Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie HIV Opieka pod przewodnictwem doradcy w celu katalizowania integracji dostawy przygotowawczej w klinikach planowania rodziny (HTS PrEP)

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Kenneth K Mugwanya, University of Washington

Testowanie HIV Opieka doradcy w celu katalizowania integracji dostarczania przygotowawczego w klinikach planowania rodziny: Projekt Prep Integracja Prepsets Testing HIV (HTS PREP)

Jest to randomizowane, stopniowe badanie wdrażania klinu w celu wprowadzenia usług produkującej usługi produkującego doradcę w testach HIV (HTS) w klinikach zdrowia publicznego w Kenii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Clare Brown, PhD
  • Numer telefonu: 206-543-8225
  • E-mail: brownce@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Rekrutacyjny
        • Kenyatta National Hospital
        • Kontakt:
          • Daniel Matemo
          • Numer telefonu: +254 722 322378
          • E-mail: dmatemo@uw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥15 lat
  • Dostęp do usług zdrowotnych w uczestniczących publicznych placówkach służby zdrowia.
  • Nie wiadomo, że żyje z HIV przed wizytą, gdy ich dane kliniczne są po raz pierwszy abstrakcyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola (zwykła opieka)
Okres kontroli (zwykła opieka) odbędzie się wtedy, gdy kliniki nadal wdrażają zwykły model opieki, przed wdrożeniem interwencji. Przed uruchomieniem interwencji wszystkie obiekty będą miały podstawową fazę 3 miesięcy. Ten czas, w połączeniu z innymi okresami, w których kliniki wdrażają zwykłą opiekę, będzie służyć jako okres kontroli.
Eksperymentalny: Model przygotowawcza kierowany przez doradcę HTS
W okresie interwencyjnym wszystkie podstawowe elementy dostarczania przygotowawczego - w tym testy HIV, ocena kwalifikowalności, dozowanie, doradztwo w zakresie przestrzegania i zapewnienie wkładów zostaną przeprowadzone przez istniejącego doradcę HTS w ramach standardu opieki.
Inny: Model przygotowawcza kierowany przez doradcę HTS
Dostawa przygotowawcza, w tym testowanie na obecność wirusa HIV, ocena kwalifikowalności, dozowanie, doradztwo w zakresie przestrzegania i zapewnienie wkładów, zapewniane przez doradcę HTS
Inne nazwy:
  • Prep

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przesiewowe
Ramy czasowe: Do 42 miesięcy
Korzystając z poszczególnych danych na poziomie klienta w klinikach, porównaj odsetek klientów kończących badania kwalifikowalności w zakresie zwykłej opieki (kontrola) w porównaniu z punktami czasowymi interwencyjnymi
Do 42 miesięcy
Inicjacja przygotowawcza
Ramy czasowe: Do 42 miesięcy
Korzystając z poszczególnych danych na poziomie klienta w klinikach, porównaj inicjację przygotowania w zwykłych punktach czasowych opieki (kontrola) w porównaniu z interwencją. Inicjacja przygotowawcza będzie mierzona jako odsetek kwalifikujących się klientów rozpoczynających narzędzia do przygotowania udokumentowanych narzędzi Ministerstwa Zdrowia (MOH).
Do 42 miesięcy
Kontynuacja przygotowania
Ramy czasowe: Do 42 miesięcy
Korzystając z poszczególnych danych na poziomie klienta w klinikach, porównaj kontynuację przygotowania w zwykłych punktach czasowych opieki (kontroli) w porównaniu z interwencją. Kontynuacja przygotowania wśród klientów inicjujących przygotowanie zostanie ustalone na podstawie frekwencji wizyt w klinice i rekordów uzupełniania apteki uzyskanych przez abstrakcję dokumentacji klinicznej MOH.
Do 42 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Mugwanya, MBChB, MS, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00022678
  • R01MH136842-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj