Et kulturelt tilpasset digitalt inngrep for å fremme bruk av mors omsorg ved bruk av mangefasetterte tilnærminger
25. juli 2025 oppdatert av: Jiayao Xu
Et kulturelt tilpasset digitalt inngrep for å fremme bruk av mors omsorg ved bruk av mangefasetterte tilnærminger (kalsium) blant et etnisk minoritetssamfunn i Kina
Bruk av helsetjenester er avgjørende for å redusere mødredødeligheten, men er fortsatt lav i mange undervurderte regioner.
Kalsiumintervensjonen, en kulturelt skreddersydd, digital plattformintegrert intervensjon, ble utviklet for å fremme fødselsomsorg (ANC) og institusjonelle leveranser i Liangshan Yi autonome prefektur, et etnisk minoritetssamfunn i Kina.
Kalsiumintervensjonen ble utviklet for å adressere barrierer inkludert begrenset bevissthet om helsevesenet, tradisjonelle normer og tjenester av lav kvalitet.
Denne intervensjonen vil evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til å forbedre bruk av helsetjenester og graviditetsresultater i et etnisk minoritetssamfunn.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En klyngekvasi-randomisert kontrollforsøk vil bli gjennomført i to fylker, Xide og Yuexi, i Liangshan Yi Autonomous Prefecture, Sichuan-provinsen, Kina.
Totalt vil 12 byer bli valgt tilfeldig fra hvert av de to fylkene (dvs. Yuexi og Xide).
I hvert fylke vil de utvalgte byene bli tilfeldig og jevnt tildelt intervensjons- og kontrollgruppene.
I hver by vil 80 nylig gravide bli invitert til å delta.
Det omfattende inngrepet ble designet basert på atferdsendringshjulet (BCW) inkludert digital helseopplæring via sosiale medieplattform, kapasitetsbygging for helsepersonell og økonomiske insentiver for landsbyleger.
Primære utfall inkluderer frekvensene av sykehuslevering og ANC -utnyttelse.
Sekundære utfall inkluderer deltakernes graviditetsrelaterte sykdommer og graviditetsresultater.
Primære og sekundære utfall vil bli samlet gjennom det lokale mødre og nyfødte helseovervåkningssystemet.
Sociodemographic og prosessinformasjon vil bli samlet gjennom postpartum intervjuer.
En logistisk blandet modell med en intensjon-til-behandling tilnærming vil bli brukt for å evaluere effektiviteten av intervensjonen.
I tillegg vil intervensjonskostnader og kostnadseffektivitet bli vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1920
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dr
- Telefonnummer: 8657188208221
- E-post: xujiayao@zju.edu.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide
Eksklusjonskriterier:
- Ikke gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli iverksatt
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjoner inkludert digital helseopplæring via sosiale medieplattform, kapasitetsbygging for helsepersonell og økonomiske insentiver for landsbyleger vil bli brukt
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Priser på sykehusleveranser og gjennomføring av fem fødselsbesøk
Tidsramme: Data vil bli samlet inn på slutten av svangerskapet
|
Det primære utfallet inkluderer frekvensen av utnyttelse av mors omsorg, inkludert frekvensen av sykehuslevering og ANC -utnyttelse.
I henhold til de nasjonale grunnleggende spesifikasjonene for offentlige helsetjenester, blir gravide anbefalt å få sitt første ANC-besøk innen den 13. svangerskapsuken, med påfølgende besøk anbefalt i løpet av 16-20, 21-24, 28-36 og 37-40 ukers perioder.
Rettidig igangsetting av ANC er definert som gravide som fullfører sitt første ANC -besøk innen den 13. svangerskapsuken.
Rettidig gjennomføring av fem ANC -besøk er definert som gravide som fullfører alle de fem anbefalte ANC -besøkene i den spesifiserte tidslinjen.
ANC -utnyttelse måles ved fullføring av fem ANC -besøk, rettidig fullføring av fem ANC -besøk og rettidig igangsetting av ANC.
Mødre og nyfødte helseovervåkningssystem samler rutinemessig informasjon relatert til ANC -utnyttelse, leveringssted, mors utfall og fødselsresultater.
Data vil bli hentet fra dette systemet.
|
Data vil bli samlet inn på slutten av svangerskapet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av negative graviditetsresultater
Tidsramme: Data vil bli samlet inn på slutten av svangerskapet
|
Deltakernes negative graviditetsresultater, som mors død, nyfødt død, fødsel etter fødselen, perinatal asfyksi, for tidlig fødsel (PTB), stor for svangerskapsalder (LGA), små-for-svindelalder (SGA), congenitale misdannelser og inntektsintensiv omsorgsenhet.
|
Data vil bli samlet inn på slutten av svangerskapet
|
|
Frekvens av graviditetsrelaterte sykdommer
Tidsramme: Data vil bli samlet inn fra graviditet gjennom slutten av studien, med en gjennomsnittlig oppfølgingsvarighet på ett år
|
Graviditetsrelaterte lidelser, som svangerskapsanemi, svangerskapshypertensjon, preeklampsi og svangerskapshyperglykemi vil bli registrert.
|
Data vil bli samlet inn fra graviditet gjennom slutten av studien, med en gjennomsnittlig oppfølgingsvarighet på ett år
|
|
Antall tester utført
Tidsramme: Data vil bli samlet inn fra graviditet gjennom slutten av studien, med en gjennomsnittlig oppfølgingsvarighet på ett år
|
Antall tester utført for full blodtelling, måling av blodtrykk, screening av Downs -syndrom, screening av nuchal translucency og 3D/4D -ultralyd under ANC vil bli samlet.
|
Data vil bli samlet inn fra graviditet gjennom slutten av studien, med en gjennomsnittlig oppfølgingsvarighet på ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZGL202408-7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt på grunn av personvernhensyn og minimeringsprinsipper.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .