Effecten van transcraniale directe stroomstimulatie na kortetermijn immobilisatie op motorische leer- en handfunctie bij gezonde jonge volwassenen
29 juli 2025 bijgewerkt door: Beijing Sport University
Het doel van de studie is om de effecten van kortetermijnremmen op het motorische leren en fijne motorische vaardigheden van gezonde volwassenen te onderzoeken, en om te analyseren of transcraniële directe stroomstimulatie de effecten van remmen op motorisch leren en fijne motorische vaardigheden kan verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van 16-uur durende immobilisatie op korte termijn op het motorische leren en fijne motorische vaardigheden van gezonde volwassenen, en om te analyseren of transcraniële directe stimulatie-interventie de effecten van immobilisatie op motorisch leren en fijne motorische vaardigheden kan verlichten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) leeftijd tussen 18 en 25 jaar; (2) normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht; (3) geen geschiedenis van zwangerschap, hart- en vaatziekten, andere fysieke stoornissen of ziekten, en geen persoonlijke of familiegeschiedenis van psychische aandoeningen; (4) geen implantatie van interne of externe medische hulpmiddelen; en (5) rechtshandigheid.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Lege controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Immobilisatie en transcraniële directe stroomstimulatie
De rechterhand van de deelnemers worden 16 uur geïmmobiliseerd en ze ontvangen 20 minuten transcraniële directe stroomstimulatie voordat de immobilisatieperiode eindigt.
|
De interventie zal worden uitgevoerd met behulp van een batterij-aangedreven stimulator (TCS-E2000, Shenzhen Yingchi Technology Co., Ltd) door een paar met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (5 cm x 5 cm). De stimulatie-intensiteit zal worden ingesteld op 2 mA.
De anodale elektrode wordt over de primaire motorische cortex (M1) geplaatst en de referentieelektrode wordt 20 minuten in het midden van het voorhoofd geplaatst.
Er zal echter pas de eerste 10 seconden en de laatste 10 seconden stroom zijn.
De onderzoekers zullen een bovenste ledematenfixatiespalk gebruiken om het rechter bovenste ledemaat van de deelnemers te repareren, met het ellebooggewricht gebogen op 90 graden, om ervoor te zorgen dat alle bewegingen van de pols, metacarpofalangeale gewrichten, proximale interfalangeale gewrichten en interfalangeale gewrichten volledig beperkt zijn.
Om ongemak te voorkomen dat door de spalken wordt veroorzaakt, worden zachte verbanden om de hand gewikkeld en wordt de spalken aangepast om in de vorm van de hand te passen.
Zorg ervoor dat de vingertoppen zichtbaar zijn om een goede bloedcirculatie te garanderen.
De proefpersonen moeten de bovenste ledemaatfixatiespal gedurende 16 uur dragen.
Instrueer de onderwerpen om beweging en gebruik van het rechter bovenste ledemaat zoveel mogelijk te minimaliseren.
Let tijdens het immobilisatieproces aandacht aan het controleren of de deelnemers gevoelloosheid of ander ongemak hebben, evenals of de bloedstroom goed is.
Als er nadelige symptomen optreden, wordt de immobilisatie onmiddellijk beëindigd.
|
|
Experimenteel: Immobilisatie en schijn transcraniale directe stroomstimulatie
De rechterhand van de deelnemers worden 16 uur geïmmobiliseerd en ze ontvangen 20 minuten transcraniële directe stroomstimulatie voordat de immobilisatieperiode eindigt.
|
De onderzoekers zullen een bovenste ledematenfixatiespalk gebruiken om het rechter bovenste ledemaat van de deelnemers te repareren, met het ellebooggewricht gebogen op 90 graden, om ervoor te zorgen dat alle bewegingen van de pols, metacarpofalangeale gewrichten, proximale interfalangeale gewrichten en interfalangeale gewrichten volledig beperkt zijn.
Om ongemak te voorkomen dat door de spalken wordt veroorzaakt, worden zachte verbanden om de hand gewikkeld en wordt de spalken aangepast om in de vorm van de hand te passen.
Zorg ervoor dat de vingertoppen zichtbaar zijn om een goede bloedcirculatie te garanderen.
De proefpersonen moeten de bovenste ledemaatfixatiespal gedurende 16 uur dragen.
Instrueer de onderwerpen om beweging en gebruik van het rechter bovenste ledemaat zoveel mogelijk te minimaliseren.
Let tijdens het immobilisatieproces aandacht aan het controleren of de deelnemers gevoelloosheid of ander ongemak hebben, evenals of de bloedstroom goed is.
Als er nadelige symptomen optreden, wordt de immobilisatie onmiddellijk beëindigd.
De interventie zal worden uitgevoerd met behulp van een batterij-aangedreven stimulator (TCS-E2000, Shenzhen Yingchi Technology Co., Ltd) door een paar met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (5 cm x 5 cm). De stimulatie-intensiteit zal worden ingesteld op 2 mA.
De stimulatie zal 20 minuten duren, met een vervagingsperiode van 10 s bij het begin en een fade-outperiode van 10 sec aan het einde van de stimulatie.
De anodale elektrode wordt over de primaire motorische cortex (M1) geplaatst en de referentieelektrode wordt in het midden van het voorhoofd geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sequence Reaction Time Taak
Tijdsspanne: Basislijn; Na een week
|
De deelnemers zitten voor de laptop en plaatsten hun vier rechtervingers op de vier toetsen op het toetsenbord.
In deze taak verschijnt een witte cirkel boven een van de vier horizontaal gerangschikte witte vierkanten op het computerscherm met zwarte achtergrond.
Deelanen worden geïnstrueerd om op de juiste knop op het responskussen te drukken (knoppen H, J, K, L) met behulp van de bijbehorende vinger van de rechterhand (wijsvinger voor knop H, middelvinger voor knop J, ringvinger voor knop K en kleine vinger voor knop L) wanneer de witte cirkel verscheen aan de linkerkant, midden-linkszijde, midden-rechtszijde of rechte kant van het computerscherm, respectievelijk.
Elke sessie bestaat uit acht blokken, waarbij elk blok 120 proeven omvat.
|
Basislijn; Na een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Purdue Pegboard -test
Tijdsspanne: Basislijn; Na een week
|
Het Purdue Pegboard (Model 32020; Lafayette Instrument Co., Lafayette, Indiana) heeft de tests uitgevoerd.
De nageljacks waren gerangschikt in twee parallelle kolommen, en de nagel, wasmachine en kraag werden in de vier bekers aan de bovenkant van de plaat geplaatst voordat het experiment begon.
Onderwerpen zullen worden gevraagd om de test te beginnen door eerst een nagel te gebruiken om met hun rechterhand aan te spoelen, vervolgens met hun linkerhand, en uiteindelijk tegelijk met beide handen tegelijkertijd.
Elk segment was 30 seconden in duur en het aantal door de deelnemer overgedragen nagels werd opgenomen.
Ten slotte zullen de deelnemers een nagel, een wasmachine, een kraag en een wasmachine bovenop samenstellen, beginnend met hun rechterhand in 1 minuut.
Elk van de bovenstaande secties werd drie keer herhaald om een gemiddelde score te behalen.
|
Basislijn; Na een week
|
|
Bereik en greep actietest
Tijdsspanne: Basislijn; Na een week
|
De Reach and Grasp -test omvatte twee delen: de fijne greeptest en de bruto grijp -test. In de Fine Grip -test worden de deelnemers geïnstrueerd om een potlood te grijpen met de uiteinden van hun duim en wijsvinger, en in de grove griptest worden ze geïnstrueerd om een tennisbal met hun hele hand te grijpen. Deelnemers zullen voor een tafel zitten en de tester plaatste de objecten op de gemarkeerde punten. Deelnemers begonnen en beëindigden de grijp -taak op dezelfde locatie (30 cm van de marker) en voerden allemaal dezelfde houding uit (wijsvinger in contact met duim). Deelnemers zullen de grijp -taak 15 keer in hun eigen tempo voltooien. Infrarood motion capture -systeem zal worden gebruikt om 3D -kinematische gegevens op te nemen tijdens de bereik- en grijpingsbewegingen. |
Basislijn; Na een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
21 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023145H
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .