Atención dirigida por el consejero de pruebas de VIH para catalizar la integración de la entrega de preparación en clínicas de planificación familiar (HTS PrEP)
16 de junio de 2026 actualizado por: Kenneth K Mugwanya, University of Washington
Atención dirigida por el consejero de pruebas de VIH para catalizar la integración de la entrega de preparación en clínicas de planificación familiar: Proyecto de integración de servicios de prueba de VIH (HTS Prep)
Este es un estudio de implementación de cuña de clúster aleatorizado y escalonado para introducir la atención de preparación dirigida por consejeros (HTS) dirigido por consejeros en clínicas de salud pública en Kenia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clare Brown, PhD
- Número de teléfono: 206-543-8225
- Correo electrónico: brownce@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Kisumu, Kenia
- Reclutamiento
- Kenyatta National Hospital
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Contacto:
- Daniel Matemo
- Número de teléfono: +254 722 322378
- Correo electrónico: dmatemo@uw.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥15 años de edad
- Acceso a los servicios de salud en los centros de salud pública participantes.
- No se sabe que vive con el VIH antes de la visita cuando sus datos clínicos se abstraen por primera vez.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control (atención habitual)
El período de control (atención habitual) será cuando las clínicas sigan implementando el modelo de atención habitual, antes de implementar la intervención.
Antes de lanzar la intervención, todas las instalaciones tendrán una fase de referencia de 3 meses.
Esa vez, junto con otros períodos en que las clínicas estén implementando atención habitual, servirá como el período de control.
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Experimental: Modelo de atención de preparación dirigida por consejeros de HTS
Durante el período de intervención, todos los componentes centrales de la entrega de preparación: incluidas las pruebas de VIH, la evaluación de elegibilidad, la dispensación, el asesoramiento de adherencia y la provisión de recargas, el consejero de HTS existente realizará como parte del estándar de atención.
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La entrega de preparación, que incluye pruebas de VIH, evaluación de elegibilidad, dispensación, asesoramiento de adherencia y provisión de recargas, proporcionadas por un consejero de HTS
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proyección de preparación
Periodo de tiempo: Hasta 42 meses
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Utilizando datos individuales a nivel de cliente en clínicas, compare la proporción de clientes que completan la detección de elegibilidad de preparación en atención habitual (control) versus puntos de tiempo de intervención
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Hasta 42 meses
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Iniciación de preparación
Periodo de tiempo: Hasta 42 meses
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Utilizando datos individuales a nivel de cliente en las clínicas, compare el inicio de preparación en la atención habitual (control) versus los puntos de tiempo de intervención.
La iniciación de preparación se medirá como la proporción de clientes elegibles que inician el uso de preparación documentado en las herramientas del Ministerio de Salud (MOH).
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Hasta 42 meses
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PROP CONTINUACIÓN
Periodo de tiempo: Hasta 42 meses
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Utilizando datos individuales a nivel de cliente en las clínicas, compare la continuación de preparación en la atención habitual (control) versus los puntos de tiempo de intervención.
La continuación de la preparación entre los clientes que inician la preparación se determinará mediante la asistencia a la visita de la clínica y los registros de recarga de preparación de farmacia obtenidos por la abstracción de los registros de la Clínica MOH.
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Hasta 42 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Mugwanya, MBChB, MS, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00022678
- R01MH136842-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .