Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-testrådgiverledet pleje til at katalysere integration af prep levering i familieplanlægningsklinikker (HTS PrEP)

14. maj 2026 opdateret af: Kenneth K Mugwanya, University of Washington

HIV Testing Counselor-ledet pleje til at katalysere integration af prep-levering i familieplanlægningsklinikker: HIV Testing Services Prep Integration (HTS PREP) -projektet

Dette er en klynge randomiseret, trappet Wedge Implementation Study for at introducere HIV Testing Services (HTS) rådgiverledet PREP-pleje i folkesundhedsklinikker i Kenya.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Clare Brown, PhD
  • Telefonnummer: 206-543-8225
  • E-mail: brownce@uw.edu

Studiesteder

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya
        • Rekruttering
        • Kenyatta National Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥15 år
  • Adgang til sundhedsydelser på deltagende folkesundhedsfaciliteter.
  • Det er ikke kendt for at leve med HIV før besøget, når deres kliniske data først abstraheres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol (sædvanlig pleje)
Kontrolperioden (sædvanlig pleje) vil være, når klinikkerne stadig implementerer den sædvanlige plejemodel, inden de implementerer interventionen. Før lanceringen af interventionen vil alle faciliteter have en baseline -fase på 3 måneder. Den gang i forbindelse med andre perioder, hvor klinikkerne implementerer sædvanlig pleje, vil der tjene som kontrolperiode.
Eksperimentel: HTS-rådgiver-ledet Prep Care Model
I interventionsperioden vil alle kernekomponenter i prep levering - inklusive HIV -test, vurdering af støtteberettigelse, dispensering, adhæsionsrådgivning og levering af genopfyldning blive udført af eksisterende Facility HTS -rådgiver som en del af plejestandarden.
Andet: HTS-rådgiver-ledet Prep Care Model
Forberedelseslevering, inklusive HIV -test, vurdering af støtteberettigelse, dispensering, adhæsionsrådgivning og levering af påfyldning, leveret af en HTS -rådgiver
Andre navne:
  • HTS-ledet prep

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prep -screening
Tidsramme: Op til 42 måneder
Ved hjælp af individuelle klientniveau-data på klinikker skal du sammenligne andel af klienter, der afslutter screening af præparat i sædvanlig pleje (kontrol) versus interventionstidspunkter
Op til 42 måneder
Forberedt initiering
Tidsramme: Op til 42 måneder
Ved hjælp af individuelle klientniveau-data på klinikker skal du sammenligne PREP-initiering i sædvanlig pleje (kontrol) versus interventionstidspunkter. Prep -initiering måles som andelen af de berettigede klienter, der starter Prep -brug, der er dokumenteret på Ministeriet for Sundhed (MOH).
Op til 42 måneder
Forberedt fortsættelse
Tidsramme: Op til 42 måneder
Ved hjælp af individuelle klientniveau-data på klinikker skal du sammenligne Prep-fortsættelse i sædvanlig pleje (kontrol) versus interventionstidspunkter. Forberedende fortsættelse blandt klienter, der initierer PREP, bestemmes ved deltagelse i klinikbesøg og apotek Prep Refill Records opnået ved abstraktion af MOH Clinic Records.
Op til 42 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Mugwanya, MBChB, MS, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00022678
  • R01MH136842-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus (HIV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner