HIV testování poradce vedené péče o katalyzování integrace dodávek příprav na kliniky plánování rodiny (HTS PrEP)
14. května 2026 aktualizováno: Kenneth K Mugwanya, University of Washington
Péče o testování HIV pro poradce, aby katalyzovala integraci dodávek příprav na kliniku plánování rodiny: Projekt přípravného přípravného testování HIV (HTS Prep)
Jedná se o randomizovanou studii implementace klínu, která má zavést přípravnou péči o poradce pro testování HIV (HTS) na klinikách veřejného zdraví v Keni.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clare Brown, PhD
- Telefonní číslo: 206-543-8225
- E-mail: brownce@uw.edu
Studijní místa
-
-
-
Kisumu, Keňa
- Nábor
- Kenyatta National Hospital
-
Kontakt:
- Daniel Matemo
- Telefonní číslo: +254 722 322378
- E-mail: dmatemo@uw.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 15 let
- Přístup ke zdravotnickým službám v zúčastněných zařízeních pro veřejné zdraví.
- Není známo, že žije s HIV před návštěvou, když jsou jejich klinické údaje poprvé abstrahovány
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola (obvyklá péče)
Kontrolní doba (obvyklá péče) bude, když kliniky před zavedením zásahu stále implementují obvyklý model péče.
Před zahájením intervence budou mít všechna zařízení základní fázi 3 měsíce.
V této době bude ve spojení s jinými obdobími, kdy kliniky provádějí obvyklou péči jako kontrolní období.
|
|
|
Experimentální: HTS poradce vedený model přípravné péče
Během intervenčního období budou všechny základní komponenty dodávky příprav - včetně testování HIV, posouzení způsobilosti, výdeje, poradenství v oblasti adherence a poskytování náplního náplního poradce v rámci standardu péče.
|
Dodávka na přípravy, včetně testování HIV, hodnocení způsobilosti, výdeje, poradenství v oblasti adherence a poskytování náplní, poskytnuté poradcem HTS
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prep Screening
Časové okno: Až 42 měsíců
|
Pomocí jednotlivých údajů na úrovni klientů na klinikách porovnejte podíl klientů, kteří dokončují screening způsobilosti k přípravě v obvyklé péči (kontrola) versus intervenční časové body
|
Až 42 měsíců
|
|
Prep Iniciation
Časové okno: Až 42 měsíců
|
Pomocí jednotlivých údajů na úrovni klientů na klinikách porovnejte zahájení Prep v obvyklé péči (kontrola) versus intervenční časové body.
Iniciace Prep bude měřena jako podíl způsobilých klientů, kteří začínají s přípravou zdokumentovaného na nástrojích ministerstva zdravotnictví (MOH).
|
Až 42 měsíců
|
|
Prep pokračování
Časové okno: Až 42 měsíců
|
Pomocí jednotlivých údajů o úrovni klientů na klinikách porovnejte pokračování příprav v obvyklé péči (kontrola) versus intervenční časové body.
Pokračování přípravy mezi klienty iniciujícími přípravu bude určeno účastí na klinické návštěvě a záznamy o doplňování lékárny Prep získané abstrakcí záznamů MOH kliniky.
|
Až 42 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Mugwanya, MBChB, MS, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- STUDY00022678
- R01MH136842-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .