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Soins dirigés par le conseiller du VIH pour catalyser l'intégration de la prestation de préparation dans les cliniques de planification familiale (HTS PrEP)

16 juin 2026 mis à jour par: Kenneth K Mugwanya, University of Washington

Soins des conseillers de dépistage du VIH pour catalyser l'intégration de la livraison de préparation dans les cliniques de planification familiale: le projet d'intégration de préparation des services de dépistage du VIH (Prep)

Il s'agit d'une étude de mise en œuvre de coin randomisée en cluster pour introduire des services de préparation dirigés par les services de dépistage du VIH (HTS) dans les cliniques de santé publique au Kenya.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Clare Brown, PhD
  • Numéro de téléphone: 206-543-8225
  • E-mail: brownce@uw.edu

Lieux d'étude

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya
        • Recrutement
        • Kenyatta National Hospital
        • Contact:
          • Daniel Matemo
          • Numéro de téléphone: +254 722 322378
          • E-mail: dmatemo@uw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • ≥ 15 ans
  • Accéder aux services de santé dans les établissements de santé publique participants.
  • Je ne sais pas vivre avec le VIH avant la visite lorsque leurs données cliniques sont d'abord abstraites

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle (soins habituels)
La période de contrôle (soins habituelles) sera lorsque les cliniques mettent en œuvre le modèle de soins habituels, avant de mettre en œuvre l'intervention. Avant de lancer l'intervention, toutes les installations auront une phase de base de 3 mois. Cette fois, en conjonction avec d'autres périodes où les cliniques mettent en œuvre des soins habituels serviront de période de contrôle.
Expérimental: Modèle de soins de préparation dirigée par le conseiller HTS
Au cours de la période d'intervention, toutes les composantes principales de la livraison de préparation - y compris les tests de VIH, l'évaluation de l'admissibilité, la distribution, le conseil d'adhésion et la fourniture de recharges seront menées par le conseiller HTS de l'établissement existant dans le cadre de la norme de soins.
Autre: Modèle de soins de préparation dirigée par le conseiller HTS
Livraison de préparation, y compris les tests du VIH, l'évaluation de l'admissibilité, la distribution, le conseil d'adhésion et la fourniture de recharges, fournies par un conseiller HTS
Autres noms:
  • Préparation dirigée par HTS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage de préparation
Délai: Jusqu'à 42 mois
En utilisant des données individuelles au niveau des clients dans les cliniques, comparez la proportion de clients terminant le dépistage de l'admissibilité à la préparation dans les soins habituels (contrôle) par rapport aux points de temps d'intervention
Jusqu'à 42 mois
Initiation de préparation
Délai: Jusqu'à 42 mois
En utilisant des données individuelles au niveau du client dans les cliniques, comparez l'initiation de la préparation dans les soins de soins (contrôle) par rapport aux points de temps d'intervention. L'initiation de la préparation sera mesurée comme la proportion de clients éligibles commençant l'utilisation de la préparation documentée sur les outils du ministère de la Santé (MOH).
Jusqu'à 42 mois
Contenue de préparation
Délai: Jusqu'à 42 mois
En utilisant des données individuelles au niveau du client dans les cliniques, comparez la continuation de préparation dans les soins de soins (contrôle) par rapport à des points de temps d'intervention. La poursuite de la préparation parmi les clients initiation de préparation sera déterminée par la fréquentation des visites en clinique et les dossiers de recharge de préparation de la pharmacie obtenus par abstraction des dossiers de la clinique MOH.
Jusqu'à 42 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth Mugwanya, MBChB, MS, PhD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Première publication (Réel)

29 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00022678
  • R01MH136842-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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