家族計画クリニックでの準備配達の統合を触媒するためのHIV検査カウンセラー主導のケア (HTS PrEP)
2026年6月16日 更新者：Kenneth K Mugwanya、University of Washington
家族計画クリニックでの準備の統合を触媒するためのHIV検査カウンセラー主導のケア：HIVテストサービス準備統合（HTS準備）プロジェクト
これは、ケニアの公衆衛生クリニックでHIVテストサービス（HTS）カウンセラー主導の準備ケアを導入するためのクラスター無作為化のステップウェッジ実装研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clare Brown, PhD
- 電話番号：206-543-8225
- メール：brownce@uw.edu
研究場所
-
-
-
Kisumu、ケニア
- 募集
- Kenyatta National Hospital
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コンタクト：
- Daniel Matemo
- 電話番号：+254 722 322378
- メール：dmatemo@uw.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 15歳以上
- 参加している公衆衛生施設での医療サービスへのアクセス。
- 彼らの臨床データが最初に抽象化されたとき、訪問前にHIVと一緒に暮らすことは知られていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール（通常のケア）
対照期（通常のケア）は、介入を実施する前に、診療所がまだ通常のケアモデルを実装している場合です。
介入を開始する前に、すべての施設には3か月のベースラインフェーズがあります。
その時、診療所が通常のケアを実施している他の期間と併せて、制御期間として機能します。
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実験的：HTSカウンセラー主導の準備ケアモデル
介入期間中、HIV検査、適格性評価、調剤、アドヒアランスカウンセリング、詰め替えの提供を含む準備配信のすべてのコアコンポーネントは、標準ケアの一環として既存の施設HTSカウンセラーによって実施されます。
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HTSカウンセラーが提供するHIV検査、適格性評価、調剤、アドヒアランスカウンセリング、補充の提供を含む準備配達
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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準備スクリーニング
時間枠：最大42か月
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クリニックで個々のクライアントレベルデータを使用して、通常のケア（コントロール）と介入時点で準備適格性スクリーニングを完了しているクライアントの割合を比較してください
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最大42か月
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準備開始
時間枠：最大42か月
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クリニックで個々のクライアントレベルのデータを使用して、通常のケア（コントロール）と介入時点での準備開始を比較します。
準備開始は、保健省（MOH）ツールで文書化されたPREP使用を開始する資格のあるクライアントの割合として測定されます。
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最大42か月
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準備の継続
時間枠：最大42か月
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クリニックで個々のクライアントレベルのデータを使用して、通常のケア（コントロール）と介入時点での準備の継続を比較します。
PREPの準備は、PREPを開始するクライアント間の継続は、MOHクリニック記録の抽象化によって得られたクリニック訪問の出席と薬局PREPREPLEPRILL補充記録によって決定されます。
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最大42か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kenneth Mugwanya, MBChB, MS, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月22日
最初の投稿 (実際)
2025年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00022678
- R01MH136842-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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