HIV-testausneuvonantajan johtama hoito valmistelun toimittamisen katalysoimiseksi perhesuunnitteluklinikoille (HTS PrEP)
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kenneth K Mugwanya, University of Washington
HIV-testauksen neuvonantajan johtama hoito Prep-toimituksen integroinnin katalysoimiseksi perhesuunnitteluklinikoille: HIV-testauspalveluiden PREP-integrointi (HTS PREP) -projekti
Tämä on klusterin satunnaistettu, askel kiilan toteutustutkimus HIV-testauspalveluiden (HTS) neuvonantajan johtaman Prep Care -yrityksen käyttöönottamiseksi Kenian kansanterveysklinikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clare Brown, PhD
- Puhelinnumero: 206-543-8225
- Sähköposti: brownce@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Kisumu, Kenia
- Rekrytointi
- Kenyatta National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Matemo
- Puhelinnumero: +254 722 322378
- Sähköposti: dmatemo@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥15 -vuotias
- Terveyspalvelujen käyttäminen osallistuviin kansanterveyslaitoksiin.
- Ei tiedetä elävän HIV: n kanssa ennen vierailua, kun heidän kliiniset tiedot on ensin abstrakti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta (tavallinen hoito)
Kontrollikausi (tavallinen hoito) on, kun klinikat toteuttavat edelleen tavanomaista hoitomallia ennen intervention toteuttamista.
Ennen intervention käynnistämistä kaikkien tilojen lähtövaihe on 3 kuukautta.
Tuo aika yhdessä muiden ajanjaksojen kanssa, jolloin klinikat toteuttavat tavanomaista hoitoa, toimii kontrollijaksona.
|
|
|
Kokeellinen: HTS: n neuvonantajan johtama prep-hoitomalli
Interventiokaudella kaikki Prep -toimituksen keskeiset komponentit - mukaan lukien HIV -testaus, kelpoisuusarviointi, annostelu, tarttumisen neuvonta ja täyttöjen tarjoaminen, nykyinen HTS -neuvonantaja suorittaa osana hoitotapahtumaa.
|
Prep -toimitus, mukaan lukien HIV -testaus, kelpoisuuden arviointi, annostelu, tarttumisen neuvonta ja täyttöjen tarjoaminen, HTS -neuvonantajan toimittama
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prep -seulonta
Aikaikkuna: Jopa 42 kuukautta
|
Käyttämällä yksittäisiä asiakastason tietoja klinikoilla, vertaa asiakkaiden osuutta, jotka täydentävät Prep-kelpoisuusseulontaa tavanomaisessa hoidossa (CONTROL) verrattuna interventio-ajankohtiin
|
Jopa 42 kuukautta
|
|
Prep -aloitus
Aikaikkuna: Jopa 42 kuukautta
|
Vertaa yksittäisiä asiakastason tietoja klinikoilla tavanomaisessa hoidossa (Control) verrattuna interventio-ajankohtiin.
Prep -aloittaminen mitataan tukikelpoisten asiakkaiden osuutena, jotka aloittavat prep -käytön, joka on dokumentoitu terveysministeriön (MOH) työkaluilla.
|
Jopa 42 kuukautta
|
|
Prep -jatko
Aikaikkuna: Jopa 42 kuukautta
|
Käytä klinikoilla yksittäisiä asiakastason tietoja vertaa Prep-jatkamista tavanomaisessa hoidossa (Control) verrattuna interventio-ajankohtiin.
PREP -jatkaminen Prep: n aloittavien asiakkaiden keskuudessa määritetään klinikan vierailujen osallistumis- ja apteekkien valmistelutiedot, jotka on saatu MOH: n klinikan tietueiden abstraktiolla.
|
Jopa 42 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Mugwanya, MBChB, MS, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00022678
- R01MH136842-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .