Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV-testing rådgiverledet omsorg for å katalysere integrering av prep levering i familieplanleggingsklinikker (HTS PrEP)

16. juni 2026 oppdatert av: Kenneth K Mugwanya, University of Washington

HIV-testing rådgiverledet omsorg for å katalysere integrering av prep levering i familieplanleggingsklinikker: HIV Testing Services Prep Integration (HTS Prep) Project

Dette er en klynge randomisert, trappet kileimplementeringsstudie for å introdusere HIV-testtjenester (HTS) rådgiverledet prep omsorg i folkehelseklinikker i Kenya.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Clare Brown, PhD
  • Telefonnummer: 206-543-8225
  • E-post: brownce@uw.edu

Studiesteder

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya
        • Rekruttering
        • Kenyatta National Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥ 15 år
  • Å få tilgang til helsetjenester ved deltakende folkehelsemessige fasiliteter.
  • Ikke kjent for å leve med HIV før besøket når deres kliniske data først blir abstrakt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll (vanlig pleie)
Kontrollperioden (vanlig pleie) vil være når klinikkene fremdeles implementerer den vanlige omsorgsmodellen, før de implementerer intervensjonen. Før jeg lanserer intervensjonen, vil alle fasiliteter ha en grunnfase på 3 måneder. Den gangen, i forbindelse med andre perioder hvor klinikkene implementerer vanlig pleie vil tjene som kontrollperioden.
Eksperimentell: HTS Counselor-ledet Prep Care Model
I løpet av intervensjonsperioden vil alle kjernekomponenter i levering av prep - inkludert HIV -testing, kvalifiseringsvurdering, dispensering, adherensrådgivning og levering av påfyll bli utført av eksisterende anlegg HTS -rådgiver som en del av standarden for omsorg.
Annen: HTS Counselor-ledet Prep Care Model
Prep levering, inkludert HIV -testing, valgbarhetsvurdering, dispensering, adherensrådgivning og levering av påfyll, levert av en HTS -rådgiver
Andre navn:
  • HTS-ledet prep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prep screening
Tidsramme: Opptil 42 måneder
Ved å bruke individuelle data på klientnivå på klinikker, kan du sammenligne andelen klienter som fullfører prep-kvalifiseringsscreening i vanlig pleie (kontroll) versus intervensjonstidspunkter
Opptil 42 måneder
Prep initiation
Tidsramme: Opptil 42 måneder
Ved å bruke individuelle data på klientnivå på klinikker, kan du sammenligne prep-initiering i vanlig pleie (kontroll) kontra intervensjonstidspunkter. Forberedelsesinitiering vil bli målt som andel av kvalifiserte kunder som starter prep -bruk dokumentert på helsedepartementet (MOH).
Opptil 42 måneder
Prep fortsettelse
Tidsramme: Opptil 42 måneder
Ved å bruke individuelle data på klientnivå på klinikker, kan du sammenligne PREP-fortsettelse i vanlig omsorg (kontroll) kontra intervensjonstidspunkter. PREP -fortsettelse blant klienter som initierer PREP vil bli bestemt av klinikkbesøksdeltakelse og apotek prep påfyll poster oppnådd ved abstraksjon av MOH Clinic Records.
Opptil 42 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth Mugwanya, MBChB, MS, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00022678
  • R01MH136842-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere