En kulturellt anpassad digital intervention för att främja användning av modervård med hjälp av mångfacetterade tillvägagångssätt
25 juli 2025 uppdaterad av: Jiayao Xu
En kulturellt anpassad digital intervention för att främja användning av modervård med hjälp av mångfacetterade tillvägagångssätt (kalcium) bland en etnisk minoritetssamhälle i Kina
Mödrarnas hälsoutnyttjande är avgörande för att minska mödrarnas dödlighet, men förblir låg i många undervärda regioner.
Kalciuminterventionen, en kulturellt skräddarsydd, digital plattformsintegrerad intervention, utvecklades för att främja förlossningsomsorg (ANC) och institutionella leveranser i Liangshan Yi Autonomous Prefecture, ett etniskt minoritetssamhälle i Kina.
Kalciuminterventionen utvecklades för att hantera hinder inklusive begränsad vårdmedvetenhet, traditionella normer och tjänster av låg kvalitet.
Denna intervention kommer att utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten för att förbättra mödrarnas hälsoutnyttjande och graviditetsresultat i ett etniskt minoritetssamhälle.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kluster kvasi-randomiserad kontrollförsök kommer att genomföras i två län, Xide och Yuexi, i Liangshan Yi Autonomous Prefecture, Sichuan-provinsen, Kina.
Totalt väljs 12 städer slumpmässigt från vart och ett av de två länen (dvs Yuexi och Xide).
Inom varje län kommer de utvalda städerna att tilldelas slumpmässigt och jämnt till interventions- och kontrollgrupperna.
I varje stad kommer 80 nyligen gravida kvinnor att bjudas in att delta.
Den omfattande interventionen utformades baserat på Behavior Change Wheel (BCW) inklusive digital hälsoutbildning via sociala medieplattform, kapacitetsuppbyggnad för vårdgivare och ekonomiska incitament för byläkare.
Primära resultat inkluderar hastigheterna för sjukhusleverans och ANC -användning.
Sekundära resultat inkluderar deltagarnas graviditetsrelaterade sjukdomar och graviditetsresultat.
Primära och sekundära resultat kommer att samlas in genom det lokala mödrar och nyfödda hälsoövervakningssystem.
Sociodemografisk information och processinformation kommer att samlas in genom postpartumintervjuer.
En logistisk blandad modell med en avsikt att behandla tillvägagångssätt kommer att användas för att utvärdera effektiviteten i interventionen.
Dessutom kommer interventionskostnader och kostnadseffektivitet att utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1920
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dr
- Telefonnummer: 8657188208221
- E-post: xujiayao@zju.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Gravida kvinnor
Uteslutningskriterier:
- Inte gravida kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande kommer att tillämpas
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Insatser inklusive digital hälsoutbildning via sociala medieplattform, kapacitetsuppbyggnad för vårdgivare och ekonomiska incitament för byläkare kommer att tillämpas
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Priserna för sjukhusleveranser och slutförande av fem födelsebesök
Tidsram: Data kommer att samlas in i slutet av graviditeten
|
Det primära resultatet inkluderar graden av användning av modervård, inklusive hastigheten för sjukhusleverans och ANC -användning.
Enligt National Basic Public Health Service-specifikationer rekommenderas gravida kvinnor att få sitt första ANC-besök vid den 13: e graviditeten, med efterföljande besök som rekommenderas under perioderna 16-20, 21-24, 28-36 och 37-40.
Tidig initiering av ANC definieras som gravida kvinnor som slutför sitt första ANC -besök vid den 13: e graviditeten.
Snabbt slutförande av fem ANC -besök definieras som gravida kvinnor som slutför alla fem rekommenderade ANC -besök inom den angivna tidslinjen.
ANC -utnyttjande mäts genom att fem ANC -besök slutfördes, i rätt tid slutförande av fem ANC -besök och snabb initiering av ANC.
Moder- och nyfödda hälsoövervakningssystem samlar in rutininformation relaterad till ANC -användning, leveransplats, mödrarnas resultat och födelseresultat.
Data kommer från detta system.
|
Data kommer att samlas in i slutet av graviditeten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastigheten för negativa graviditetsresultat
Tidsram: Data kommer att samlas in i slutet av graviditeten
|
Deltagarnas negativa graviditetsresultat, såsom mödrarnas död, neonatal död, postpartumblödning, perinatal asfyxi, för tidig födelse (PTB), stor för graviditetsålder (LGA), små för graviditetsålder (SGA), medfödda missbildningar och neonatal intensiv vårdenhet.
|
Data kommer att samlas in i slutet av graviditeten
|
|
Graviditetsrelaterade sjukdomar
Tidsram: Data kommer att samlas in från graviditeten till slutet av studien, med en genomsnittlig uppföljningstid på ett år
|
Graviditetsrelaterade störningar, såsom graviditetsanemi, graviditetshypertoni, preeklampsi och graviditetshyperglykemi kommer att registreras.
|
Data kommer att samlas in från graviditeten till slutet av studien, med en genomsnittlig uppföljningstid på ett år
|
|
Antal tester genomförda
Tidsram: Data kommer att samlas in från graviditeten till slutet av studien, med en genomsnittlig uppföljningstid på ett år
|
Antalet tester som genomförts för fullt blodantal, blodtrycksmätning, Downs syndromscreening, nuchal genomskinningsscreening och 3D/4D -ultraljud under ANC kommer att samlas in.
|
Data kommer att samlas in från graviditeten till slutet av studien, med en genomsnittlig uppföljningstid på ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2025
Första postat (Faktisk)
29 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZGL202408-7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas på grund av principer om integritet och dataminimeringsprinciper.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .