Культурно адаптированное цифровое вмешательство для содействия использованию материнской помощи с использованием многогранных подходов
25 июля 2025 г. обновлено: Jiayao Xu
Культурно адаптированное цифровое вмешательство для содействия использованию материнской помощи с использованием многогранных подходов (кальций) среди сообщества этнических меньшинств в Китае
Использование материнской медицинской помощи имеет решающее значение для снижения материнской смертности, но остается низким во многих недостаточно обслуживаемых регионах.
Было разработано вмешательство кальция, культурно адаптированное, цифровое, интегрированное на платформу вмешательство, для содействия антенатальной помощи (АНК) и институциональной поставки в автономной префектуре Liangshan Yi, сообществе этнических меньшинств в Китае.
Вмешательство кальция было разработано для устранения барьеров, включая ограниченную осведомленность о здравоохранении, традиционные нормы и низкокачественные услуги.
Это вмешательство будет оценивать эффективность и экономическую эффективность улучшения использования материнской медицинской помощи и результатов беременности в сообществе этнических меньшинств.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Квазирузированное контрольное исследование в кластере будет проводиться в двух округах, Сиде и Юэкси, в автономной префектуре Liangshan Yi, провинция Сычуань, Китай.
В общей сложности 12 городов будут выбраны случайным образом из каждого из двух округов (то есть, Yuexi и Xide).
В каждом округе выбранные города будут случайным образом и равномерно назначены в группы вмешательства и контроля.
В каждом городе приглашаются 80 недавно беременных женщин.
Комплексное вмешательство было разработано на основе колеса изменения поведения (BCW), включая цифровое медицинское образование через платформу социальных сетей, наращивание потенциала для поставщиков медицинских услуг и экономические стимулы для сельских врачей.
Основные результаты включают показатели доставки в больницу и использование АНК.
Вторичные результаты включают заболевания, связанные с беременностью участников и результаты беременности.
Первичные и вторичные результаты будут собираться через местную систему мониторинга здоровья матери и новорожденных.
Социально -демографическая информация и информация о процессе будет собрана посредством послеродовых интервью.
Логистическая смешанная модель с подходом намерения лечить будет использоваться для оценки эффективности вмешательства.
Кроме того, затраты на вмешательство и экономическая эффективность будут оценены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1920
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr
- Номер телефона: 8657188208221
- Электронная почта: xujiayao@zju.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
Критерии исключения:
- Не беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательство не применяется
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Вмешательства, включая цифровое медицинское образование, через платформу социальных сетей, наращивание потенциала для поставщиков медицинских услуг и экономические стимулы для сельских врачей будут применяться
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ставки больничных поставков и завершение пяти посещений дородового ухода
Временное ограничение: Данные будут собраны в конце беременности
|
Основной результат включает в себя уровень использования материнской помощи, включая уровень доставки в больницу и использование АНК.
Согласно национальным спецификациям службы общественного здравоохранения, беременным женщинам рекомендуется провести свой первый визит АНК к 13-й неделе беременности, причем последующие посещения рекомендуются в течение 16-20, 21-24, 28-36 и 37-40 недель.
Своевременное посвящение АНК определяется как беременные женщины, завершающие свой первый визит АНК к 13 -й неделе беременности.
Своевременное завершение пяти посещений АНК определяется как беременные женщины, заканчивающие все пять рекомендуемых посещений АНК в указанную временную шкалу.
Использование АНК измеряется по завершению пяти посещений АНК, своевременным завершением пяти посещений АНК и своевременным началом АНК.
Система мониторинга здоровья матери и новорожденных собирает обычную информацию, связанную с использованием АНК, местом родов, материнскими результатами и результатами родов.
Данные будут получены из этой системы.
|
Данные будут собраны в конце беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость отрицательных результатов беременности
Временное ограничение: Данные будут собраны в конце беременности
|
Негативные результаты беременности участников, такие как материнская смерть, смерть новорожденных, послеродовое кровоизлияние, перинатальная асфиксия, преждевременные роды (PTB), крупные для гестационного возраста (LGA), малый для гестационного возраста (SGA), врожденные пороки пороков неонатала.
|
Данные будут собраны в конце беременности
|
|
Уровень заболеваний, связанных с беременностью,
Временное ограничение: Данные будут собираться с беременности до конца исследования, со средней продолжительностью наблюдения за один год
|
Будут зарегистрированы расстройства, связанные с беременностью, такие как гестационная анемия, гестационная гипертония, преэклампсия и гестационная гипергликемия.
|
Данные будут собираться с беременности до конца исследования, со средней продолжительностью наблюдения за один год
|
|
Количество проведенных тестов
Временное ограничение: Данные будут собираться с беременности до конца исследования, со средней продолжительностью наблюдения за один год
|
Количество испытаний, проведенных для полного количества крови, измерения артериального давления, скрининга синдрома Дауна, скрининга полупрозрачности нуч и 3D/4D ультразвука во время АНК.
|
Данные будут собираться с беременности до конца исследования, со средней продолжительностью наблюдения за один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZGL202408-7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет обмен из -за соображений конфиденциальности и принципов минимизации данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .