Cuidados com o conselheiro de teste de HIV para catalisar a integração da entrega preparatória em clínicas de planejamento familiar (HTS PrEP)
16 de junho de 2026 atualizado por: Kenneth K Mugwanya, University of Washington
Cuidados de teste de teste de HIV para catalisar a integração da entrega de preparação em clínicas de planejamento familiar: o projeto de integração de preparação para o HIV Services Prep (HTS Prep)
Este é um estudo de implementação de cunha randomizado e escalonado para introduzir cuidados de preparação de serviços de teste de teste de HIV (HTS) em clínicas de saúde pública no Quênia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clare Brown, PhD
- Número de telefone: 206-543-8225
- E-mail: brownce@uw.edu
Locais de estudo
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Kisumu, Quênia
- Recrutamento
- Kenyatta National Hospital
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Contato:
- Daniel Matemo
- Número de telefone: +254 722 322378
- E-mail: dmatemo@uw.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥15 anos de idade
- Acessando serviços de saúde nas unidades de saúde pública participantes.
- Não se sabe por estar morando com o HIV antes da visita quando seus dados clínicos são abstraídos pela primeira vez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle (cuidados usuais)
O período de controle (cuidados usuais) será quando as clínicas ainda estiverem implementando o modelo de atendimento usual, antes de implementar a intervenção.
Antes de lançar a intervenção, todas as instalações terão uma fase de linha de base de 3 meses.
Esse tempo, em conjunto com outros períodos em que as clínicas estiverem implementando cuidados usuais servirão como período de controle.
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Experimental: Modelo de Prepar
Durante o período de intervenção, todos os componentes principais da entrega da preparação - incluindo testes de HIV, avaliação de elegibilidade, distribuição, aconselhamento de aderência e fornecimento de recargas serão conduzidos pelo conselheiro HTS da instalação existente como parte do padrão de atendimento.
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Entrega de preparação, incluindo testes de HIV, avaliação de elegibilidade, distribuição, aconselhamento de adesão e fornecimento de recargas, fornecido por um conselheiro HTS
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem de preparação
Prazo: Até 42 meses
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Usando dados individuais no nível do cliente nas clínicas, compare a proporção de clientes que concluem a triagem de elegibilidade preparatória em cuidados usuais (controle) versus intervenção no tempo
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Até 42 meses
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Iniciação de preparação
Prazo: Até 42 meses
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Usando dados individuais no nível do cliente nas clínicas, compare o início da preparação em cuidados usuais (controle) versus intervenção no tempo.
O início da preparação será medido como a proporção de clientes elegíveis iniciando o uso de preparação documentada nas ferramentas do Ministério da Saúde (MOH).
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Até 42 meses
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Continuação da preparação
Prazo: Até 42 meses
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Usando dados individuais no nível do cliente nas clínicas, compare a continuação da preparação em cuidados usuais (controle) versus intervenção no tempo.
A continuação da preparação entre os clientes que inicia a preparação será determinada pela visita clínica e os registros de recarga de preparação para a farmácia obtidos pela abstração dos registros da clínica MOH.
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Até 42 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Mugwanya, MBChB, MS, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00022678
- R01MH136842-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .