Dostosowana kulturowo interwencja cyfrowa w celu promowania wykorzystania opieki matki za pomocą podejść wieloaspektowych
25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Jiayao Xu
Dostosowana kulturowo cyfrowa interwencja w celu promowania wykorzystania opieki matki za pomocą wieloaspektowych podejść (wapń) wśród społeczności mniejszości etnicznej w Chinach
Wykorzystanie opieki zdrowotnej matki ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia śmiertelności matek, ale pozostaje niskie w wielu niedocenianych regionach.
Interwencja wapnia, kulturowo dostosowana do kultury cyfrowa interwencja zintegrowana na platformie, została opracowana w celu promowania opieki przedporodowej (ANC) i dostaw instytucjonalnych w autonomicznej prefekturze Liangshan Yi, społeczności mniejszości etnicznej w Chinach.
Interwencja wapnia została opracowana w celu rozwiązania barier, w tym ograniczonej świadomości opieki zdrowotnej, tradycyjnych norm i usług niskiej jakości.
Ta interwencja oceni skuteczność i opłacalność poprawy wykorzystania opieki zdrowotnej matki i wyników ciąży w społeczności mniejszości etnicznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Klaster quasi-randomizowany badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w dwóch powiatach, Xide i Yuexi, w autonomicznej prefekturze Liangshan Yi, prowincji Syczuan w Chinach.
W sumie 12 miast zostanie losowo wybranych z każdego z dwóch powiatów (tj. Yuexi i Xide).
W każdym hrabstwie wybrane miasta będą losowo i równomiernie przypisane do grup interwencyjnych i kontrolnych.
W każdym mieście 80 nowo w ciąży zostanie zaproszonych do wzięcia udziału.
Kompleksowa interwencja została zaprojektowana w oparciu o Wheel Change Wheel (BCW), w tym cyfrową edukację zdrowotną za pośrednictwem platformy mediów społecznościowych, budowanie zdolności dla świadczeniodawców i zachęty ekonomiczne dla lekarzy wiejskich.
Podstawowe wyniki obejmują wskaźniki dostarczania szpitala i wykorzystanie ANC.
Wtórne wyniki obejmują choroby związane z ciążą uczestników i wyniki ciąży.
Wyniki pierwotne i wtórne zostaną zebrane za pośrednictwem lokalnego systemu monitorowania zdrowia matek i noworodków.
Informacje socjodemograficzne i procesowe zostaną zebrane podczas wywiadów poporodowych.
Do oceny skuteczności interwencji zostanie zastosowany logistyczny model mieszany z podejściem do leczenia intencyjnego.
Ponadto oceniane zostaną koszty interwencji i opłacalność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1920
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr
- Numer telefonu: 8657188208221
- E-mail: xujiayao@zju.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży
Kryteria wykluczenia:
- Nie kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zastosowane będą interwencje, w tym cyfrowa edukacja zdrowotna za pośrednictwem platformy mediów społecznościowych, budowanie zdolności dla świadczeniodawców i zachęty ekonomiczne dla lekarzy wiejskich
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki dostaw szpitalnych i zakończenie pięciu wizyt w zakresie opieki przedporodowej
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane pod koniec ciąży
|
Podstawowy wynik obejmuje wskaźnik wykorzystania opieki matki, w tym wskaźnik dostarczania szpitala i wykorzystania ANC.
Zgodnie z National Basic Public Health Service, kobietami w ciąży zaleca się pierwszą wizytę ANC w 13. tygodniu ciąży, z kolejnymi wizytami zalecanymi w okresie 16-20, 21-24, 28-36 i 37-40 tygodni.
Terminowa inicjacja ANC jest definiowana jako kobiety w ciąży, kończące pierwszą wizytę ANC w 13. tygodniu ciąży.
Terminowe zakończenie pięciu wizyt ANC jest definiowane jako kobiety w ciąży, które ukończyły wszystkie pięć zalecanych wizyt ANC na określonej osi czasu.
Wykorzystanie ANC mierzy się przez zakończenie pięciu wizyt ANC, terminowe zakończenie pięciu wizyt ANC i terminowe inicjacja ANC.
System monitorowania zdrowia w matce i noworodka zbiera rutynowe informacje związane z wykorzystaniem ANC, miejscem porodu, wyników matek i wynikami porodu.
Dane będą pozyskiwane z tego systemu.
|
Dane zostaną zebrane pod koniec ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ujemnych wyników ciąży
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane pod koniec ciąży
|
Negatywne wyniki ciąży uczestników, takie jak śmierć matki, śmierć noworodka, krwotok poporodowy, uduszenie okołoporodowe, poród przedwczesny (PTB), duży dla wieku ciążowego (LGA), wiek małego ogrodniczego (SGA), wrodzone wad i noworodkowe.
|
Dane zostaną zebrane pod koniec ciąży
|
|
Wskaźnik chorób związanych z ciążą
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane z ciąży do końca badania, ze średnim czasem obserwacji jeden rok
|
Rejestrowane zostaną zaburzenia związane z ciążą, takie jak niedokrwistość ciążowa, nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy i hiperglikemia ciążowa.
|
Dane zostaną zebrane z ciąży do końca badania, ze średnim czasem obserwacji jeden rok
|
|
Liczba przeprowadzonych testów
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane z ciąży do końca badania, ze średnim czasem obserwacji jeden rok
|
Zebrana zostanie liczba badań przeprowadzonych pod kątem pełnej liczby krwi, pomiaru ciśnienia krwi, badań przesiewowych zespołu Downa, badania przesiewowego półprzezroczystości i ultradźwięków 3D/4D podczas ANC.
|
Dane zostaną zebrane z ciąży do końca badania, ze średnim czasem obserwacji jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZGL202408-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będzie udostępniane ze względu na względy prywatności i zasady minimalizacji danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .