- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07091188
- Original retssag
En kulturelt tilpasset digital indgriben til fremme af anvendelse af mødrepleje ved hjælp af mangefacetterede tilgange
25. juli 2025 opdateret af: Jiayao Xu
En kulturelt tilpasset digital indgriben til fremme af anvendelse af mødrepleje ved hjælp af mangefacetterede tilgange (calcium) blandt et etnisk mindretal i Kina
Anvendelse af mødre -sundhedsydelser er afgørende for at reducere mødredødeligheden, men er stadig lav i mange undervurderede regioner.
Calciuminterventionen, en kulturelt skræddersyet, digital platformintegreret intervention, blev udviklet til at fremme antenatal pleje (ANC) og institutionelle leverancer i Liangshan Yi autonom præfektur, et etnisk minoritetssamfund i Kina.
Calciuminterventionen blev udviklet til at tackle barrierer, herunder begrænset sundhedsbevidsthed, traditionelle normer og tjenester af lav kvalitet.
Denne intervention vil evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten ved at forbedre anvendelsen af moderens sundhedsydelser og graviditetsresultater i et etnisk minoritetsfællesskab.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En klynge kvasi-randomiseret kontrolforsøg vil blive gennemført i to amter, Xide og Yuexi, i Liangshan Yi autonom præfektur, Sichuan-provinsen, Kina.
I alt vil 12 byer blive valgt tilfældigt fra hvert af de to amter (dvs. Yuexi og Xide).
Inden for hvert amt vil de valgte byer blive tilfældigt og jævnt tildelt interventions- og kontrolgrupperne.
I hver by vil 80 nyligt gravide kvinder blive inviteret til at deltage.
Den omfattende indgriben blev designet baseret på adfærdsændringshjulet (BCW) inklusive digital sundhedsuddannelse via social media platform, kapacitetsopbygning for sundhedsudbydere og økonomiske incitamenter for landsbylæger.
Primære resultater inkluderer satserne for levering af hospitaler og ANC -udnyttelse.
Sekundære resultater inkluderer deltagernes graviditetsrelaterede sygdomme og graviditetsresultater.
Primære og sekundære resultater indsamles gennem det lokale moderlige og nyfødte sundhedsovervågningssystem.
Sociodemografiske og procesoplysninger indsamles gennem postpartum -interviews.
En logistisk blandet model med en intention-to-treat tilgang vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af interventionen.
Derudover vurderes interventionsomkostninger og omkostningseffektivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1920
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr
- Telefonnummer: 8657188208221
- E-mail: xujiayao@zju.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gravide kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventioner inklusive digital sundhedsuddannelse via sociale medieplatform, kapacitetsopbygning for sundhedsudbydere og økonomiske incitamenter for landsbylæger vil blive anvendt
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Priser for levering af hospitaler og gennemførelse af fem besøg af fødselpleje
Tidsramme: Data indsamles i slutningen af graviditeten
|
Det primære resultat inkluderer hastigheden for anvendelse af moderpleje, herunder hastigheden for levering af hospitalet og ANC -udnyttelsen.
I henhold til de nationale grundlæggende specifikationer for folkesundhedstjenester tilrådes gravide kvinder at have deres første ANC-besøg i den 13. drægtighedsuge med efterfølgende besøg anbefalet i perioder 16-20, 21-24, 28-36 og 37-40 uger.
Rettidig indvielse af ANC er defineret som gravide kvinder, der afslutter deres første ANC -besøg i den 13. drægtighedsuge.
Rettidig afslutning af fem ANC -besøg er defineret som gravide kvinder, der afslutter alle fem anbefalede ANC -besøg inden for den specificerede tidslinje.
ANC -udnyttelse måles ved afslutningen af fem ANC -besøg, rettidig afslutning af fem ANC -besøg og rettidig indvielse af ANC.
Mødre- og nyfødt sundhedsovervågningssystem indsamler rutinemæssige oplysninger relateret til ANC -udnyttelse, leveringssted, moderlige resultater og fødselsresultater.
Data kommer fra dette system.
|
Data indsamles i slutningen af graviditeten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed af negative graviditetsresultater
Tidsramme: Data indsamles i slutningen af graviditeten
|
Deltagernes negative graviditetsresultater, såsom mødredød, neonatal død, postpartum blødning, perinatal asfyksi, for tidlig fødsel (PTB), stor til drægtighedsalder (LGA), lille-for-gestational alder (SGA), medfødte misformationer og neonatal integrationsenhedsoptagelse.
|
Data indsamles i slutningen af graviditeten
|
|
Hastighed for graviditetsrelaterede sygdomme
Tidsramme: Data indsamles fra graviditet gennem slutningen af undersøgelsen med en gennemsnitlig opfølgningsvarighed på et år
|
Graviditetsrelaterede lidelser, såsom svangerskabsanæmi, svangerskabshypertension, præeklampsi og svangerskabshyperglykæmi vil blive registreret.
|
Data indsamles fra graviditet gennem slutningen af undersøgelsen med en gennemsnitlig opfølgningsvarighed på et år
|
|
Antal udførte test
Tidsramme: Data indsamles fra graviditet gennem slutningen af undersøgelsen med en gennemsnitlig opfølgningsvarighed på et år
|
Antallet af test, der blev udført for fuldt blodtælling, måling af blodtryk, screening af downs syndrom, nuchal gennemsigtighedsscreening og 3D/4D -ultralyd under ANC vil blive indsamlet.
|
Data indsamles fra graviditet gennem slutningen af undersøgelsen med en gennemsnitlig opfølgningsvarighed på et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZGL202408-7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt på grund af privatlivets overvejelser og dataminimeringsprincipper.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse, kapacitetsopbygning og økonomiske incitamenter
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVrede | Stress, psykologisk | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Børns udvikling | Depression, angstCanada
-
University of ManitobaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeVrede | Forældreskab | Børns udvikling | Depression, angst | Stress Psykologisk | Forældre Barns forholdCanada
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAfsluttetStof-relaterede lidelser | Opiatsubstitutionsbehandling | Familieplanlægningstjenester | Seksuel sundhedForenede Stater
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringType 2 diabetesForenede Stater