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Assistenza guidata da consulenti per il test dell'HIV per catalizzare l'integrazione della consegna di PREP nelle cliniche di pianificazione familiare (HTS PrEP)

14 maggio 2026 aggiornato da: Kenneth K Mugwanya, University of Washington

Assistenza guidata da consulenti per il test dell'HIV per catalizzare l'integrazione della consegna PREP nelle cliniche di pianificazione familiare: il progetto HIV Testing Services Prep Integration (HTS Prep)

Questo è uno studio di implementazione a cuneo randomizzato e graduale per introdurre l'assistenza di preparazione guidata dai servizi di test dell'HIV (HTS) nelle cliniche di sanità pubblica in Kenya.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Clare Brown, PhD
  • Numero di telefono: 206-543-8225
  • Email: brownce@uw.edu

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya
        • Reclutamento
        • Kenyatta National Hospital
        • Contatto:
          • Daniel Matemo
          • Numero di telefono: +254 722 322378
          • Email: dmatemo@uw.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥15 anni di età
  • Accesso ai servizi sanitari presso le strutture sanitarie pubbliche partecipanti.
  • Non noto per vivere con l'HIV prima della visita quando i loro dati clinici vengono astratti per la prima volta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo (cure solite)
Il periodo di controllo (cure abituali) sarà quando le cliniche stanno ancora implementando il solito modello di assistenza, prima di implementare l'intervento. Prima di lanciare l'intervento, tutte le strutture avranno una fase di base di 3 mesi. Quel tempo, in combinazione con altri periodi in cui le cliniche stanno implementando cure abituali serviranno come periodo di controllo.
Sperimentale: Modello di assistenza preparata a guida del consulente HTS
Durante il periodo di intervento, tutti i componenti di base della consegna di PREP - compresi i test dell'HIV, la valutazione dell'ammissibilità, l'erogazione, la consulenza di aderenza e la fornitura di ricariche saranno condotte dal consulente HTS della struttura esistente come parte dello standard di cura.
Altro: Modello di assistenza preparata a guida del consulente HTS
Consegna PREP, compresi i test dell'HIV, la valutazione dell'ammissibilità, l'erogazione, la consulenza di aderenza e la fornitura di ricariche, fornite da un consulente HTS
Altri nomi:
  • Prep a LED HTS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preparare lo screening
Lasso di tempo: Fino a 42 mesi
Utilizzando i singoli dati a livello di client presso le cliniche, confronta la proporzione dei clienti che completano lo screening dell'idoneità Prep nelle cure abituali (controllo) rispetto ai punti di intervento
Fino a 42 mesi
Iniziazione di preparazione
Lasso di tempo: Fino a 42 mesi
Utilizzando i singoli dati a livello di client nelle cliniche, confronta l'iniziazione di preparazione nei punti temporali di cure (controllo) rispetto a quelli di intervento. L'iniziazione Prep verrà misurata come la proporzione di clienti ammissibili che iniziano l'uso di preparazione documentato sugli strumenti Ministero della Salute (MOH).
Fino a 42 mesi
Continuazione Prep
Lasso di tempo: Fino a 42 mesi
Utilizzando i singoli dati a livello di client presso le cliniche, confronta la continuazione della preparazione nei punti temporali di assistenza abituale (controllo) rispetto a interventi. La continuazione della preparazione tra i clienti che avvia la preparazione sarà determinata dalle visite alla clinica e dai registri di ricarica della preparazione della farmacia ottenuti dall'astrazione dei record clinici MOH.
Fino a 42 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Mugwanya, MBChB, MS, PhD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00022678
  • R01MH136842-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Virus dell'immunodeficienza umana (HIV)

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