Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIV-testen Counselor-geleide zorg om de integratie van de voorbereidende levering in klinieken voor gezinsplanning te katalyseren (HTS PrEP)

16 juni 2026 bijgewerkt door: Kenneth K Mugwanya, University of Washington

HIV-testadviseur-geleide zorg om de integratie van de voorbereidende levering in familieplanningklinieken te katalyseren: het HIV-testservices Prep Integration (HTS Prep) -project

Dit is een cluster gerandomiseerde, getrapte wig-implementatiestudie om HIV Testing Services (HTS) counselor-geleide prep care in Public Health Clinics in Kenia te introduceren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Clare Brown, PhD
  • Telefoonnummer: 206-543-8225
  • E-mail: brownce@uw.edu

Studie Locaties

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Werving
        • Kenyatta National Hospital
        • Contact:
          • Daniel Matemo
          • Telefoonnummer: +254 722 322378
          • E-mail: dmatemo@uw.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥15 jaar oud
  • Toegang tot gezondheidsdiensten bij deelnemende volksgezondheidsfaciliteiten.
  • Niet bekend als leven met HIV voorafgaand aan het bezoek wanneer hun klinische gegevens voor het eerst worden geabstraheerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle (gebruikelijke zorg)
De controleperiode (gebruikelijke zorg) zal zijn wanneer de klinieken nog steeds het gebruikelijke zorgmodel implementeren, voordat de interventie wordt geïmplementeerd. Voorafgaand aan de lancering van de interventie, hebben alle faciliteiten een basisfase van 3 maanden. Die tijd zal, in combinatie met andere perioden waarin de klinieken de gebruikelijke zorg implementeren als de controleperiode.
Experimenteel: HTS-counselor-geleide prep care-model
Tijdens de interventieperiode zullen alle kerncomponenten van de voorbereiding - inclusief HIV -testen, beoordeling van de subsidiabiliteit, de therapietrouw en het verstrekken van navullingen worden uitgevoerd door de bestaande HTS -counselor als onderdeel van de standaard van zorg.
Ander: HTS-counselor-geleide prep care-model
Prep -levering, inclusief HIV -testen, in aanmerking komende beoordeling, verstrekking, therapietrouw en het verstrekken van navullingen, verstrekt door een HTS -counselor
Andere namen:
  • HTS-geleide voorbereiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prep screening
Tijdsspanne: Tot 42 maanden
Gebruik van individuele gegevens op clientniveau bij klinieken, vergelijkt het deel van de cliënten die de screening van de voorbereiding in de gebruiksvoorziening voltooien in gebruikelijke zorg (controle) versus interventietijdstippen
Tot 42 maanden
Prep -initiatie
Tijdsspanne: Tot 42 maanden
Gebruik van individuele gegevens op clientniveau bij klinieken, vergelijk de voorbereidende initiatie in gebruikelijke zorg (controle) versus interventietijdstippen. PREP -initiatie zal worden gemeten als het aandeel van in aanmerking komende klanten die voorbereidingen op het gebied van voorbereidingen wordt gedocumenteerd op hulpmiddelen van het ministerie van Volksgezondheid (MOH).
Tot 42 maanden
PREP -voortzetting
Tijdsspanne: Tot 42 maanden
Gebruik van individuele gegevens op clientniveau bij klinieken, vergelijk de voorbereidingsuitgifte in gebruikelijke zorg (controle) versus interventietijdstippen. PREP -voortzetting bij klanten die PREP initiëren, zal worden bepaald door Clinic Visit aanwezigheid en apotheekvoorbereidingsrecords verkregen door abstractie van MOH Clinic -dossiers.
Tot 42 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Mugwanya, MBChB, MS, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00022678
  • R01MH136842-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren