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HIV-Testversorgung von Beratern, die zur Katalyse der Integration der Präparationsdelieferung in Familienplanungskliniken katalysiert werden (HTS PrEP)

16. Juni 2026 aktualisiert von: Kenneth K Mugwanya, University of Washington

HIV Testing Counselor-geführtes Versorgung zur Katalyse der Integration der Vorbereitung in Familienplanungskliniken: HIV Testing Services Prep Integration (HTS Prep) Projekt

Dies ist eine randomisierte Cluster-Studie mit stetigem Keilwedge zur Einführung von HIV-Testdiensten (HTS) -Ratern, die in öffentlichen Gesundheitskliniken in Kenia geführt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Clare Brown, PhD
  • Telefonnummer: 206-543-8225
  • E-Mail: brownce@uw.edu

Studienorte

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Rekrutierung
        • Kenyatta National Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 15 Jahre alt
  • Zugang zu Gesundheitsdiensten bei teilnehmenden Einrichtungen im Bereich der öffentlichen Gesundheitswesen.
  • Es ist nicht bekannt, vor dem Besuch mit HIV zu leben, wenn ihre klinischen Daten zum ersten Mal abstrahiert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle (übliche Pflege)
Die Kontrollzeit (übliche Versorgung) wird vor der Implementierung der Intervention das übliche Versorgungsmodell noch in den Kliniken implementieren. Vor dem Start der Intervention haben alle Einrichtungen eine Grundphase von 3 Monaten. Diese Zeit, in Verbindung mit anderen Zeiträumen, in denen die Kliniken die übliche Versorgung implementieren, dient als Kontrollzeit.
Experimental: HTS-Berater-geführtes Vorbereitungsmodell
Während des Interventionszeitraums werden alle Kernkomponenten der Prep -Lieferung - einschließlich HIV -Tests, Berechtigungsinstitut, Abgabe, Adhärenzberatung und Vorstellung von Nachfüllungen von der bestehenden Einrichtung HTS -Beraterin als Teil der Versorgung durchgeführt.
Sonstiges: HTS-Berater-geführtes Vorbereitungsmodell
Vorbereitungsdelieferung, einschließlich HIV -Tests, Berechtigungsbewertungen, Abgabe, Adhäsionsberatung und Vorstellung von Nachfüllungen, die von einem HTS -Berater bereitgestellt werden
Andere Namen:
  • HTS-geführte Vorbereitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorbereitungsvorsorge
Zeitfenster: Bis zu 42 Monate
Vergleichen Sie die Daten der einzelnen Kunden auf Kliniken in Kliniken, um den Anteil der Kunden zu vervollständigen, die das Vorbereitungs-Zulassungs-Screening in der üblichen Pflege (Steuerung) mit Interventionszeitpunkten abschließen
Bis zu 42 Monate
Vorbereitungsinitiation
Zeitfenster: Bis zu 42 Monate
Vergleichen Sie die Vorbereitungsinitiation in den üblichen Pflegezeitpunkten mit individuellen Daten auf Kundenebene mit den Interventionszeitpunkten. Die Prep -Initiation wird als Anteil der in den Berechtigten starteten Anteilsgeschäfte mit der Vorbereitung des Gesundheitsministeriums (MOH) gemessen.
Bis zu 42 Monate
Vorbereitung Fortsetzung
Zeitfenster: Bis zu 42 Monate
Vergleichen Sie die Vorbereitungsdauer in der üblichen Pflege (Kontrollzeit) mit den Daten auf individuelle Kundenebene mit den Interventionszeitpunkten. Die Prep -Fortsetzung Unter den Kunden, die die Prep -Prep -Prep -Prepuation durch Klinikbesuch und Pharmacy Prep -Nachfüllaufzeichnungen durch Abstraktion der MOH -Klinikunterlagen erhalten.
Bis zu 42 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth Mugwanya, MBChB, MS, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00022678
  • R01MH136842-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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