Kulturně přizpůsobený digitální zásah pro podporu využití péče o matku pomocí mnohostranných přístupů
25. července 2025 aktualizováno: Jiayao Xu
Kulturně přizpůsobený digitální zásah na podporu využití péče o matku pomocí mnohostranných přístupů (vápníku) mezi etnickou menšinovou komunitou v Číně
Využití zdravotní péče o matku je zásadní pro snižování úmrtnosti matek, přesto zůstává v mnoha nedotčených regionech nízká.
Intervence vápníku, kulturně přizpůsobená intervence integrovaná digitální platforma, byla vyvinuta pro podporu prenatální péče (ANC) a institucionálních dodávek v autonomní prefektuře Liangshan Yi, etnické menšinové komunity v Číně.
Intervence vápníku byla vyvinuta za účelem řešení překážek, včetně omezeného povědomí o zdravotní péči, tradičních norem a nízko kvalitních služeb.
Tento zásah vyhodnotí účinnost a efektivitu nákladů na zlepšení využití zdravotní péče matek a výsledků těhotenství v etnické menšinové komunitě.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stupní kontroly shluku k kvazi-randomizovanému řízení bude provedeno ve dvou okresech, Xide a Yuexi, v autonomní prefektuře Liangshan Yi, provincie Sichuan, Čína.
Celkem bude 12 měst náhodně vybráno z každé ze dvou okresů (tj. Yuexi a Xide).
V každém kraji budou vybraná města náhodně a rovnoměrně přiřazena k intervenčním a kontrolním skupinám.
V každém městě bude k účasti pozváno 80 nově těhotných žen.
Komplexní intervence byl navržen na základě kola změny chování (BCW), včetně digitálního zdravotního vzdělávání prostřednictvím platformy sociálních médií, budování kapacit pro poskytovatele zdravotní péče a ekonomické pobídky pro lékaře vesnic.
Mezi primární výsledky patří míra doručování nemocnice a využití ANC.
Mezi sekundární výsledky patří nemoci související s těhotenstvím účastníků a výsledky těhotenství.
Primární a sekundární výsledky budou shromažďovány prostřednictvím místního monitorovacího systému pro monitorování matek a novorozence.
Informace o sociodemografickém a procesu budou shromažďovány prostřednictvím rozhovorů s poporodními rozhovory.
K vyhodnocení účinnosti intervence bude použit logistický smíšený model s přístupem k léčbě.
Kromě toho budou hodnoceny intervenční náklady a efektivita nákladů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1920
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr
- Telefonní číslo: 8657188208221
- E-mail: xujiayao@zju.edu.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy
Kritéria pro vyloučení:
- Ne těhotné ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude uplatněn žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Budou použity intervence včetně digitálního zdraví prostřednictvím platformy sociálních médií, budování kapacit pro poskytovatele zdravotní péče a ekonomické pobídky pro vesnické lékaře
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dodávek nemocnice a dokončení pěti návštěv v prenatální péči
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na konci těhotenství
|
Primární výsledek zahrnuje míru využití péče o matku, včetně míry doručování nemocnice a využití ANC.
Podle národních specifikací základního zdravotnického zdravotnictví se těhotným ženám doporučuje, aby první návštěvu ANC do 13. týdne těhotenství, s následnými návštěvami doporučenými během období 16-20, 21-24, 28-36 a 37–40 týdnů.
Včasné zahájení ANC je definováno jako těhotné ženy, které dokončily svou první návštěvu ANC 13. týdnem těhotenství.
Včasné dokončení pěti návštěv ANC je definováno jako těhotné ženy, které dokončují všech pět doporučených návštěv ANC v určité časové ose.
Využití ANC se měří dokončením pěti návštěv ANC, včasným dokončením pěti návštěv ANC a včasným zahájením ANC.
Systém monitorování zdraví matek a novorozence shromažďuje rutinní informace týkající se využití ANC, místem doručení, výsledků matek a výsledky narození.
Z tohoto systému budou pocházejí data.
|
Údaje budou shromažďovány na konci těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra negativních výsledků těhotenství
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na konci těhotenství
|
Negativní výsledky těhotenství účastníků, jako je smrt matek, novorozenecká smrt, poporodní krvácení, perinatální asfyxie, předčasný porod (PTB), velký pro gestační věk (LGA), vrozené malformace a novotřídní intenzivní pečovatelská jednotka.
|
Údaje budou shromažďovány na konci těhotenství
|
|
Míra těhotenství souvisejících s nemocemi
Časové okno: Údaje budou shromažďovány od těhotenství do konce studie, s průměrnou dobou sledování jednoho roku
|
Zaznamená budou zaznamenány poruchy související s těhotenstvím, jako je gestační anémie, gestační hypertenze, preeklampsie a gestační hyperglykémie.
|
Údaje budou shromažďovány od těhotenství do konce studie, s průměrnou dobou sledování jednoho roku
|
|
Počet provedených testů
Časové okno: Údaje budou shromažďovány od těhotenství do konce studie, s průměrnou dobou sledování jednoho roku
|
Počet testů prováděných pro úplný krevní obraz, měření krevního tlaku, screening syndromu Downu, screening nuchální průsvitnosti a 3D/4D ultrazvuk během ANC.
|
Údaje budou shromažďovány od těhotenství do konce studie, s průměrnou dobou sledování jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZGL202408-7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena kvůli úvahám o ochraně osobních údajů a zásadám minimalizace dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výchova ke zdraví, budování kapacit a ekonomické pobídky
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy