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Un intervento digitale adattato culturalmente per promuovere l'utilizzo dell'assistenza materna usando approcci sfaccettati

25 luglio 2025 aggiornato da: Jiayao Xu

Un intervento digitale adattato culturalmente per promuovere l'utilizzo dell'assistenza materna usando approcci sfaccettati (calcio) tra una comunità di minoranze etniche in Cina

L'utilizzo della salute materna è cruciale per ridurre la mortalità materna, ma rimane basso in molte regioni sottoservite. L'intervento del calcio, un intervento integrato per la piattaforma digitale culturalmente su misura, è stato sviluppato per promuovere la cura prenatale (ANC) e le consegne istituzionali nella prefettura autonoma di Liangshan Yi, una comunità di minoranze etniche in Cina. L'intervento del calcio è stato sviluppato per affrontare barriere tra cui una limitata consapevolezza sanitaria, norme tradizionali e servizi di bassa qualità. Questo intervento valuterà l'efficacia e il costo-efficacia del miglioramento dell'utilizzo della salute materna e dei risultati della gravidanza in una comunità di minoranze etniche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una prova di controllo quasi randomizzata verrà condotta in due contee, Xide e Yuexi, nella prefettura autonoma di Liangshan Yi, provincia del Sichuan, Cina. In totale, 12 città saranno selezionate casualmente da ciascuna delle due contee (cioè Yuexi e Xide). All'interno di ciascuna contea, le città selezionate saranno assegnate in modo casuale e uniforme ai gruppi di intervento e controllo. In ogni città, 80 donne in gravidanza saranno invitate a partecipare. L'intervento completo è stato progettato in base alla ruota del cambiamento di comportamento (BCW), compresa l'educazione alla salute digitale attraverso la piattaforma di social media, lo sviluppo delle capacità per i fornitori di assistenza sanitaria e gli incentivi economici per i medici del villaggio. I risultati primari includono i tassi di consegna ospedaliera e l'utilizzo dell'ANC. Gli esiti secondari includono malattie legate alla gravidanza dei partecipanti e esiti di gravidanza. I risultati primari e secondari saranno raccolti attraverso il sistema di monitoraggio della salute materna e neonato locale. Le informazioni sociodemografiche e di processo saranno raccolte attraverso interviste postpartum. Verrà utilizzato un modello misto logistico con un approccio intenzionale di trattamento per valutare l'efficacia dell'intervento. Inoltre, saranno valutati i costi di intervento e il rapporto costo-efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1920

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne incinte

Criteri di esclusione:

  • Donne non incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato
Sperimentale: Gruppo di intervento
Saranno applicati interventi tra cui l'educazione sanitaria digitale tramite la piattaforma di social media, lo sviluppo delle capacità per gli operatori sanitari e gli incentivi economici per i medici del villaggio
Comportamentale: Educazione sanitaria, sviluppo delle capacità e incentivi economici
  1. Piattaforma di social media basata sull'educazione sanitaria. Le donne in gravidanza nello stesso mese gestazionale saranno invitate a unirsi a chat di gruppo WeChat specifiche su misura per le loro simili esigenze di educazione sanitaria e gestione.
  2. Costruzione di capacità. I fornitori dell'ANC degli ospedali di Township parteciperanno a corsi di formazione a breve termine e di piccola classe progettati per coprire aspetti essenziali delle cure prenatali prima dell'intervento con le donne in gravidanza.
  3. Incentivi economici. Per incoraggiare la partecipazione dell'ANC, verrà implementato un sistema di ricompensa monetaria per i medici del villaggio ogni volta che identificano e invitano con successo una donna appena incinta ad avviare la sua visita ANC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tariffe delle consegne ospedaliere e completamento di cinque visite di assistenza prenatale
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti alla fine della gravidanza
Il risultato primario include il tasso di utilizzo dell'assistenza materna, incluso il tasso di parto in ospedale e l'utilizzo dell'ANC. Secondo le specifiche nazionali del servizio sanitario pubblico di base, si consiglia alle donne in gravidanza di avere la loro prima visita ANC entro la 13a settimana di gestazione, con le successive visite raccomandate durante i periodi 16-20, 21-24, 28-36 e 37-40 settimane. L'iniziazione tempestiva dell'ANC è definita come donne in gravidanza che completano la loro prima visita ANC entro la 13a settimana di gestazione. Il completamento tempestivo di cinque visite ANC è definito come donne in gravidanza che completano tutte e cinque le visite ANC raccomandate all'interno della sequenza temporale specificata. L'utilizzo ANC è misurato dal completamento di cinque visite ANC, dal completamento tempestivo di cinque visite ANC e dall'iniziazione tempestiva di ANC. Il sistema di monitoraggio della salute materna e neonato raccoglie informazioni di routine relative all'utilizzo dell'ANC, al luogo di consegna, ai risultati materni e ai risultati della nascita. I dati saranno provenienti da questo sistema.
I dati saranno raccolti alla fine della gravidanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risultati negativi di gravidanza
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti alla fine della gravidanza
Risultati negativi sulla gravidanza dei partecipanti, come morte materna, morte neonatale, emorragia postpartum, asfissia perinatale, nascita pretermine (PTB), grande età gestazionale (LGA), età piccola per estazionale (SGA), malformazioni congenite e ammissione dell'unità di terapia intensiva neonatale.
I dati saranno raccolti alla fine della gravidanza
Tasso di malattie legate alla gravidanza
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalla gravidanza fino alla fine dello studio, con una durata media di un anno
Saranno registrati disturbi legati alla gravidanza, come anemia gestazionale, ipertensione gestazionale, preeclampsia e iperglicemia gestazionale.
I dati saranno raccolti dalla gravidanza fino alla fine dello studio, con una durata media di un anno
Numero di test condotti
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalla gravidanza fino alla fine dello studio, con una durata media di un anno
Verranno raccolti il numero di test condotti per emocromo completo, misurazione della pressione arteriosa, screening della sindrome di Down, screening della traslucenza nucale e ultrasuoni 3D/4D durante l'ANC.
I dati saranno raccolti dalla gravidanza fino alla fine dello studio, con una durata media di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jiayao Xu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZGL202408-7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso a causa di considerazioni sulla privacy e principi di minimizzazione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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