Transkraniaalisen tasavirran stimulaation vaikutukset lyhytaikaisen liikkumattomuuden jälkeen motoriseen oppimiseen ja käden toimintaan terveillä nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) ikä 18–25 vuotta; (2) normaali tai korjattu normaaliin visioon; (3) ei raskauden, sydän- ja verisuonisairauksien, muiden fyysisten vajaatoimintojen tai sairauksien historiaa eikä henkisen sairauden henkilökohtaista tai perheen historiaa; (4) minkään sisäisen tai ulkoisen lääketieteellisen laitteen implantointia; ja (5) oikeakätinen.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tyhjä kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Immobilisaatio ja transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Osallistujien oikeat kädet immobilisoidaan 16 tunniksi, ja he saavat 20 minuuttia transkraniaalisesta tasavirran stimulaatiosta ennen kuin immobilisaatiojakso päättyy.
|
Interventio suoritetaan käyttämällä akkukäyttöistä stimulaattoria (TCS-E2000, Shenzhen Yingchi Technology Co., Ltd) suolaliuoksen liotettujen sienen elektrodien parin kautta (5 cm × 5 cm). Stimulaation voimakkuus asetetaan 2 mA: iin.
Anodaalinen elektrodi asetetaan primaarisen moottorin aivokuoren (M1) päälle, ja vertailuelektrodi sijoitetaan otsan keskelle 20 minuutin ajan.
Kuitenkin on nykyistä vain ensimmäisten 10 sekunnin aikana ja viimeiset 10 sekuntia.
Tutkijat käyttävät yläraajojen kiinnityslaskua osallistujien oikean yläraajan kiinnittämiseen kyynärpään nivelten ollessa 90 asteessa sen varmistamiseksi, että kaikki ranteen liikkeet, metakarpophalangeal -nivelet, proksimaaliset falangeaaliset nivelet ja falangeaaliset nivelet ovat täysin rajoitettuja.
Laskun aiheuttaman epämukavuuden välttämiseksi pehmeät siteet kääritään käden ympärille ja sirpale säädetään käden muodon sopimaan.
Varmista, että sormenpäät ovat näkyvissä hyvän verenkierron varmistamiseksi.
Koehenkilöiden on käytettävä yläraajojen kiinnitysosaa 16 tunnin ajan.
Ohjaa koehenkilöitä minimoimaan oikean yläraajan liikkuminen ja käyttö niin paljon kuin mahdollista.
Kiinnitysprosessin aikana kiinnitä huomiota tarkistamiseen, onko osallistujilla tunnottomuus vai muu epämukavuus, samoin kuin onko verenvirtaus hyvä.
Jos esiintyy haitallisia oireita, immobilisaatio lopetetaan välittömästi.
|
|
Kokeellinen: Immobilisaatio ja huijaus transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Osallistujien oikeat kädet immobilisoidaan 16 tunniksi, ja he saavat 20 minuuttia transkraniaalisesta tasavirran stimulaatiosta ennen kuin immobilisaatiojakso päättyy.
|
Tutkijat käyttävät yläraajojen kiinnityslaskua osallistujien oikean yläraajan kiinnittämiseen kyynärpään nivelten ollessa 90 asteessa sen varmistamiseksi, että kaikki ranteen liikkeet, metakarpophalangeal -nivelet, proksimaaliset falangeaaliset nivelet ja falangeaaliset nivelet ovat täysin rajoitettuja.
Laskun aiheuttaman epämukavuuden välttämiseksi pehmeät siteet kääritään käden ympärille ja sirpale säädetään käden muodon sopimaan.
Varmista, että sormenpäät ovat näkyvissä hyvän verenkierron varmistamiseksi.
Koehenkilöiden on käytettävä yläraajojen kiinnitysosaa 16 tunnin ajan.
Ohjaa koehenkilöitä minimoimaan oikean yläraajan liikkuminen ja käyttö niin paljon kuin mahdollista.
Kiinnitysprosessin aikana kiinnitä huomiota tarkistamiseen, onko osallistujilla tunnottomuus vai muu epämukavuus, samoin kuin onko verenvirtaus hyvä.
Jos esiintyy haitallisia oireita, immobilisaatio lopetetaan välittömästi.
Interventio suoritetaan käyttämällä akkukäyttöistä stimulaattoria (TCS-E2000, Shenzhen Yingchi Technology Co., Ltd) suolaliuoksen liotettujen sienen elektrodien parin kautta (5 cm × 5 cm). Stimulaation voimakkuus asetetaan 2 mA: iin.
Stimulaatio kestää 20 minuuttia, 10 sekunnin haalistumisjaksolla alussa ja 10 sekunnin haalistuminen stimulaation lopussa.
Anodaalinen elektrodi asetetaan primaarisen moottorin aivokuoren (M1) päälle, ja vertailuelektrodi sijoitetaan otsan keskelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekvenssireaktion aikatehtävä
Aikaikkuna: Lähtötaso; yhden viikon kuluttua
|
Osallistujat istuvat kannettavan tietokoneen edessä ja asettavat neljä oikeaa sormea näppäimistön neljään näppäimeen.
Tässä tehtävässä valkoinen ympyrä näkyy yhden neljästä vaakasuoraan järjestetystä valkoisesta neliöstä tietokoneen näytöllä mustalla taustalla.
Osallistujia käsketään painamaan oikean vastetyynyn oikeaa painiketta (painikkeet H, J, K, L) käyttämällä oikean käden vastaavaa sormea (etusormi painikkeelle H, painikkeen keskisormea J, rengas sormi napille K ja pienen sormen painikkeelle l) Kun valkoinen ympyrä ilmestyi vastaavasti vasemmalla puolella, vasemmalla puolella, oikealla puolella tai oikealla puolella tai oikealla puolella tietokoneen näytöllä.
Jokainen istunto koostuu kahdeksasta lohkosta, ja jokainen lohko käsittää 120 tutkimusta.
|
Lähtötaso; yhden viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purduen pegboard -testi
Aikaikkuna: Lähtötaso; yhden viikon kuluttua
|
Purdue Pegboard (malli 32020; Lafayette Instrument Co., Lafayette, Indiana) suoritti testit.
Kynsiliittimet järjestettiin kahteen rinnakkaiseen pylvääseen, ja kynsi, pesukone ja kaulus asetettiin neljään kuppiin levyn yläosaan ennen kokeen alkamista.
Koehenkilöitä kehotetaan aloittamaan testi käyttämällä kynsiä naulatakseen ensin oikealla kädellä, sitten vasemmalla kädellä ja lopulta molemmilla käsillä samanaikaisesti.
Jokainen segmentti oli kesto 30 s, ja osallistujan siirtämien kynsien lukumäärä rekisteröitiin.
Lopuksi osallistujat kokoavat kynsien, pesukoneen, kauluksen ja pesukoneen sen päälle, alkaen oikeasta kädestään minuutissa.
Jokainen edellä mainituista osista toistettiin kolme kertaa keskimääräisen pistemäärän saamiseksi.
|
Lähtötaso; yhden viikon kuluttua
|
|
Saavuttaa ja tartu toimintakokeen
Aikaikkuna: Lähtötaso; yhden viikon kuluttua
|
Reach and Hatp -testi sisälsi kaksi osaa: hieno tarttuvuuskoe ja bruttotesti. Hieno tarttumiskokeessa osallistujia kehotetaan tarttumaan kynään peukalon ja etusormen kärjillä, ja karkeassa tartuntakokeessa heitä kehotetaan tarttumaan tennispalloon koko kädellä. Osallistujat istuvat pöydän edessä, ja testaaja asetti esineet merkittyihin pisteisiin. Osallistujat aloittivat ja lopettivat tarttuva tehtävä samassa paikassa (30 cm: n päässä merkinnästä), ja kaikki suorittivat saman asennon (etusormi kosketuksessa peukalon kanssa). Osallistujat suorittavat käsitehtävän 15 kertaa omassa tahdissaan. Infrapuna liikkeen sieppausjärjestelmää käytetään 3D -kinemaattisten tietojen tallentamiseen saavuttamisen ja tarttumisen aikana. |
Lähtötaso; yhden viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023145H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .