Uma intervenção digital culturalmente adaptada para promover a utilização de cuidados maternos usando abordagens multifacetadas
25 de julho de 2025 atualizado por: Jiayao Xu
Uma intervenção digital culturalmente adaptada para promover a utilização de cuidados maternos usando abordagens multifacetadas (cálcio) entre uma comunidade de minorias étnicas na China
A utilização da saúde materna é crucial para reduzir a mortalidade materna, mas permanece baixa em muitas regiões carentes.
A intervenção de cálcio, uma intervenção culturalmente adaptada e integrada à plataforma digital, foi desenvolvida para promover cuidados pré-natais (ANC) e entregas institucionais na prefeitura autônoma de Liangshan Yi, uma comunidade de minorias étnicas na China.
A intervenção de cálcio foi desenvolvida para abordar barreiras, incluindo conscientização limitada da saúde, normas tradicionais e serviços de baixa qualidade.
Essa intervenção avaliará a eficácia e a relação custo-benefício da melhoria da utilização da saúde materna e dos resultados da gravidez em uma comunidade de minorias étnicas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de controle quase randomizado de cluster será realizado em dois municípios, Xide e Yuexi, na prefeitura autônoma de Liangshan Yi, província de Sichuan, China.
No total, 12 cidades serão selecionadas aleatoriamente em cada um dos dois municípios (ou seja, yuexi e xide).
Dentro de cada município, as cidades selecionadas serão atribuídas aleatoriamente e uniformemente aos grupos de intervenção e controle.
Em cada cidade, 80 mulheres recém -grávidas serão convidadas a participar.
A intervenção abrangente foi projetada com base na Roda de Mudança de Comportamento (BCW), incluindo educação em saúde digital via plataforma de mídia social, capacitação para provedores de assistência médica e incentivos econômicos para os médicos da aldeia.
Os resultados primários incluem as taxas de parto hospitalar e utilização do ANC.
Os resultados secundários incluem doenças relacionadas à gravidez dos participantes e resultados da gravidez.
Os resultados primários e secundários serão coletados através do sistema local de monitoramento de saúde materno e recém -nascido.
As informações sociodemográficas e de processo serão coletadas por meio de entrevistas pós -parto.
Um modelo misto logístico com uma abordagem de intenção de tratar será usado para avaliar a eficácia da intervenção.
Além disso, os custos de intervenção e a relação custo-benefício serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1920
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr
- Número de telefone: 8657188208221
- E-mail: xujiayao@zju.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas
Critérios de exclusão:
- Não grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada
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Experimental: Grupo de intervenção
Intervenções, incluindo educação em saúde digital via plataforma de mídia social, capacitação para provedores de saúde e incentivos econômicos para médicos da aldeia serão aplicados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de entregas hospitalares e conclusão de cinco visitas de assistência pré -natal
Prazo: Os dados serão coletados no final da gravidez
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O desfecho primário inclui a taxa de utilização de cuidados maternos, incluindo a taxa de parto hospitalar e utilização do ANC.
De acordo com as especificações do Serviço Nacional de Saúde Pública Básica, as mulheres grávidas são aconselhadas a receber sua primeira visita ao ANC até a 13ª semana de gestação, com visitas subsequentes recomendadas durante os períodos de 16-20, 21-24, 28-36 e 37-40 semanas.
O início oportuno do ANC é definido como mulheres grávidas que completam sua primeira visita do ANC na 13ª semana de gestação.
A conclusão oportuna de cinco visitas do ANC é definida como mulheres grávidas que completam todas as cinco visitas recomendadas do ANC dentro da linha do tempo especificada.
A utilização do ANC é medida pela conclusão de cinco visitas do ANC, a conclusão oportuna de cinco visitas do ANC e o início oportuno do ANC.
O sistema de monitoramento de saúde materno e recém -nascido coleta informações de rotina relacionadas à utilização do ANC, local de parto, resultados maternos e resultados de nascimento.
Os dados serão adquiridos neste sistema.
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Os dados serão coletados no final da gravidez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de resultados negativos na gravidez
Prazo: Os dados serão coletados no final da gravidez
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Resultados negativos da gravidez dos participantes, como morte materna, morte neonatal, hemorragia pós-parto, asfixia perinatal, parto prematuro (PTB), grande idade para idade gestacional (LGA), idade para pequenas formas de gestação (SGA), malformações concenivas e admissão de intensidade intensiva de Neonatal.
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Os dados serão coletados no final da gravidez
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Taxa de doenças relacionadas à gravidez
Prazo: Os dados serão coletados desde a gravidez até o final do estudo, com uma duração média de acompanhamento de um ano
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Foram registrados distúrbios relacionados à gravidez, como anemia gestacional, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia e hiperglicemia gestacional.
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Os dados serão coletados desde a gravidez até o final do estudo, com uma duração média de acompanhamento de um ano
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Número de testes realizados
Prazo: Os dados serão coletados desde a gravidez até o final do estudo, com uma duração média de acompanhamento de um ano
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O número de testes realizados para hemograma total, medição da pressão arterial, triagem da síndrome de Down, triagem de translucidez nucal e ultrassom 3D/4D durante o ANC será coletado.
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Os dados serão coletados desde a gravidez até o final do estudo, com uma duração média de acompanhamento de um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZGL202408-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD não será compartilhado devido a considerações de privacidade e princípios de minimização de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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