- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07089056
- Originalversuch
Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation nach kurzfristiger Immobilisierung auf das motorische Lernen und die Handfunktion bei gesunden jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Alter zwischen 18 und 25 Jahren; (2) normales oder korrigiertes Sehen zu normal; (3) keine Schwangerschaft, kardiovaskuläre Erkrankungen, andere körperliche Beeinträchtigungen oder Krankheiten und keine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen; (4) keine Implantation von internen oder externen medizinischen Geräten; und (5) Rechtshändigkeit.
Ausschlusskriterien:
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Leere Kontrollgruppe
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Experimental: Immobilisierung und transkranielle Direktstromstimulation
Die rechten Hände der Teilnehmer werden 16 Stunden lang immobilisiert und erhalten 20 Minuten transkranielles Gleichstromstimulation, bevor die Immobilisierungsperiode endet.
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Die Intervention wird unter Verwendung eines batteriebetriebenen Stimulators (TCS-E2000, Shenzhen Yingchi Technology Co., Ltd) über ein Paar von salzhaltigen Schwammelektroden (5 cm × 5 cm) durchgeführt. Die Stimulationsintensität wird auf 2 mA eingestellt.
Die anodale Elektrode wird über den primären Motorkortex (M1) platziert und die Referenzelektrode wird 20 Minuten in der Mitte der Stirn positioniert.
Es wird jedoch nur in den ersten 10 Sekunden und den letzten 10 Sekunden aktuell sein.
Die Forscher werden eine Fixierungsschiene der oberen Extremität verwenden, um die rechte obere Extremität der Teilnehmer zu fixieren, wobei das Ellbogengelenk bei 90 Grad gebeugt ist, um sicherzustellen, dass alle Bewegungen des Handgelenks, der Metacarpophalangealverbindungen, der proximalen Interphalangealverbindungen und der Interphalangealverbindungen vollständig eingeschränkt sind.
Um durch die Schiene verursachte Beschwerden zu vermeiden, werden weiche Bandagen um die Hand gewickelt, und die Schiene wird so eingestellt, dass sie die Form der Hand entspricht.
Stellen Sie sicher, dass die Fingerspitzen sichtbar sind, um eine gute Durchblutung zu gewährleisten.
Die Probanden müssen 16 Stunden lang die Fixierungsschiene der oberen Extremität tragen.
Weisen Sie die Probanden an, die Bewegung und Verwendung der rechten oberen Extremität so weit wie möglich zu minimieren.
Achten Sie während des Immobilisierungsprozesses auf die Überprüfung, ob die Teilnehmer Taubheit oder andere Beschwerden haben und ob der Blutfluss gut ist.
Wenn nachteilige Symptome auftreten, wird die Immobilisierung sofort beendet.
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Experimental: Immobilisierung und Scheintranskranial -Direktstromstimulation
Die rechten Hände der Teilnehmer werden 16 Stunden lang immobilisiert und erhalten 20 Minuten transkranielles Gleichstromstimulation, bevor die Immobilisierungsperiode endet.
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Die Forscher werden eine Fixierungsschiene der oberen Extremität verwenden, um die rechte obere Extremität der Teilnehmer zu fixieren, wobei das Ellbogengelenk bei 90 Grad gebeugt ist, um sicherzustellen, dass alle Bewegungen des Handgelenks, der Metacarpophalangealverbindungen, der proximalen Interphalangealverbindungen und der Interphalangealverbindungen vollständig eingeschränkt sind.
Um durch die Schiene verursachte Beschwerden zu vermeiden, werden weiche Bandagen um die Hand gewickelt, und die Schiene wird so eingestellt, dass sie die Form der Hand entspricht.
Stellen Sie sicher, dass die Fingerspitzen sichtbar sind, um eine gute Durchblutung zu gewährleisten.
Die Probanden müssen 16 Stunden lang die Fixierungsschiene der oberen Extremität tragen.
Weisen Sie die Probanden an, die Bewegung und Verwendung der rechten oberen Extremität so weit wie möglich zu minimieren.
Achten Sie während des Immobilisierungsprozesses auf die Überprüfung, ob die Teilnehmer Taubheit oder andere Beschwerden haben und ob der Blutfluss gut ist.
Wenn nachteilige Symptome auftreten, wird die Immobilisierung sofort beendet.
Die Intervention wird unter Verwendung eines batteriebetriebenen Stimulators (TCS-E2000, Shenzhen Yingchi Technology Co., Ltd) über ein Paar von salzhaltigen Schwammelektroden (5 cm × 5 cm) durchgeführt. Die Stimulationsintensität wird auf 2 mA eingestellt.
Die Stimulation dauert 20 Minuten lang, wobei am Anfang eine Ausblendung von 10 Sekunden am Ende der Stimulation 10 s ausgebildet ist.
Die anodale Elektrode wird über den primären Motorkortex (M1) platziert und die Referenzelektrode wird in der Mitte der Stirn positioniert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufgabe der Sequenzreaktionszeit
Zeitfenster: Grundlinie; Nach einer Woche
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Die Teilnehmer sitzen vor dem Laptop und platzieren ihre vier rechten Finger auf die vier Tasten auf der Tastatur.
In dieser Aufgabe erscheint ein weißer Kreis über einem von vier horizontal angeordneten weißen Quadraten auf dem Computerbildschirm mit schwarzem Hintergrund.
Die Teilnehmer werden angewiesen, den richtigen Taste auf dem Antwortkissen (Tasten H, J, K, L) mit dem entsprechenden Finger der rechten Hand (Zeigefinger für Taste H, Mittelfinger für Taste J, Ringfinger für Taste K und kleiner Finger für den Knopf l) zu drücken. Wenn der weiße Kreis auf der linken Seite, der Seite mit mittlerer, mittlerer Seite, oder der rechten Seite, oder der rechten Seite des Computers, oder der rechten Seite des Computers, der Computer-Bildschirm.
Jede Sitzung besteht aus acht Blöcken, wobei jeder Block 120 Versuche umfasst.
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Grundlinie; Nach einer Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Purdue Pegboard -Test
Zeitfenster: Grundlinie; Nach einer Woche
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Das Purdue Pegboard (Modell 32020; Lafayette Instrument Co., Lafayette, Indiana) führte die Tests durch.
Die Nagelköpfe wurden in zwei parallelen Säulen angeordnet, und der Nagel, die Waschmaschine und der Kragen wurden vor Beginn des Experiments in die vier Tassen oben auf der Platte gelegt.
Die Probanden werden aufgefordert, den Test mit einem Nagel zu beginnen, um zuerst mit der rechten Hand, dann mit der linken Hand und schließlich gleichzeitig mit beiden Händen.
Jedes Segment war 30 s in der Dauer und die Anzahl der vom Teilnehmer übertragenen Nägel wurde aufgezeichnet.
Schließlich werden die Teilnehmer einen Nagel, eine Waschmaschine, einen Kragen und eine Waschmaschine darüber zusammenstellen, die in 1 Minute mit der rechten Hand beginnen.
Jedes der oben genannten Abschnitte wurde dreimal wiederholt, um eine durchschnittliche Punktzahl zu erhalten.
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Grundlinie; Nach einer Woche
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Aktionstest erreichen und erfassen
Zeitfenster: Grundlinie; Nach einer Woche
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Der Reichweite- und Griff -Test enthielt zwei Teile: der feine Grifftest und der grobe Grifftest. Beim feinen Grifftest werden die Teilnehmer angewiesen, einen Bleistift mit den Daumen- und Zeigefinger zu erfassen, und im groben Grifftest werden sie angewiesen, einen Tennisball mit ihrer gesamten Hand zu erfassen. Die Teilnehmer setzen sich vor einem Tisch und der Tester hat die Objekte auf die markierten Punkte gelegt. Die Teilnehmer begannen und beendeten die Griffaufgabe am selben Ort (30 cm vom Marker entfernt) und alle führten dieselbe Haltung aus (Indexfinger in Kontakt mit Daumen). Die Teilnehmer werden die Griffaufgabe 15 Mal in ihrem eigenen Tempo erledigen. Das Infrarot -Motion -Capture -System wird verwendet, um 3D -kinematische Daten während der Erreichungs- und Greifenbewegungen aufzuzeichnen. |
Grundlinie; Nach einer Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023145H
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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