Una intervención digital adaptada culturalmente para promover la utilización de la atención materna utilizando enfoques multifacéticos
25 de julio de 2025 actualizado por: Jiayao Xu
Una intervención digital adaptada culturalmente para promover la utilización de la atención materna utilizando enfoques multifacéticos (calcio) entre una comunidad de minorías étnicas en China
La utilización de la salud materna es crucial para reducir la mortalidad materna, pero sigue siendo baja en muchas regiones desatendidas.
La intervención de calcio, una intervención integrada de plataforma digital a medida culturalmente, se desarrolló para promover la atención prenatal (ANC) y las entregas institucionales en la prefectura autónoma de Liangshan yi, una comunidad de minorías étnicas en China.
La intervención de calcio se desarrolló para abordar las barreras que incluyen conciencia de atención médica limitada, normas tradicionales y servicios de baja calidad.
Esta intervención evaluará la efectividad y la rentabilidad de mejorar la utilización de la salud materna y los resultados del embarazo en una comunidad de minorías étnicas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un juicio de control cuasi-aleatorio en dos condados, Xide y Yuexi, en Liangshan yi Prefectura autónoma, provincia de Sichuan, China.
En total, se seleccionarán al azar 12 ciudades de cada uno de los dos condados (es decir, Yuexi y Xide).
Dentro de cada condado, las ciudades seleccionadas serán asignadas aleatoriamente y uniformemente a los grupos de intervención y control.
En cada ciudad, 80 mujeres recién embarazadas serán invitadas a participar.
La intervención integral se diseñó en base a la rueda de cambio de comportamiento (BCW), incluida la educación de salud digital a través de la plataforma de redes sociales, el desarrollo de capacidades para los proveedores de atención médica e incentivos económicos para los médicos de las aldeas.
Los resultados primarios incluyen las tasas de entrega hospitalaria y utilización de ANC.
Los resultados secundarios incluyen enfermedades relacionadas con el embarazo de los participantes y los resultados del embarazo.
Los resultados primarios y secundarios se recopilarán a través del sistema local de monitoreo de la salud materna y recién nacida.
La información sociodemográfica y del proceso se recopilará a través de entrevistas posparto.
Se utilizará un modelo mixto logístico con un enfoque de intención de tratar para evaluar la efectividad de la intervención.
Además, se evaluarán los costos de intervención y la rentabilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1920
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr
- Número de teléfono: 8657188208221
- Correo electrónico: xujiayao@zju.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas
Criterios de exclusión:
- No mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención.
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Experimental: Grupo de intervención
Se aplicarán intervenciones que incluyan educación en salud digital a través de la plataforma de redes sociales, se aplicarán el desarrollo de capacidades para proveedores de atención médica e incentivos económicos para los médicos de la aldea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de entregas hospitalarias y finalización de cinco visitas de atención prenatal
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al final del embarazo
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El resultado primario incluye la tasa de utilización de la atención materna, incluida la tasa de entrega hospitalaria y la utilización de ANC.
Según las especificaciones del Servicio Nacional de Salud Pública Básica, se aconseja a las mujeres embarazadas que tengan su primera visita al ANC por la 13ª semana de gestación, con visitas posteriores recomendadas durante los períodos de 16-20, 21-24, 28-36 y 37-40 semanas.
El inicio oportuno de ANC se define como mujeres embarazadas que completan su primera visita al ANC por la 13ª semana de gestación.
La finalización oportuna de cinco visitas al ANC se define como mujeres embarazadas que completan las cinco visitas al ANC recomendadas dentro de la línea de tiempo especificada.
La utilización del ANC se mide mediante la finalización de cinco visitas al ANC, la finalización oportuna de cinco visitas al ANC y el inicio oportuno de ANC.
El sistema de monitoreo de salud materna y recién nacido recopila información de rutina relacionada con la utilización de ANC, el lugar de parto, los resultados maternos y los resultados de nacimiento.
Los datos se obtendrán de este sistema.
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Los datos se recopilarán al final del embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de resultados negativos del embarazo
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al final del embarazo
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Los resultados negativos del embarazo de los participantes, como la muerte materna, la muerte neonatal, la hemorragia posparto, la asfixia perinatal, el parto prematuro (PTB), grande para la edad gestacional (LGA), la edad pequeña (SGA), las malformaciones congénitas y el ingreso de la unidad intensiva de cuidados intensivos neonatales.
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Los datos se recopilarán al final del embarazo
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Tasa de enfermedades relacionadas con el embarazo
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán del embarazo hasta el final del estudio, con una duración promedio de seguimiento de un año
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Se registrarán los trastornos relacionados con el embarazo, como la anemia gestacional, la hipertensión gestacional, la preeclampsia e hiperglucemia gestacional.
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Los datos se recopilarán del embarazo hasta el final del estudio, con una duración promedio de seguimiento de un año
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Número de pruebas realizadas
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán del embarazo hasta el final del estudio, con una duración promedio de seguimiento de un año
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Se recolectará el número de pruebas realizadas para el recuento sanguíneo completo, la medición de la presión arterial, la detección del síndrome de Down, la detección de translucidez nucal y la ultrasonido 3D/4D durante el ANC.
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Los datos se recopilarán del embarazo hasta el final del estudio, con una duración promedio de seguimiento de un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZGL202408-7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El IPD no se compartirá debido a consideraciones de privacidad y principios de minimización de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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