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多面的なアプローチを使用した母性ケアの利用を促進するための文化的に適応したデジタル介入

2025年7月25日 更新者:Jiayao Xu

中国の少数民族コミュニティの間で多面的なアプローチ(カルシウム)を使用した母性ケアの利用を促進するための文化的に適応したデジタル介入

母体のヘルスケアの利用は、母親の死亡率を減らすために重要ですが、多くのサービスが不十分な地域では低いままです。 文化的に調整されたデジタルプラットフォーム統合された介入であるカルシウム介入は、中国の少数民族コミュニティであるLiangshan Yi Autonomous県の出産前ケア(ANC)と制度的配達を促進するために開発されました。 カルシウム介入は、限られた医療意識、伝統的な規範、低品質のサービスを含む障壁に対処するために開発されました。 この介入は、少数民族のコミュニティにおける母親の医療利用と妊娠の結果を改善することの有効性と費用対効果を評価します。

調査の概要

詳細な説明

中国の四川省のリャンシャン・イー自治県の2つの郡、XideとYuexiの2つの郡で、クラスターの準ランダム化対照試験が実施されます。 合計で、2つの郡(すなわち、YuexiとXide)のそれぞれから12の町がランダムに選択されます。 各郡内で、選択された町は介入グループと対照群にランダムに均等に割り当てられます。 各町では、80人の新たに妊娠している女性が参加するよう招待されます。 包括的な介入は、ソーシャルメディアプラットフォームを介したデジタルヘルス教育、医療提供者向けのキャパシティビルディング、村の医師の経済的インセンティブなど、行動変化ホイール(BCW)に基づいて設計されました。 主な結果には、病院の配達率とANC利用率が含まれます。 二次的な結果には、参加者の妊娠関連疾患と妊娠の結果が含まれます。 一次および二次的な結果は、地元の母性および新生児の健康監視システムを通じて収集されます。 社会人口統計情報とプロセス情報は、産後のインタビューを通じて収集されます。 治療意図アプローチを備えたロジスティック混合モデルを使用して、介入の有効性を評価します。 さらに、介入費用と費用対効果が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1920

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性

除外基準:

  • 妊娠中の女性ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介入は適用されません
実験的:介入グループ
ソーシャルメディアプラットフォームを介したデジタルヘルス教育、医療提供者向けのキャパシティビルディング、村の医師の経済的インセンティブなどの介入が適用されます
  1. 健康教育向けのソーシャルメディアプラットフォームベース。 同じ妊娠月間の妊婦は、同様の健康教育と管理のニーズに合わせた特定のWechatグループチャットに参加するよう招待されます。
  2. キャパシティビルディング。 Township HospitalsのANCプロバイダーは、妊娠中の女性との介入前に出生前ケアの本質的な側面をカバーするように設計された短期的な小クラスのトレーニングコースに参加します。
  3. 経済的インセンティブ。 ANCの出席を奨励するために、新たに妊娠した女性がANC訪問を開始するために成功裏に特定し、招待するたびに、村の医師のための金銭的報酬システムが実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の配達率と5回の出生前ケア訪問の完了
時間枠:データは妊娠の終わりに収集されます
主な結果には、病院の配達率やANC利用率など、母体のケア利用率が含まれます。 全国の基本的な公衆衛生サービスの仕様によると、妊娠中の女性は、妊娠13週目までにANCの最初の訪問をすることをお勧めし、その後の訪問は16-20、21-24、28-36、および37-40週間の期間中に推奨されます。 ANCのタイムリーな開始は、妊婦が妊娠13週目までに最初のANC訪問を完了したと定義されています。 5回のANC訪問のタイムリーな完了は、指定されたタイムライン内で5回の推奨ANC訪問すべてを完了した妊婦が定義されます。 ANC利用は、5回のANC訪問の完了、5回のANC訪問のタイムリーな完了、およびANCのタイムリーな開始によって測定されます。 母性および新生児の健康監視システムは、ANCの利用、出産場所、母体の結果、および出生結果に関連する日常的な情報を収集します。 データはこのシステムから供給されます。
データは妊娠の終わりに収集されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
負の妊娠結果の割合
時間枠:データは妊娠の終わりに収集されます
母親の死、新生児死亡、分娩後の出血、周産期の窒息、早産(PTB)、妊娠年齢(LGA)、小規模(SGA)、先天性の奇形、新生児介入部隊の介入など、参加者の負の妊娠転帰。
データは妊娠の終わりに収集されます
妊娠関連疾患の割合
時間枠:データは妊娠から研究の終了までに収集され、平均追跡期間は1年です
妊娠貧血、妊娠高血圧、子lamp前症、妊娠高血糖などの妊娠関連障害が記録されます。
データは妊娠から研究の終了までに収集され、平均追跡期間は1年です
実施されたテストの数
時間枠:データは妊娠から研究の終了までに収集され、平均追跡期間は1年です
ANC中に全血圧、血圧測定、ダウン症候群スクリーニング、ヌカル半透明スクリーニング、3D/4D超音波のために実施されたテストの数が収集されます。
データは妊娠から研究の終了までに収集され、平均追跡期間は1年です

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月25日

最初の投稿 (実際)

2025年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月25日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDは、プライバシーの考慮事項とデータの最小化の原則のために共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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