acima foi repetida três vezes para obter uma pontuação média.
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Linha de base; depois de uma semana
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Teste de ação de alcance e compreensão
Prazo: Linha de base; depois de uma semana
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O teste de alcance e aderência incluiu duas partes: o teste fino e o teste de compreensão bruta. No teste de aderência fina, os participantes serão instruídos a agarrar um lápis com as pontas do polegar e do dedo indicador e, no teste de aderência grossa, eles são instruídos a agarrar uma bola de tênis com toda a mão. Os participantes se sentarão em frente a uma mesa e o testador colocou os objetos nos pontos marcados. Os participantes começaram e terminaram a tarefa de compreensão no mesmo local (30 cm do marcador) e todos tiveram a mesma postura (dedo indicador em contato com o polegar). Os participantes concluirão a tarefa de aperto 15 vezes no seu próprio ritmo. O sistema de captura de movimento infravermelho será usado para registrar dados cinemáticos em 3D durante os movimentos de alcance e agarração. |
Linha de base; depois de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023145H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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